Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace modelu pro včasnou predikci těžké pneumonie vyvolané Mycoplasma pneumoniae u dětí

9. ledna 2026 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital

Vývoj a validace predikčního modelu pro časnou detekci těžkého průběhu pneumonie způsobené Mycoplasma pneumoniae u dětí

Zápal plic představuje významnou hrozbu pro zdraví dětí. Infekce Mycoplasma pneumoniae je klíčovou příčinou dětského zápalu plic a výskyt těžkého zápalu plic způsobeného Mycoplasma pneumoniae (SMPP) v posledních letech vzrostl. SMPP vede k řadě mimoplicních příznaků, včetně poškození myokardu a jater, které mohou být život ohrožující. Proto je naléhavě potřeba vytvořit varovný model pro SMPP, aby se zlepšila prognóza dětského zápalu plic. Tato observační studie si klade za cíl vytvořit časný predikční model SMPP. Vývojové kohorty jsou registrovány z Nemocnice Beijing Friendship od 1. 1. 2018 do 31. 5. 2024 a validační kohorty jsou registrovány od 1. 6. 2024 do 30. 6. 2025.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

964

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni děti hospitalizované v Pekingské nemocnici přátelství mezi 1. 1. 2018 a 1. 6. 2024, s diagnózou MPP a délkou hospitalizace > 3 dní (ve věku 1 měsíc až 14 let). Podle závažnosti onemocnění byli rozděleni do skupiny s mírnou MPP (skupina MPP) a skupiny se závažnou MPP (skupina SMPP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 1 měsíce do 14 let
  • diagnostikována pneumonie způsobená Mycoplasma pneumoniae
  • hospitalizace ≥ 72 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • chronická plicní onemocnění
  • kardiovaskulární onemocnění
  • dědičné metabolické poruchy
  • imunodeficitní poruchy
  • kombinovaná infekce s patogeny jinými než Mycoplasma pneumoniae

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vývoj
Pro odvození modelu se používá primární kohorta vhodných pacientů z Beijing Friendship Hospital mezi 1. 1. 2018 a 31. 5. 2024.
Jiný: odebrání anamnézy, krevní test, plicní ultrazvuk
anamnéza, krevní testy, plicní ultrazvuk se používají pro diagnostiku MPP a SMPP
Interní křížová validace
Kohorta po sobě jdoucích pacientů z Pekingské přátelské nemocnice mezi 1.1.2018 a 31.5.2024 je použita pro interní křížovou validaci.
Jiný: odebrání anamnézy, krevní test, plicní ultrazvuk
anamnéza, krevní testy, plicní ultrazvuk se používají pro diagnostiku MPP a SMPP
Externí validace
Kohorta pacientů z Pekingské přátelské nemocnice mezi 1. 6. 2024 a 30. 6. 2025 je použita pro interní křížovou validaci.
Jiný: odebrání anamnézy, krevní test, plicní ultrazvuk
anamnéza, krevní testy, plicní ultrazvuk se používají pro diagnostiku MPP a SMPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: během hospitalizace, v průměru 7 dní
AUC predikčního modelu pro SMPP
během hospitalizace, v průměru 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: během hospitalizace v průměru 7 dní
Citlivost predikčního modelu pro SMPP
během hospitalizace v průměru 7 dní
Specifičnost
Časové okno: během hospitalizace, v průměru 7 dní
Specificita predikčního modelu pro SMPP
během hospitalizace, v průměru 7 dní
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
Časové okno: během hospitalizace, v průměru 7 dní
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) predikčního modelu pro SMPP
během hospitalizace, v průměru 7 dní
Negativní prediktivní hodnota (NPV)
Časové okno: během hospitalizace, v průměru 7 dní
Negativní prediktivní hodnota (NPV) predikčního modelu pro SMPP
během hospitalizace, v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V120250926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit