Utvikling og validering av en tidlig prediksjonsmodell for alvorlig Mycoplasma pneumoniae-pneumoni hos barn
9. januar 2026 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital
Pneumoni er en stor trussel mot barns helse.
Mycoplasma pneumoniae-infeksjon er en kjerneårsak til pediatrisk pneumoni, og forekomsten av alvorlig mycoplasma pneumoniae-pneumoni (SMPP) har økt de siste årene.
SMPP fører til en rekke ekstrapulmonale symptomer, inkludert myokard- og leverskade, som kan være livstruende.
Derfor er det et presserende behov for å etablere en tidlig varslingsmodell for SMPP for å forbedre prognosen for pediatrisk pneumoni.
Denne observasjonsstudien har som mål å etablere en tidlig prediksjonsmodell for SMPP.
Utviklingskohorter er rekruttert fra Beijing Friendship Hospital mellom 2018-1-1 og 2024-5-31, og valideringskohorter er rekruttert mellom 2024-6-1 og 2025-6-30.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
964
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn innlagt ved Beijing Friendship Hospital mellom 2018-01-01 og 2024-06-01, diagnostisert med MPP, og med et sykehusopphold > 3 dager (alder 1 måned til 14 år) ble inkludert.
Ifølge sykdommens alvorlighetsgrad ble de delt inn i mild MPP (MPP-gruppen) og alvorlig MPP (SMPP-gruppen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 1 måned til 14 år
- diagnostisert med Mycoplasma pneumoniae lungebetennelse
- sykehusopphold ≥ 72 timer
Eksklusjonskriterier:
- kroniske lungesykdommer
- hjerte- og karsykdommer
- arvelige stoffskiftesykdommer
- immunsviktlidelser
- sammentidig infeksjon med patogener andre enn Mycoplasma pneumoniae
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utvikling
En primær kohort av kvalifiserte pasienter fra Beijing Friendship Hospital mellom 2018-1-1 og 2024-5-31 brukes til modellderivering.
|
medisinsk historieinnhenting, blodprøve, lungeultralyd brukes til MPP- og SMPP-diagnostisering
|
|
Intern kryssvalidering
En kohort av påfølgende pasienter fra Beijing Friendship Hospital mellom 1. januar 2018 og 31. mai 2024 brukes til intern kryssvalidering.
|
medisinsk historieinnhenting, blodprøve, lungeultralyd brukes til MPP- og SMPP-diagnostisering
|
|
Ekstern validering
En kohort av pasienter fra Beijing Friendship Hospital mellom 2024-6-1 og 2025-6-30 brukes til intern kryssvalidering.
|
medisinsk historieinnhenting, blodprøve, lungeultralyd brukes til MPP- og SMPP-diagnostisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
AUC for prediksjonsmodellen for SMPP
|
gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
Prediksjonsmodellens følsomhet for SMPP
|
gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
Spesifisiteten til prediksjonsmodellen for SMPP
|
gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Positiv prediktiv verdi (PPV)
Tidsramme: gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
Positiv prediksjonsverdi (PPV) av prediksjonsmodell for SMPP
|
gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Negativ prediksjonsverdi (NPV)
Tidsramme: gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
Negativ prediksjonsverdi (NPV) av prediksjonsmodell for SMPP
|
gjennom innleggelsen, i gjennomsnitt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Lungebetennelse, bakteriell
- Mycoplasmatales-infeksjoner
- Mycoplasma infeksjoner
- Lungebetennelse, mykoplasma
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Hematologiske tester
Andre studie-ID-numre
- V120250926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .