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Entwicklung und Validierung eines Frühprognosemodells für schwere Mycoplasma-pneumoniae-Pneumonie bei Kindern

9. Januar 2026 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Entwicklung und Validierung eines Frühprognosemodells für schwere Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie bei Kindern

Pneumonie ist eine große Bedrohung für die Gesundheit von Kindern. Eine Infektion mit Mycoplasma pneumoniae ist eine zentrale Ursache für pädiatrische Pneumonie, und die Inzidenz von schwerer Mycoplasma pneumoniae Pneumonie (SMPP) hat in den letzten Jahren zugenommen. SMPP führt zu einer Reihe von extrapulmonalen Symptomen, einschließlich myokardialer und hepatischer Verletzungen, die lebensbedrohlich sein können. Daher besteht ein dringender Bedarf, ein Frühwarnmodell für SMPP zu etablieren, um die Prognose der pädiatrischen Pneumonie zu verbessern. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, ein frühes Vorhersagemodell für SMPP zu erstellen. Entwicklungskohorten werden vom Beijing Friendship Hospital zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.05.2024 rekrutiert, und Validierungskohorten werden zwischen dem 01.06.2024 und dem 30.06.2025 rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

964

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die zwischen dem 01.01.2018 und dem 01.06.2024 im Beijing Friendship Hospital stationär behandelt wurden, bei denen eine MPP diagnostiziert wurde und deren Krankenhausaufenthalt > 3 Tage betrug (Alter 1 Monat bis 14 Jahre), wurden aufgenommen. Je nach Schweregrad der Erkrankung wurden sie in die Gruppe mit leichter MPP (MPP-Gruppe) und die Gruppe mit schwerer MPP (SMPP-Gruppe) eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 1 Monat und 14 Jahren
  • Diagnose einer Mycoplasma pneumoniae-Pneumonie
  • Krankenhausaufenthalt ≥ 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Lungenerkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Angeborene Stoffwechselstörungen
  • Immunschwächestörungen
  • Koinfektion mit anderen Krankheitserregern als Mycoplasma pneumoniae

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwicklung
Eine primäre Kohorte von geeigneten Patienten aus dem Beijing Friendship Hospital zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.05.2024 wird für die Modellableitung verwendet.
Sonstiges: Anamnese, Bluttest, Lungenultraschall
Anamnese, Blutuntersuchung und Lungenultraschall werden für die Diagnose von MPP und SMPP verwendet
Interne Kreuzvalidierung
Eine Kohorte von aufeinanderfolgenden Patienten aus dem Beijing Friendship Hospital zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Mai 2024 wird für die interne Kreuzvalidierung verwendet.
Sonstiges: Anamnese, Bluttest, Lungenultraschall
Anamnese, Blutuntersuchung und Lungenultraschall werden für die Diagnose von MPP und SMPP verwendet
Externe Validierung
Eine Kohorte von Patienten aus dem Beijing Friendship Hospital zwischen dem 1. Juni 2024 und dem 30. Juni 2025 wird für die interne Kreuzvalidierung verwendet.
Sonstiges: Anamnese, Bluttest, Lungenultraschall
Anamnese, Blutuntersuchung und Lungenultraschall werden für die Diagnose von MPP und SMPP verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 7 Tage
Die AUC des Vorhersagemodells für SMPP
durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 7 Tage
Die Sensitivität des Vorhersagemodells für SMPP
während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 7 Tage
Spezifität
Zeitfenster: durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 7 Tage
Spezifität des Vorhersagemodells für SMPP
durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 7 Tage
Positiver Vorhersagewert (PPV)
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 7 Tage
Positiver Vorhersagewert (PPV) des Vorhersagemodells für SMPP
während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 7 Tage
Negativer Vorhersagewert (NPV)
Zeitfenster: durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 7 Tage
Negativer Vorhersagewert (NPV) des Vorhersagemodells für SMPP
durch den Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V120250926

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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