Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en tidlig forudsigelsesmodel for alvorlig Mycoplasma pneumoniae-lungebetændelse hos børn

9. januar 2026 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Udvikling og validering af en tidlig forudsigelsesmodel for svær Mycoplasma pneumoniae-lungebetændelse hos børn

Pneumoni er en stor trussel mod børns sundhed. Mycoplasma pneumoniae-infektion er en kerneårsag til børnepneumoni, og forekomsten af alvorlig mycoplasma pneumoniae-pneumoni (SMPP) er steget i de senere år. SMPP fører til en række ekstrapulmonale symptomer, herunder myokardiel og leverskade, som kan være livstruende. Derfor er der et presserende behov for at etablere en tidlig advarselsmodel for SMPP for at forbedre prognosen for børnepneumoni. Denne observationsstudie har til formål at etablere en tidlig forudsigelsesmodel for SMPP. Udviklingskohorter indsamles fra Beijing Friendship Hospital mellem 2018-1-1 og 2024-5-31, og valideringskohorter indsamles mellem 2024-6-1 og 2025-6-30.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

964

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på Beijing Friendship Hospital mellem 2018-01-01 og 2024-06-01, diagnosticeret med MPP, og med et hospitalsophold > 3 dage (alder 1 måned til 14 år) blev inkluderet. Ifølge sygdomsalvorlighed blev de opdelt i mild MPP (MPP-gruppen) og svær MPP (SMPP-gruppen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 1 måned og 14 år
  • diagnosticeret med Mycoplasma pneumoniae-pneumoni
  • hospitalophold ≥ 72 timer

Eksklusionskriterier:

  • kroniske lungesygdomme
  • hjerte-kar-sygdomme
  • arvelige stofskiftesygdomme
  • immundefektlidelser
  • koinfektion med patogener andre end Mycoplasma pneumoniae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udvikling
En primær kohorte af kvalificerede patienter fra Beijing Friendship Hospital mellem 2018-1-1 og 2024-5-31 anvendes til modelafledning.
Andet: indtagelse af medicinsk historie, blodprøve, lungeultralyd
medicinsk anamnese, blodprøve, lungeultralyd bruges til MPP og SMPP-diagnose
Intern krydsvalidering
En kohorte af konsekutive patienter fra Beijing Friendship Hospital mellem 2018-1-1 og 2024-5-31 anvendes til intern krydsvalidering.
Andet: indtagelse af medicinsk historie, blodprøve, lungeultralyd
medicinsk anamnese, blodprøve, lungeultralyd bruges til MPP og SMPP-diagnose
Ekstern validering
En kohorte af patienter fra Beijing Friendship Hospital mellem 2024-6-1 og 2025-6-30 bruges til intern krydsvalidering.
Andet: indtagelse af medicinsk historie, blodprøve, lungeultralyd
medicinsk anamnese, blodprøve, lungeultralyd bruges til MPP og SMPP-diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
AUC for forudsigelsesmodellen for SMPP
gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Følsomheden af forudsigelsesmodellen for SMPP
gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Specificitet
Tidsramme: gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Specifikation af forudsigelsesmodellen for SMPP
gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Positivt prædiktivt værdi (PPV)
Tidsramme: gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Positiv forudsigelsesværdi (PPV) af forudsigelsesmodel for SMPP
gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Negativt forudsigelsesværdi (NPV)
Tidsramme: gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage
Negativ prædiktionsværdi (NPV) af prædiktionsmodel for SMPP
gennem indlæggelsen, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V120250926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycoplasma Pneumoniae Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner