Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción Temprana para la Neumonía Grave por Mycoplasma Pneumoniae en Niños
9 de enero de 2026 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción Temprana para Neumonía Grave por Mycoplasma pneumoniae en Niños
La neumonía es una amenaza importante para la salud de los niños.
La infección por Mycoplasma pneumoniae es una causa fundamental de la neumonía pediátrica, y la incidencia de la neumonía grave por Mycoplasma pneumoniae (SMPP) ha aumentado en los últimos años.
La SMPP provoca una serie de síntomas extrapulmonares, incluidos daños miocárdicos y hepáticos, que pueden poner en peligro la vida.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de establecer un modelo de alerta temprana para la SMPP para mejorar el pronóstico de la neumonía pediátrica.
Este estudio observacional tiene como objetivo establecer un modelo de predicción temprana de la SMPP.
Las cohortes de desarrollo se reclutan en el Hospital de la Amistad de Pekín entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de mayo de 2024, y las cohortes de validación se reclutan entre el 1 de junio de 2024 y el 30 de junio de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
964
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron niños hospitalizados en el Hospital de la Amistad de Pekín entre el 01-01-2018 y el 01-06-2024, diagnosticados con MPP, y con una estancia hospitalaria > 3 días (de 1 mes a 14 años).
Según la gravedad de la enfermedad, se dividieron en MPP leve (grupo MPP) y MPP grave (grupo SMPP).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 1 mes y 14 años
- diagnosticado de neumonía por Mycoplasma pneumoniae
- estancia hospitalaria ≥ 72 horas
Criterios de exclusión:
- enfermedades pulmonares crónicas
- afecciones cardiovasculares
- trastornos metabólicos hereditarios
- trastornos de inmunodeficiencia
- coinfección con patógenos distintos de Mycoplasma pneumoniae
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Desarrollo
Se utiliza una cohorte primaria de pacientes elegibles del Beijing Friendship Hospital entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de mayo de 2024 para la derivación del modelo.
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la anamnesis, el análisis de sangre y la ecografía pulmonar se utilizan para el diagnóstico de MPP y SMPP
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Validación cruzada interna
Se utiliza una cohorte de pacientes consecutivos del Beijing Friendship Hospital entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de mayo de 2024 para la validación cruzada interna.
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la anamnesis, el análisis de sangre y la ecografía pulmonar se utilizan para el diagnóstico de MPP y SMPP
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Validación externa
Se utiliza una cohorte de pacientes del Hospital de la Amistad de Pekín entre el 1 de junio de 2024 y el 30 de junio de 2025 para la validación cruzada interna.
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la anamnesis, el análisis de sangre y la ecografía pulmonar se utilizan para el diagnóstico de MPP y SMPP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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El AUC del modelo de predicción para SMPP
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durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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La sensibilidad del modelo de predicción para SMPP
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durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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Especificidad
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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Especificidad del modelo de predicción para SMPP
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durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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Valor predictivo positivo (PPV)
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, una media de 7 días
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Valor predictivo positivo (VPP) del modelo de predicción para SMPP
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durante la hospitalización, una media de 7 días
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Valor predictivo negativo (VPN)
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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Valor predictivo negativo (VPN) del modelo de predicción para SMPP
|
durante la hospitalización, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones por micoplasmatales
- Infecciones por micoplasma
- Neumonía, Micoplasma
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- V120250926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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