Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten vakavan Mycoplasma pneumoniae -pneumonian varhaiseen ennustamiseen tarkoitun ennustemallin kehittäminen ja validointi

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

Varhaisen ennustemallin kehittäminen ja validointi vakavan Mycoplasma pneumoniae -pneumonian varalle lapsilla

Keuhkokuume on merkittävä uhka lasten terveydelle. Mycoplasma pneumoniae -infektio on keskeinen syy lasten keuhkokuumeeseen, ja vakavan mycoplasma pneumoniae -keuhkokuumeen (SMPP) esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosina. SMPP johtaa useisiin extrapulmonaalisiin oireisiin, mukaan lukien sydän- ja maksavaurioihin, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Siksi on kiireellistä luoda varoitusmalli SMPP:lle lasten keuhkokuumeen ennusteen parantamiseksi. Tämä havainnointitutkimus pyrkii luomaan SMPP:n varhaiseen ennustamiseen tarkoitetun mallin. Kehityskohortit rekrytoidaan Beijing Friendship Hospitalista 1.1.2018–31.5.2024, ja validointikohortit rekrytoidaan 1.6.2024–30.6.2025.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

964

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka olivat sairaalahoidossa Pekingin Friendship-sairaalassa 2018-01-01 ja 2024-06-01 välisenä aikana, joilla diagnosoitiin MPP ja joiden sairaalassaoloaika oli yli 3 päivää (ikä 1 kuukausi - 14 vuotta), otettiin mukaan tutkimukseen. Sairauden vakavuuden mukaan he jaettiin lievään MPP:hen (MPP-ryhmä) ja vaikeaan MPP:hen (SMPP-ryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1 kuukaudesta 14 vuoteen
  • Mycoplasma pneumoniae-pneumonian diagnosoitu potilas
  • Sairaalaolo vähintään 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset keuhkosairaudet
  • Sydän- ja verisuonisairaudet
  • Perinnölliset aineenvaihduntasairaudet
  • Immuunipuutosairaudet
  • Yhteistartunta muiden patogeenien kuin Mycoplasma pneumoniae kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehitys
Ensisijainen kohortti kelvollisista potilaista Pekingin Friendship-sairaalasta ajalta 1.1.2018–31.5.2024 käytetään mallin johdossa.
Muut: lääketieteellisen historian ottaminen, verikoe, keuhkojen ultraääni
lääketieteellisen historian ottaminen, verikoe, keuhkojen ultraäänitutkimus käytetään MPP:n ja SMPP:n diagnosointiin
Sisäinen ristivalidointi
Jatkuvien potilaiden kohortti Pekingin Friendship-sairaalasta ajalta 1.1.2018–31.5.2024 käytetään sisäiseen ristiinvalidointiin.
Muut: lääketieteellisen historian ottaminen, verikoe, keuhkojen ultraääni
lääketieteellisen historian ottaminen, verikoe, keuhkojen ultraäänitutkimus käytetään MPP:n ja SMPP:n diagnosointiin
Ulkoinen validointi
Potilaiden kohortti Pekingin ystävyyssairaalasta aikavälillä 1.6.2024–30.6.2025 käytetään sisäiseen ristiinvalidointiin.
Muut: lääketieteellisen historian ottaminen, verikoe, keuhkojen ultraääni
lääketieteellisen historian ottaminen, verikoe, keuhkojen ultraäänitutkimus käytetään MPP:n ja SMPP:n diagnosointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alapuoli (AUC)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää
SMPP:n ennustemallin AUC
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää
SMPP:n ennustemallin herkkyys
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää
Spesifisyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää
SMPP:n ennustemallin spesifisyys
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää
Positiivisen ennustearvon (PPV)
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
Ennustemallin positiivinen ennusteellisuus (PPV) SMPP:lle
sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
Negatiivisen ennustearvon (NPV)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää
Ennustemallin negatiivinen ennustearvo (NPV) SMPP:lle
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V120250926

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa