Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en Validatie van een Vroeg Voorspellingsmodel voor Ernstige Mycoplasma Pneumonie bij Kinderen

9 januari 2026 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital
Pneumonie vormt een grote bedreiging voor de gezondheid van kinderen. Mycoplasma pneumoniae-infectie is een kernoorzaak van pediatrische pneumonie, en de incidentie van ernstige mycoplasma pneumoniae-pneumonie (SMPP) is de afgelopen jaren toegenomen. SMPP leidt tot een reeks extrapulmonale symptomen, waaronder myocard- en leverschade, die levensbedreigend kunnen zijn. Daarom is er dringend behoefte aan het opzetten van een vroegtijdig waarschuwingsmodel voor SMPP om de prognose van pediatrische pneumonie te verbeteren. Deze observationele studie heeft tot doel een vroegtijdig voorspellingsmodel van SMPP op te stellen. Ontwikkelingscohorten zijn ingeschreven in het Beijing Friendship Hospital tussen 2018-1-1 en 2024-5-31, en validatiecohorten worden ingeschreven tussen 2024-6-1 en 2025-6-30.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

964

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die tussen 2018-01-01 en 2024-06-01 in het Beijing Friendship Hospital waren opgenomen, bij wie MPP was vastgesteld en die langer dan 3 dagen in het ziekenhuis verbleven (leeftijd van 1 maand tot 14 jaar) werden in het onderzoek opgenomen. Op basis van de ernst van de ziekte werden ze ingedeeld in de milde MPP-groep (MPP-groep) en de ernstige MPP-groep (SMPP-groep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 1 maand en 14 jaar
  • Gediagnosticeerd met Mycoplasma pneumoniae-pneumonie
  • Ziekenhuisverblijf ≥ 72 uur

Exclusiecriteria:

  • Chronische longaandoeningen
  • Hart- en vaatziekten
  • Erfelijke stofwisselingsziekten
  • Immunodeficiëntie stoornissen
  • Co-infectie met andere pathogenen dan Mycoplasma pneumoniae

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontwikkeling
Een primaire cohort van in aanmerking komende patiënten van het Beijing Friendship Hospital tussen 1-1-2018 en 31-5-2024 wordt gebruikt voor modelafleiding.
Ander: medische anamnese, bloedonderzoek, pulmonale echografie
anamnese, bloedonderzoek en pulmonale echografie worden gebruikt voor de diagnose van MPP en SMPP
Interne kruisvalidatie
Een cohort van opeenvolgende patiënten van het Beijing Friendship Hospital tussen 2018-1-1 en 2024-5-31 wordt gebruikt voor interne kruisvalidatie.
Ander: medische anamnese, bloedonderzoek, pulmonale echografie
anamnese, bloedonderzoek en pulmonale echografie worden gebruikt voor de diagnose van MPP en SMPP
Externe validatie
Een cohort van patiënten van het Beijing Friendship Hospital tussen 1 juni 2024 en 30 juni 2025 wordt gebruikt voor interne kruisvalidatie.
Ander: medische anamnese, bloedonderzoek, pulmonale echografie
anamnese, bloedonderzoek en pulmonale echografie worden gebruikt voor de diagnose van MPP en SMPP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlak onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
De AUC van het voorspellingsmodel voor SMPP
tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensitiviteit
Tijdsspanne: tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
De gevoeligheid van het voorspellingsmodel voor SMPP
tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
Specificiteit
Tijdsspanne: tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
Specificiteit van het voorspellingsmodel voor SMPP
tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
Positief voorspellende waarde (PPV)
Tijdsspanne: tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
Positief voorspellende waarde (PPV) van voorspellingsmodel voor SMPP
tijdens de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
Negatieve voorspellende waarde (NPV)
Tijdsspanne: door de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
Negatieve voorspellingswaarde (NPV) van voorspellingsmodel voor SMPP
door de ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V120250926

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren