Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja modelu wczesnego przewidywania ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma pneumoniae u dzieci

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Zapalenie płuc stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia dzieci. Zakażenie Mycoplasma pneumoniae jest kluczową przyczyną pediatrycznego zapalenia płuc, a częstość występowania ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma pneumoniae (SMPP) wzrosła w ostatnich latach. SMPP prowadzi do szeregu objawów pozapłucnych, w tym uszkodzenia mięśnia sercowego i wątroby, które mogą zagrażać życiu. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania modelu wczesnego ostrzegania dla SMPP w celu poprawy rokowania w pediatrycznym zapaleniu płuc. Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu opracowanie wczesnego modelu predykcyjnego SMPP. Kohorty rozwojowe rekrutowano ze Szpitala Przyjaźni w Pekinie w okresie od 2018-01-01 do 2024-05-31, a kohorty walidacyjne rekrutowano w okresie od 2024-06-01 do 2025-06-30.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

964

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci hospitalizowane w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie w okresie od 2018-01-01 do 2024-06-01, u których zdiagnozowano MPP i których pobyt w szpitalu trwał > 3 dni (w wieku od 1 miesiąca do 14 lat). W zależności od ciężkości choroby podzielono je na łagodną MPP (grupa MPP) i ciężką MPP (grupa SMPP).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 1 miesiąca do 14 lat
  • zdiagnozowane zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma pneumoniae
  • pobyt w szpitalu ≥ 72 godziny

Kryteria wykluczenia:

  • przewlekłe choroby płuc
  • choroby układu sercowo-naczyniowego
  • dziedziczne zaburzenia metaboliczne
  • zaburzenia niedoboru odporności
  • współzakażenie patogenami innymi niż Mycoplasma pneumoniae

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozwój
Główna kohorta kwalifikujących się pacjentów z Szpitala Przyjaźni w Pekinie w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 maja 2024 r. została wykorzystana do wyprowadzenia modelu.
Inny: wywiad lekarski, badanie krwi, ultrasonografia płucna
wykonywanie wywiadu medycznego, badanie krwi, ultrasonografia płuc są stosowane w diagnostyce MPP i SMPP
Walidacja krzyżowa wewnętrzna
Kohorta kolejnych pacjentów z Beijing Friendship Hospital w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 maja 2024 r. została wykorzystana do wewnętrznej walidacji krzyżowej.
Inny: wywiad lekarski, badanie krwi, ultrasonografia płucna
wykonywanie wywiadu medycznego, badanie krwi, ultrasonografia płuc są stosowane w diagnostyce MPP i SMPP
Walidacja zewnętrzna
Kohorta pacjentów z Beijing Friendship Hospital w okresie od 1 czerwca 2024 do 30 czerwca 2025 została wykorzystana do wewnętrznej walidacji krzyżowej.
Inny: wywiad lekarski, badanie krwi, ultrasonografia płucna
wykonywanie wywiadu medycznego, badanie krwi, ultrasonografia płuc są stosowane w diagnostyce MPP i SMPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: poprzez hospitalizację, średnio 7 dni
AUC modelu predykcyjnego dla SMPP
poprzez hospitalizację, średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji, średnio 7 dni
Czułość modelu predykcyjnego dla SMPP
w trakcie hospitalizacji, średnio 7 dni
Specyficzność
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji, średnio 7 dni
Specyficzność modelu predykcyjnego dla SMPP
podczas hospitalizacji, średnio 7 dni
Wartość predykcyjna dodatnia (PPV)
Ramy czasowe: przez hospitalizację, średnio 7 dni
Wartość predykcyjna dodatnia (PPV) modelu predykcyjnego dla SMPP
przez hospitalizację, średnio 7 dni
Wartość predykcyjna ujemna (NPV)
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji, średnio 7 dni
Wartość predykcyjna ujemna (NPV) modelu predykcyjnego dla SMPP
w trakcie hospitalizacji, średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V120250926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mycoplasma Pneumoniae Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj