Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональное благополучие и показатели здорового старения

2 января 2026 г. обновлено: Judith Moskowitz, Northwestern University

Эмоциональное благополучие и биомаркеры здорового старения

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения роли интервенции позитивной психологии (PARK: Навыки регуляции позитивного аффекта) в биологическом старении и благополучии. PARK предоставляет серию навыков позитивных эмоций в самостоятельном онлайн-формате, делая программу доступной и удобной.

Наши основные цели:

Цель 1: Изучить влияние PARK на психологическое благополучие (например, депрессию, тревожность, позитивный аффект).

Цель 2: Изучить влияние PARK на биологический возраст, определяемый метилированием ДНК (DNAm) GrimAge и возрастом по электрокардиограмме (ECG-age), а также на физиологическое благополучие у взрослых (например, сердечно-сосудистую, эндокринную, опорно-двигательную функции и т.д.).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Навыки, включённые в Позитивное психологическое вмешательство (ППВ), PARK (например, благодарность, осознанность и непривязанность к суждениям, самосострадание), направлены на развитие позитивных эмоций, которые, как было показано, повышают устойчивость к стрессу. Позитивные эмоции, независимо от стресса и негативных эмоций, также связаны с более низким риском смертности и более здоровым поведением, таким как вероятность физической активности и здорового питания. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться показатели благополучия на исходном уровне с показателями после онлайн-вмешательства через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня. Вторично будут исследованы показатели биологического старения (DNAm GrimAge и ECG-age) и показатели физиологического функционирования сердечно-сосудистой, костно-мышечной и эндокринной систем от исходного уровня до пост-вмешательственных измерений через 3 и 12 месяцев.

Исследование будет проводиться в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета через Лабораторию человеческого долголетия Потошняка и отделение медицинских социальных наук (МСС), при этом все процедуры исследования будут проводиться очно в Лаборатории человеческого долголетия или онлайн. Скрининг на соответствие критериям, информированное согласие и оценка будут проводиться в REDCap. Участники, давшие согласие и рандомизированные в группу лечения, получат доступ к онлайн-платформе PARK в течение двух недель. Вмешательство состоит из курса позитивных навыков (включая еженедельные уроки и ежедневную практику навыков) и ежедневных проверок эмоционального состояния, размещённых на платформе BrightOutcome. Навыки будут преподаваться в течение примерно 6 недель, и участники могут участвовать с любого устройства и из любого места при наличии доступа в интернет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-70 лет
  • Говорит и читает по-английски
  • Имеет доступ к онлайн-платформе через телефон, общедоступное устройство (например, в библиотеке) или дома.
  • Проживает в районе Чикаго
  • Готов/способен приезжать в Human Longevity Lab для очных визитов

Критерии исключения:

  • Взрослые, неспособные дать согласие
  • Лица, не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Уязвимые группы населения
  • Ранее существовавшие сердечные заболевания (распространенные коронарные и цереброваскулярные заболевания или сердечная недостаточность)
  • Сахарный диабет 2 типа
  • Тяжелые психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция по развитию навыков позитивных эмоций
Участники пройдут 6-недельный онлайн-курс PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Поведенческий: Интервенция по развитию навыков позитивных эмоций
Навыки включают позитивные события, использование возможностей, благодарность, осознанность, позитивное переосмысление, личные сильные стороны, достижимые цели и самосострадание. Навыки будут предоставляться в течение примерно 6 недель, и участники могут участвовать с любого устройства и из любого места при наличии доступа к интернету. Неделя будет состоять из 1-2 дней дидактического материала и 5-6 дней практики навыков в реальной жизни и отчетности. Участники не могут пропускать вперед и могут перейти к следующему уроку только после завершения текущего, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят.
Без вмешательства: Контрольная группа в листе ожидания
Участники контрольной группы по методу листа ожидания получат обычное лечение в Лаборатории долголетия человека, которое включает отчёт о биологическом возрасте и консультации по образу жизни от клинического специалиста по окончании периода исследования. Участники контрольной группы получат возможность получить доступ к платформе PARK и изучить навыки позитивных эмоций после завершения их участия в исследовании по истечении 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) Положительный аффект (v1.0) и PROMIS Смысл и цель (v1.0)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Адаптивное компьютерное тестирование для измерения положительных эмоций и целеустремленности. Более высокие баллы означают лучший результат (т.е. больше положительных эмоций). Баллы могут варьироваться от 9 до 85, а t-балл 50 представляет средний балл для общей популяции США со стандартным отклонением 10.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
PROMIS Депрессия (v1.0), Тревожность (v1.0), Социальная изоляция (v2.0)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3, 6, 12 месяцев после исходного уровня

Компьютерное адаптивное тестирование измеряет психосоциальное благополучие.

Более высокие баллы означают худший результат (т.е. большую тревожность или депрессию). Баллы могут варьироваться от 9 до 85, а t-балл 50 представляет собой средний балл для населения США в целом со стандартным отклонением 10.
исходный уровень и через 3, 6, 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологический возраст: метилирование ДНК GrimAge
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Биологический возраст, определяемый по метилированию ДНК GrimAge, оценка биологического возраста в единицах лет.
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
ECG-возраст (электрокардиограмма-возраст)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Алгоритм искусственного интеллекта, использующий данные электрокардиограммы для оценки возраста участника в единицах лет.
Более высокий ЭКГ-возраст соответствует более выраженному сердечно-сосудистому старению.
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Длина теломер
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Длина теломер измеряет клеточное старение, измеряется в килобазах (кб). Большая длина теломер указывает на меньшее клеточное старение (лучший результат).
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Potocsnak Human Longevity Lab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00221612

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться