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Sviluppo e Validazione di un Modello di Predizione Precoce per la Polmonite Grave da Mycoplasma Pneumoniae nei Bambini

9 gennaio 2026 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital
La polmonite rappresenta una grave minaccia per la salute dei bambini. L'infezione da Mycoplasma pneumoniae è una causa fondamentale di polmonite pediatrica e l'incidenza di polmonite grave da Mycoplasma pneumoniae (SMPP) è aumentata negli ultimi anni. La SMPP provoca una serie di sintomi extrapolmonari, inclusi danni miocardici ed epatici, che possono mettere a rischio la vita. Pertanto, vi è un'urgente necessità di stabilire un modello di allerta precoce per la SMPP per migliorare la prognosi della polmonite pediatrica. Questo studio osservazionale mira a stabilire un modello di previsione precoce della SMPP. Le coorti di sviluppo sono state arruolate presso l'Ospedale dell'Amicizia di Pechino dal 1° gennaio 2018 al 31 maggio 2024, mentre le coorti di validazione sono arruolate dal 1° giugno 2024 al 30 giugno 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

964

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati bambini ricoverati presso l'Ospedale dell'Amicizia di Pechino tra il 2018-01-01 e il 2024-06-01, con diagnosi di MPP e con una degenza ospedaliera > 3 giorni (di età compresa tra 1 mese e 14 anni).
In base alla gravità della malattia, sono stati suddivisi in MPP lieve (gruppo MPP) e MPP grave (gruppo SMPP).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 1 mese e 14 anni
  • diagnosticati con polmonite da Mycoplasma pneumoniae
  • permanenza ospedaliera ≥ 72 ore

Criteri di esclusione:

  • patologie polmonari croniche
  • condizioni cardiovascolari
  • disturbi metabolici ereditari
  • disturbi da immunodeficienza
  • coinfezione con patogeni diversi da Mycoplasma pneumoniae

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sviluppo
Una coorte primaria di pazienti idonei dell'Ospedale dell'Amicizia di Pechino tra il 1-1-2018 e il 31-5-2024 è utilizzata per la derivazione del modello.
Altro: anamnesi, esame del sangue, ecografia polmonare
l'anamnesi, l'esame del sangue e l'ecografia polmonare vengono utilizzati per la diagnosi di MPP e SMPP
Validazione incrociata interna
Una coorte di pazienti consecutivi del Beijing Friendship Hospital tra il 1 gennaio 2018 e il 31 maggio 2024 viene utilizzata per la validazione incrociata interna.
Altro: anamnesi, esame del sangue, ecografia polmonare
l'anamnesi, l'esame del sangue e l'ecografia polmonare vengono utilizzati per la diagnosi di MPP e SMPP
Validazione esterna
Una coorte di pazienti del Beijing Friendship Hospital tra il 1 giugno 2024 e il 30 giugno 2025 viene utilizzata per la convalida incrociata interna.
Altro: anamnesi, esame del sangue, ecografia polmonare
l'anamnesi, l'esame del sangue e l'ecografia polmonare vengono utilizzati per la diagnosi di MPP e SMPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 7 giorni
L'AUC del modello predittivo per SMPP
durante il ricovero, una media di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 7 giorni
La sensibilità del modello di predizione per SMPP
durante il ricovero, una media di 7 giorni
Specificità
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 7 giorni
Specificità del modello predittivo per SMPP
durante il ricovero, una media di 7 giorni
Valore predittivo positivo (PPV)
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 7 giorni
Valore predittivo positivo (PPV) del modello di previsione per SMPP
durante il ricovero, una media di 7 giorni
Valore predittivo negativo (NPV)
Lasso di tempo: durante il ricovero, in media 7 giorni
Valore predittivo negativo (NPV) del modello di predizione per SMPP
durante il ricovero, in media 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V120250926

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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