Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en tidig prediktionsmodell för svår Mycoplasma pneumoniae-pneumoni hos barn

9 januari 2026 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital
Pneumoni är ett stort hot mot barns hälsa. Mycoplasma pneumoniae-infektion är en central orsak till pediatrisk pneumoni, och incidensen av svår mycoplasma pneumoniae-pneumoni (SMPP) har ökat de senaste åren. SMPP leder till ett spektrum av extrapulmonella symptom, inklusive myokard- och leverskador, vilket kan vara livshotande. Därför finns det ett brådskande behov av att etablera en tidig varningsmodell för SMPP för att förbättra prognosen för pediatrisk pneumoni. Denna observationsstudie syftar till att etablera en tidig prediktionsmodell för SMPP. Utvecklingskohorter rekryteras från Beijing Friendship Hospital mellan 2018-01-01 och 2024-05-31, och valideringskohorter rekryteras mellan 2024-06-01 och 2025-06-30.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

964

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som vårdades på Beijing Friendship Hospital mellan 2018-01-01 och 2024-06-01, diagnosticerade med MPP, och med en vårdtid > 3 dagar (ålder 1 månad till 14 år) inkluderades. Enligt sjukdomens svårighetsgrad delades de in i lätt MPP (MPP-gruppen) och svår MPP (SMPP-gruppen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 1 månad till 14 år
  • diagnostiserad med Mycoplasma pneumoniae-pneumoni
  • sjukhusvistelse ≥ 72 timmar

Exklusionskriterier:

  • kroniska lungsjukdomar
  • hjärt- och kärlsjukdomar
  • ärftliga metabola sjukdomar
  • immunbristsjukdomar
  • saminfektion med patogener andra än Mycoplasma pneumoniae

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utveckling
En primär kohort av berättigade patienter från Beijing Friendship Hospital mellan 2018-01-01 och 2024-05-31 används för modellhärledning.
Övrig: medicinsk anamnes, blodprov, lungultraljud
medicinsk anamnes, blodprov, lungultraljud används för MPP- och SMPP-diagnos
Intern korsvalidering
En kohort av på varandra följande patienter från Beijing Friendship Hospital mellan 2018-1-1 och 2024-5-31 används för intern korsvalidering.
Övrig: medicinsk anamnes, blodprov, lungultraljud
medicinsk anamnes, blodprov, lungultraljud används för MPP- och SMPP-diagnos
Extern validering
En kohort av patienter från Beijing Friendship Hospital mellan 2024-06-01 och 2025-06-30 används för intern korsvalidering.
Övrig: medicinsk anamnes, blodprov, lungultraljud
medicinsk anamnes, blodprov, lungultraljud används för MPP- och SMPP-diagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under the curve (AUC)
Tidsram: genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Prediktionsmodellens AUC för SMPP
genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Prediktionsmodellens känslighet för SMPP
under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Specificitet
Tidsram: genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Specificitet hos prediktionsmodellen för SMPP
genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Positivt prediktivt värde (PPV)
Tidsram: genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Positivt prediktionsvärde (PPV) för prediktionsmodell för SMPP
genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Negativt prediktivt värde (NPV)
Tidsram: genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Negativt prediktionsvärde (NPV) för prediktionsmodellen för SMPP
genom sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V120250926

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera