Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel trivsel og mål for sund aldring

2. januar 2026 opdateret af: Judith Moskowitz, Northwestern University

Emotionel trivsel og biomarkører for sund aldring

Dette randomiserede kontrolstudie er designet til at forstå rollen af en positiv psykologisk intervention (PARK: Positive Affect Regulation sKills) i biologisk aldring og velvære. PARK tilbyder en række positive følelsesfærdigheder i et selvvejledt online-format, hvilket gør programmet tilgængeligt og bekvemt.

Vores hovedformål er:

Formål 1: At undersøge effekten af PARK på psykologisk velvære (f.eks. depression, angst, positiv affekt).

Formål 2: At undersøge effekten af PARK på biologisk alder defineret ved DNA-methylering (DNAm) GrimAge og elektrokardiogram-alder (ECG-alder), samt fysiologisk velvære hos voksne (f.eks. kardiovaskulær, endokrin, muskuloskeletal funktion, osv.).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Færdighederne i den positive psykologi-intervention (PPI), PARK (f.eks. taknemmelighed, opmærksom bevidsthed og ikke-dømmende holdning samt selvmedfølelse) er designet til at fremme positive følelser, hvilket har vist sig at give modstandskraft mod stress. Positive følelser, uafhængigt af stress og negative følelser, er også forbundet med en lavere risiko for dødelighed og bedre sundhedsadfærd såsom sandsynligheden for fysisk aktivitet og sund kost. Denne randomiserede kontrolstudie vil sammenligne baseline-velværescores med efter-online-interventionen efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter baseline. Sekundært vil mål for biologisk aldring (DNAm GrimAge og ECG-alder) og fysiologiske funktionsmålinger af kardiovaskulær, muskel-skelet- og endokrin funktion blive undersøgt fra baseline til efter-interventionsmålinger 3 og 12 måneder senere.

Forskningen vil være baseret på Northwesterns Feinberg School of Medicine gennem Potocsnak Human Longevity Lab og Department of Medical Social Sciences (MSS), med alle studieprocedurer udført personligt på Human Longevity Lab eller online. Egnethedsscreening, samtykke og vurderinger vil blive udført på REDCap. Samtykkende deltagere, der randomiseres til behandlingsgruppen, vil få adgang til den online PARK-platform inden for to uger. Interventionen består af et positivt færdighedskursus (inklusive ugentlige lektioner og daglig færdighedstræning) og daglige følelsescheck-ins, hostet af BrightOutcome. Færdighederne vil blive leveret over cirka 6 uger, og enkeltpersoner kan deltage fra enhver enhed og placering med internetadgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70
  • Taler og læser engelsk
  • Kan tilgå onlineplatformen gennem deres telefon, en offentlig enhed (f.eks. på biblioteket) eller hjemme.
  • Bor i Chicagoland-området
  • Villig/i stand til at rejse til Human Longevity Lab til personlige besøg

Eksklusionskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravide kvinder
  • Fanger
  • Sårbare befolkningsgrupper
  • Eksisterende hjertesygdom (forekommende koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom eller hjertesvigt)
  • Type 2-diabetes
  • Alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positive Emotion Færdighedsintervention
Deltagerne vil modtage den 6-ugers online intervention, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Adfærdsmæssigt: Intervention i positive følelsesevner
Færdigheder omfatter positive begivenheder, kapitalisering, taknemmelighed, mindfulness, positiv omfortolkning, personlige styrker, opnåelige mål og selvmedfølelse. Færdighederne vil blive leveret over cirka 6 uger, og enkeltpersoner kan deltage fra enhver enhed og placering med internetadgang. En uge vil bestå af 1-2 dage med didaktisk materiale og 5-6 dage med virkelige færdighedsøvelser og rapportering. Deltagere kan ikke springe frem og kan kun gå videre til den næste lektion, hvis de har fuldført den nuværende, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de ønsker det.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Kontrolbetingelsen på ventelisten vil modtage sædvanlig behandling i Human Longevity Lab, som består af en feedbackrapport om biologisk alder og livsstilsrådgivning fra en klinisk udbyder ved afslutningen af undersøgelsesperioden. Deltagere i kontrolbetingelsen vil have mulighed for at få adgang til PARK-platformen og lære positive følelsesteknikker, efter deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet ved udgangen af 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positive Affect (v1.0) og PROMIS Meaning and Purpose (v1.0)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Computer Adaptive Testing-måling af positiv følelse og formål.
Højere scorer betyder et bedre resultat (dvs. mere positiv følelse).
Scorer kan variere fra 9-85, og en t-score på 50 repræsenterer gennemsnitsscoren for den amerikanske generelle befolkning med en standardafvigelse på 10.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PROMIS Depression (v1.0), Angst (v1.0), Social Isolation (v2.0)
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 måneder efter baseline

Computer Adaptive Testing-målinger af psykosocialt velbefindende.

Højere scoringer betyder et dårligere udfald (dvs. mere angst eller depression). Scoringer kan variere fra 9-85, og en t-score på 50 repræsenterer gennemsnitsscoringen for den amerikanske generelle befolkning med en standardafvigelse på 10.
baseline og 3, 6, 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk alder: DNA-methylering GrimAge
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Biologisk alder som defineret af DNA-methylering GrimAge, en estimering af biologisk alder i enheder af år.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
ECG-alder (elektrokardiogram-alder)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Kunstig intelligens-algoritme, der anvender elektrokardiogram-data til at estimere deltagerens alder i enheden år. Højere EKG-alder svarer til større kardiovaskulær aldring.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Telomerlængde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Telomerlængde måler cellulær aldring, målt i kilobaser (kb). Længere telomerlængde indikerer mindre cellulær aldring (et bedre udfald).
Baseline, 3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Potocsnak Human Longevity Lab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00221612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention i positive følelsesevner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner