感情の健康と健康な加齢の測定
感情の健康と健康的な加齢のバイオマーカー
このランダム化比較試験は、ポジティブ心理学介入（PARK: ポジティブ感情調整スキル）が生物学的老化とウェルビーイングに果たす役割を理解するために設計されています。 PARKは自己指導型オンラインフォーマットで一連のポジティブ感情スキルを提供し、プログラムをアクセスしやすく便利にしています。
主な目的は以下の通りです：
目的1：PARKが心理的ウェルビーイング（例：うつ病、不安、ポジティブ感情）に及ぼす影響を探ること。
目的2：PARKがDNAメチル化（DNAm）GrimAgeおよび心電図年齢（ECG-age）で定義される生物学的年齢、ならびに成人の生理的ウェルビーイング（例：心血管、内分泌、筋骨格機能など）に及ぼす影響を探ること。
調査の概要
詳細な説明
ポジティブ心理学介入（PPI）におけるPARKのスキル（例：感謝、マインドフルな気づきと非判断、自己思いやり）は、ポジティブ感情を促進するように設計されており、これはストレスに対する回復力を提供することが示されています。 ストレスやネガティブ感情とは独立したポジティブ感情は、死亡率の低下や、身体活動の可能性や健康的な食事などのより良い健康行動とも関連しています。 この無作為化比較試験では、ベースライン時のウェルビーイングスコアを、ベースライン後3か月、6か月、12か月のオンライン介入後のスコアと比較します。 二次的には、生物学的加齢（DNAm GrimAgeおよびECG-age）の測定値、および心血管、筋骨格、内分泌機能の生理学的機能測定値が、ベースラインから介入後3か月および12か月後の測定値まで調査されます。
研究は、ノースウェスタン大学のファインバーグ医学部内のポトクスナック・ヒューマン・ロンジェビティ・ラボおよび医療社会科学部（MSS）を拠点とし、すべての研究手順はヒューマン・ロンジェビティ・ラボでの対面またはオンラインで実施されます。 適格性スクリーニング、同意、評価はREDCap上で実施されます。 治療群に無作為割り付けされた同意参加者は、2週間以内にオンラインPARKプラットフォームへのアクセス権を受け取ります。 介入は、BrightOutcomeがホストするポジティブスキルコース（週1回のレッスンと毎日のスキル練習を含む）および毎日の感情チェックインで構成されます。 スキルは約6週間にわたって提供され、個人はインターネットアクセスがあれば任意のデバイスと場所から参加できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chelsea S Brown
- 電話番号：312-503-3712
- メール：chelsea.brown@northwestern.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Potocsnak Human Longevity Lab
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コンタクト：
- Chelsea Brown
- 電話番号：312-503-3712
- メール：chelsea.brown@northwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢40歳から70歳
- 英語の読み書きが可能
- スマートフォン、公共のデバイス（図書館など）、または自宅からオンラインプラットフォームにアクセス可能
- シカゴ地域在住
- ヒューマン・ロンジェビティ・ラボへの対面訪問のために移動可能/移動する意思がある
除外基準:
- 同意できない成人
- 未成年者（乳児、小児、10代）
- 妊娠中の女性
- 受刑者
- 脆弱な集団
- 既存の心臓病（既存の冠動脈疾患、脳血管疾患、または心不全）
- 2型糖尿病
- 重度の精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブ感情スキル介入
参加者は、6週間のオンライン介入であるPARK（Positive Affect Regulation sKills Course）を受けます。
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スキルには、ポジティブな出来事、キャピタライジング（好機の活用）、感謝、マインドフルネス、ポジティブな再評価、個人の強み、達成可能な目標、そして自己思いやりが含まれます。
スキルは約6週間にわたって提供され、個人はインターネットアクセスがあればどのデバイスや場所からでも参加できます。
1週間は、1〜2日の教訓的な教材と、5〜6日の実生活でのスキル練習と報告で構成されます。
参加者は先に進むことはできず、現在のレッスンを完了した場合のみ次のレッスンに進むことができますが、希望すれば以前のレッスンや演習に戻ることができます。
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介入なし：ウェイトリスト対照
待機リスト対照条件は、ヒューマン・ロンジェビティ・ラボで通常のケアを受けることになります。これは、研究期間終了時に臨床担当者から生物学的年齢に関するフィードバックレポートとライフスタイルカウンセリングから構成されています。
対照条件の参加者は、12ヶ月の研究参加が完了した後、PARKプラットフォームへのアクセス権を取得し、ポジティブ感情スキルを学ぶオプションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）ポジティブ感情（v1.0）およびPROMIS意味と目的（v1.0）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ポジティブ感情と目的のコンピュータ適応型テスト測定。
スコアが高いほど、より良い結果（つまり、よりポジティブな感情）を意味します。
スコアは9から85の範囲で、tスコア50は標準偏差10の米国一般人口の平均スコアを表します。
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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PROMIS 抑うつ（v1.0）、不安（v1.0）、社会的孤立（v2.0）
時間枠：ベースライン時およびベースライン後3、6、12か月
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心理社会的ウェルビーイングのコンピュータ適応型テスト測定。 スコアが高いほど結果が悪い（つまり、より不安や抑うつを示す）ことを意味します。スコアは9〜85の範囲で、tスコア50は米国一般人口の平均スコアを表し、標準偏差は10です。 |
ベースライン時およびベースライン後3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的年齢：DNAメチル化GrimAge
時間枠：ベースライン、3ヶ月、12ヶ月
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DNAメチル化GrimAgeによって定義される生物学的年齢。これは、年単位で表される生物学的年齢の推定値です。
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ベースライン、3ヶ月、12ヶ月
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ECG-age（心電図年齢）
時間枠：ベースライン、3ヵ月、12ヵ月
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心電図データを使用して参加者の年齢を年単位で推定する人工知能アルゴリズム。
ECG年齢が高いほど、心血管の老化が進んでいることを示します。
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ベースライン、3ヵ月、12ヵ月
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テロメア長
時間枠：ベースライン、3ヶ月、12ヶ月
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テロメア長は細胞の老化を測定し、キロベース（kb）で測定されます。
より長いテロメア長は、細胞の老化が少ない（より良い結果）ことを示します。
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ベースライン、3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steptoe A, Wardle J. Positive affect measured using ecological momentary assessment and survival in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 8;108(45):18244-8. doi: 10.1073/pnas.1110892108. Epub 2011 Oct 31.
- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00221612
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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