Développement et Validation d'un Modèle de Prédiction Précoce pour la Pneumonie Sévère à Mycoplasma pneumoniae chez l'Enfant
9 janvier 2026 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Développement et validation d'un modèle de prédiction précoce pour la pneumonie sévère à Mycoplasma pneumoniae chez l'enfant
La pneumonie est une menace majeure pour la santé des enfants.
L'infection à Mycoplasma pneumoniae est une cause principale de pneumonie pédiatrique, et l'incidence de la pneumonie sévère à mycoplasme (SMPP) a augmenté ces dernières années.
La SMPP entraîne une série de symptômes extrapulmonaires, notamment des lésions myocardiques et hépatiques, qui peuvent mettre la vie en danger.
Par conséquent, il est urgent d'établir un modèle d'alerte précoce pour la SMPP afin d'améliorer le pronostic de la pneumonie pédiatrique.
Cette étude observationnelle vise à établir un modèle de prédiction précoce de la SMPP.
Les cohortes de développement sont recrutées à l'Hôpital de l'Amitié de Pékin entre le 1er janvier 2018 et le 31 mai 2024, et les cohortes de validation sont recrutées entre le 1er juin 2024 et le 30 juin 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
964
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants hospitalisés à l'Hôpital de l'Amitié de Pékin entre le 01/01/2018 et le 01/06/2024, diagnostiqués avec une pneumonie à mycoplasme (MPP), et ayant une durée d'hospitalisation > 3 jours (âgés de 1 mois à 14 ans) ont été inclus.
Selon la gravité de la maladie, ils ont été divisés en MPP légère (groupe MPP) et MPP sévère (groupe SMPP).
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 1 mois et 14 ans
- Diagnostic de pneumonie à Mycoplasma pneumoniae
- Séjour hospitalier ≥ 72 heures
Critères d'exclusion :
- Pathologies pulmonaires chroniques
- Affections cardiovasculaires
- Troubles métaboliques héréditaires
- Déficits immunitaires
- Co-infection avec des agents pathogènes autres que Mycoplasma pneumoniae
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Développement
Une cohorte primaire de patients éligibles de l'Hôpital de l'Amitié de Pékin entre le 1er janvier 2018 et le 31 mai 2024 est utilisée pour la dérivation du modèle.
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l'anamnèse, l'analyse sanguine et l'échographie pulmonaire sont utilisées pour le diagnostic de la PPM et de la PPMS
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Validation croisée interne
Une cohorte de patients consécutifs de l'Hôpital de l'Amitié de Pékin entre le 1er janvier 2018 et le 31 mai 2024 est utilisée pour la validation croisée interne.
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l'anamnèse, l'analyse sanguine et l'échographie pulmonaire sont utilisées pour le diagnostic de la PPM et de la PPMS
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Validation externe
Une cohorte de patients du Beijing Friendship Hospital entre le 1 juin 2024 et le 30 juin 2025 est utilisée pour la validation croisée interne.
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l'anamnèse, l'analyse sanguine et l'échographie pulmonaire sont utilisées pour le diagnostic de la PPM et de la PPMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe (ASC)
Délai: durant l'hospitalisation, en moyenne 7 jours
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L'AUC du modèle de prédiction pour le SMPP
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durant l'hospitalisation, en moyenne 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
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La sensibilité du modèle de prédiction pour SMPP
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pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
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Spécificité
Délai: durant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
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Spécificité du modèle de prédiction pour SMPP
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durant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
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Valeur prédictive positive (VPP)
Délai: pendant l'hospitalisation, en moyenne 7 jours
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Valeur prédictive positive (VPP) du modèle de prédiction pour SMPP
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pendant l'hospitalisation, en moyenne 7 jours
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Valeur prédictive négative (VPN)
Délai: pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
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Valeur prédictive négative (VPN) du modèle de prédiction pour SMPP
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pendant l'hospitalisation, une moyenne de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Pneumonie bactérienne
- Infections à Mycoplasmatales
- Infections à mycoplasmes
- Pneumonie, mycoplasme
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tests hématologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- V120250926
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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