小児における重症マイコプラズマ肺炎の早期予測モデルの開発と検証
2026年1月9日 更新者：Beijing Friendship Hospital
肺炎は子供の健康にとって重大な脅威です。
マイコプラズマ肺炎感染は小児肺炎の中心的な原因であり、重症マイコプラズマ肺炎（SMPP）の発生率は近年増加しています。
SMPPは心筋障害や肝障害を含む一連の肺外症状を引き起こし、生命を脅かす可能性があります。
したがって、小児肺炎の予後を改善するために、SMPPの早期警告モデルを確立することが急務です。
この観察研究は、SMPPの早期予測モデルを確立することを目的としています。
開発コホートは2018年1月1日から2024年5月31日まで北京友誼病院から募集され、検証コホートは2024年6月1日から2025年6月30日まで募集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
964
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月1日から2024年6月1日までの間に北京友誼病院に入院し、MPPと診断され、入院期間が3日を超える（生後1か月から14歳までの）小児を対象としました。
疾患の重症度に応じて、軽症MPP（MPP群）と重症MPP（SMPP群）に分けられました。
説明
選定基準：
- 生後1ヶ月から14歳までの年齢
- マイコプラズマ肺炎と診断されている
- 入院期間が72時間以上
除外基準：
- 慢性肺疾患
- 心血管疾患
- 先天性代謝異常
- 免疫不全疾患
- マイコプラズマ以外の病原体との重複感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開発
北京友誼病院における2018年1月1日から2024年5月31日までの期間に適格と判断された患者の主要コホートをモデル導出に使用しています。
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MPPおよびSMPPの診断には、病歴聴取、血液検査、肺超音波検査が使用されます
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内部クロスバリデーション
2018年1月1日から2024年5月31日までの北京友誼病院の連続患者コホートが内部クロスバリデーションに使用されます。
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MPPおよびSMPPの診断には、病歴聴取、血液検査、肺超音波検査が使用されます
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外部妥当性検証
北京友誼病院の2024年6月1日から2025年6月30日までの患者コホートが、内部交差検証に使用されます。
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MPPおよびSMPPの診断には、病歴聴取、血液検査、肺超音波検査が使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下面積（AUC）
時間枠：入院を通じて、平均7日間
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SMPPの予測モデルのAUC
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入院を通じて、平均7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：入院期間を通して、平均7日間
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SMPPの予測モデルの感度
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入院期間を通して、平均7日間
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特異度
時間枠：入院期間中、平均7日間
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SMPPの予測モデルの特異性
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入院期間中、平均7日間
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陽性的中率（PPV）
時間枠：入院期間を通じて、平均7日間
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予測モデルのSMPPに対する陽性予測値（PPV）
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入院期間を通じて、平均7日間
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陰性予測値 (NPV)
時間枠：入院を通じて、平均7日間
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SMPPの予測モデルの陰性適中率（NPV）
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入院を通じて、平均7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- V120250926
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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