소아 중증 마이코플라스마 폐렴 조기 예측 모델의 개발 및 검증
2026년 1월 9일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
소아 중증 마이코플라스마 폐렴의 조기 예측 모델 개발 및 검증
폐렴은 어린이 건강에 대한 주요 위협입니다.
마이코플라스마 폐렴 감염은 소아 폐렴의 핵심 원인이며, 최근 몇 년간 중증 마이코플라스마 폐렴(SMPP)의 발생률이 증가했습니다.
SMPP는 심근 및 간 손상을 포함한 일련의 폐외 증상을 유발하며, 이는 생명을 위협할 수 있습니다.
따라서 소아 폐렴의 예후를 개선하기 위해 SMPP에 대한 조기 경고 모델을 수립하는 것이 시급합니다.
본 관찰 연구는 SMPP의 조기 예측 모델을 수립하는 것을 목표로 합니다.
개발 코호트는 2018년 1월 1일부터 2024년 5월 31일까지 베이징 우정 병원에서 등록되었으며, 검증 코호트는 2024년 6월 1일부터 2025년 6월 30일까지 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
964
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월 1일부터 2024년 6월 1일까지 베이징 우정병원에 입원한 소아 중 MPP로 진단받고, 입원 기간이 3일 이상(생후 1개월부터 14세)인 환자를 대상으로 하였다.
질병 중증도에 따라 경증 MPP(MPP 군)와 중증 MPP(SMPP 군)로 분류하였다.
설명
포함 기준:
- 1개월에서 14세 사이의 연령
- 마이코플라스마 폐렴 진단
- 72시간 이상의 입원
제외 기준:
- 만성 폐질환
- 심혈관 질환
- 유전성 대사 장애
- 면역 결핍 질환
- 마이코플라스마 이외의 병원체와의 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개발
2018년 1월 1일부터 2024년 5월 31일까지 베이징 우정병원에서 선정된 적격 환자들의 일차 코호트가 모델 도출에 사용되었습니다.
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의료 기록 수집, 혈액 검사, 폐 초음파 검사가 MPP 및 SMPP 진단에 사용됩니다
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내부 교차 검증
2018년 1월 1일부터 2024년 5월 31일까지 베이징 우정병원에서 연속적으로 등록된 환자 코호트가 내부 교차검증에 사용되었습니다.
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의료 기록 수집, 혈액 검사, 폐 초음파 검사가 MPP 및 SMPP 진단에 사용됩니다
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외부 검증
2024년 6월 1일부터 2025년 6월 30일까지 베이징 우정 병원의 환자 코호트가 내부 교차 검증에 사용됩니다.
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의료 기록 수집, 혈액 검사, 폐 초음파 검사가 MPP 및 SMPP 진단에 사용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선하면적 (AUC)
기간: 입원을 통해 평균 7일
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SMPP 예측 모델의 AUC
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입원을 통해 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감도
기간: 입원 기간 동안 평균 7일
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SMPP 예측 모델의 민감도
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입원 기간 동안 평균 7일
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특이도
기간: 입원 기간 동안 평균 7일
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SMPP 예측 모델의 특이성
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입원 기간 동안 평균 7일
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양성 예측값 (PPV)
기간: 입원을 통한 평균 7일
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SMPP 예측 모델의 양성 예측값(PPV)
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입원을 통한 평균 7일
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음성 예측값 (NPV)
기간: 입원을 통해, 평균 7일 동안
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예측 모델의 음성 예측값 (NPV) (SMPP용)
|
입원을 통해, 평균 7일 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V120250926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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