Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Predição Precoce para Pneumonia Grave por Mycoplasma pneumoniae em Crianças
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Previsão Precoce para Pneumonia Grave por Mycoplasma Pneumoniae em Crianças
A pneumonia é uma grande ameaça para a saúde das crianças.
A infeção por Mycoplasma pneumoniae é uma causa fundamental da pneumonia pediátrica, e a incidência de pneumonia grave por Mycoplasma pneumoniae (SMPP) tem aumentado nos últimos anos.
A SMPP leva a uma série de sintomas extrapulmonares, incluindo lesão miocárdica e hepática, que podem ser potencialmente fatais.
Portanto, é urgente estabelecer um modelo de alerta precoce para a SMPP, a fim de melhorar o prognóstico da pneumonia pediátrica.
Este estudo observacional visa estabelecer um modelo de previsão precoce da SMPP.
As coortes de desenvolvimento são recrutadas no Hospital da Amizade de Pequim entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de maio de 2024, e as coortes de validação são recrutadas entre 1 de junho de 2024 e 30 de junho de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
964
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças hospitalizadas no Hospital da Amizade de Pequim entre 2018-01-01 e 2024-06-01, diagnosticadas com MPP, e com uma estadia hospitalar > 3 dias (com idades entre 1 mês e 14 anos) foram incluídas.
De acordo com a gravidade da doença, foram divididas em MPP ligeira (grupo MPP) e MPP grave (grupo SMPP).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 1 mês e 14 anos
- diagnosticado com pneumonia por Mycoplasma pneumoniae
- estadia hospitalar ≥ 72 horas
Critérios de Exclusão:
- doenças pulmonares crónicas
- condições cardiovasculares
- distúrbios metabólicos hereditários
- distúrbios de imunodeficiência
- coinfeção com patógenos além do Mycoplasma pneumoniae
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Desenvolvimento
Uma coorte primária de pacientes elegíveis do Hospital da Amizade de Pequim entre 2018-1-1 e 2024-5-31 é utilizada para a derivação do modelo.
|
a recolha do historial médico, a análise ao sangue e a ecografia pulmonar são utilizadas para o diagnóstico de MPP e SMPP
|
|
Validação cruzada interna
Uma coorte de pacientes consecutivos do Beijing Friendship Hospital entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de maio de 2024 é utilizada para validação cruzada interna.
|
a recolha do historial médico, a análise ao sangue e a ecografia pulmonar são utilizadas para o diagnóstico de MPP e SMPP
|
|
Validação externa
Uma coorte de pacientes do Hospital de Amizade de Pequim entre 2024-6-1 e 2025-6-30 é utilizada para validação cruzada interna.
|
a recolha do historial médico, a análise ao sangue e a ecografia pulmonar são utilizadas para o diagnóstico de MPP e SMPP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a curva (AUC)
Prazo: através da hospitalização, uma média de 7 dias
|
A AUC do modelo de previsão para SMPP
|
através da hospitalização, uma média de 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade
Prazo: durante a hospitalização, uma média de 7 dias
|
A sensibilidade do modelo de previsão para SMPP
|
durante a hospitalização, uma média de 7 dias
|
|
Especificidade
Prazo: durante a hospitalização, uma média de 7 dias
|
Especificidade do modelo preditivo para SMPP
|
durante a hospitalização, uma média de 7 dias
|
|
Valor preditivo positivo (VPP)
Prazo: durante a hospitalização, em média 7 dias
|
Valor preditivo positivo (PPV) do modelo de previsão para SMPP
|
durante a hospitalização, em média 7 dias
|
|
Valor preditivo negativo (VPN)
Prazo: durante a hospitalização, uma média de 7 dias
|
Valor preditivo negativo (VPN) do modelo preditivo para SMPP
|
durante a hospitalização, uma média de 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Pneumonia Bacteriana
- Infecções por Mycoplasmatales
- Infecções por Micoplasma
- Pneumonia, Micoplasma
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Testes hematológicos
Outros números de identificação do estudo
- V120250926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .