Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация модели раннего прогнозирования тяжелой микоплазменной пневмонии у детей

9 января 2026 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Пневмония представляет собой серьёзную угрозу для здоровья детей. Инфекция Mycoplasma pneumoniae является основной причиной детской пневмонии, а заболеваемость тяжёлой микоплазменной пневмонией (ТМП) в последние годы увеличилась. ТМП приводит к ряду внелёгочных симптомов, включая повреждение миокарда и печени, что может угрожать жизни. Поэтому существует настоятельная необходимость в создании модели раннего предупреждения ТМП для улучшения прогноза детской пневмонии. Данное обсервационное исследование направлено на создание модели раннего прогнозирования ТМП. Когорты разработки набирались в больнице Пекинской дружбы с 1 января 2018 года по 31 мая 2024 года, а когорты валидации набираются с 1 июня 2024 года по 30 июня 2025 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

964

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, госпитализированные в Пекинскую больницу дружбы в период с 01.01.2018 по 01.06.2024, с диагнозом MPP и сроком пребывания в больнице > 3 дней (в возрасте от 1 месяца до 14 лет), были включены в исследование. В зависимости от тяжести заболевания они были разделены на группы: легкая MPP (группа MPP) и тяжелая MPP (группа SMPP).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 месяца до 14 лет
  • диагностированная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • пребывание в стационаре ≥ 72 часа

Критерии исключения:

  • хронические заболевания легких
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • наследственные метаболические нарушения
  • иммунодефицитные состояния
  • коинфекция с патогенами, отличными от Mycoplasma pneumoniae

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Разработка
Основная когорта подходящих пациентов из Пекинской больницы дружбы в период с 1 января 2018 года по 31 мая 2024 года используется для построения модели.
Другой: сбор анамнеза, анализ крови, легочное УЗИ
для диагностики MPP и SMPP используются сбор анамнеза, анализ крови и ультразвуковое исследование легких
Внутренняя перекрестная проверка
Для внутренней перекрестной проверки используется когорта последовательных пациентов из больницы Beijing Friendship Hospital в период с 1 января 2018 года по 31 мая 2024 года.
Другой: сбор анамнеза, анализ крови, легочное УЗИ
для диагностики MPP и SMPP используются сбор анамнеза, анализ крови и ультразвуковое исследование легких
Внешняя валидация
Для внутренней перекрестной проверки используется когорта пациентов из Пекинской больницы Дружбы с 1 июня 2024 года по 30 июня 2025 года.
Другой: сбор анамнеза, анализ крови, легочное УЗИ
для диагностики MPP и SMPP используются сбор анамнеза, анализ крови и ультразвуковое исследование легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: во время госпитализации, в среднем 7 дней
Площадь под кривой (AUC) прогностической модели для SMPP
во время госпитализации, в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Чувствительность модели прогнозирования для SMPP
в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Специфичность
Временное ограничение: в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Специфичность прогностической модели для SMPP
в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Положительная прогностическая ценность (PPV)
Временное ограничение: в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Положительная прогностическая ценность (ППЦ) прогностической модели для SMPP
в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Отрицательная прогностическая значимость (ОПЗ)
Временное ограничение: в течение госпитализации, в среднем 7 дней
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) модели прогнозирования для SMPP
в течение госпитализации, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V120250926

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться