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Bien-être émotionnel et mesures du vieillissement en bonne santé

2 janvier 2026 mis à jour par: Judith Moskowitz, Northwestern University

Bien-être émotionnel et biomarqueurs du vieillissement en bonne santé

Cette étude randomisée contrôlée est conçue pour comprendre le rôle d'une intervention de psychologie positive (PARK : Positive Affect Regulation sKills) dans le vieillissement biologique et le bien-être. PARK fournit une série de compétences en émotion positive dans un format en ligne autoguidé, rendant le programme accessible et pratique.

Nos principaux objectifs sont :

Objectif 1 : Explorer les effets de PARK sur le bien-être psychologique (par exemple, dépression, anxiété, affect positif).

Objectif 2 : Explorer les effets de PARK sur l'âge biologique tel que défini par la méthylation de l'ADN (DNAm) GrimAge et l'âge électrocardiogramme (ECG-âge), ainsi que sur le bien-être physiologique chez les adultes (par exemple, fonctionnement cardiovasculaire, endocrinien, musculo-squelettique, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les compétences de l'intervention de psychologie positive (PPI), PARK (par exemple, la gratitude, la conscience attentive et le non-jugement, et l'autocompassion) sont conçues pour favoriser les émotions positives, qui se sont avérées renforcer la résilience face au stress. Les émotions positives, indépendamment du stress et des émotions négatives, ont également été associées à un risque de mortalité plus faible et à de meilleurs comportements de santé, tels que la probabilité de pratiquer une activité physique et d'avoir une alimentation saine. Cette étude contrôlée randomisée comparera les scores de bien-être de base à ceux après l'intervention en ligne à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la ligne de base. Secondairement, les mesures du vieillissement biologique (DNAm GrimAge et ECG-age) et les mesures du fonctionnement physiologique des systèmes cardiovasculaire, musculosquelettique et endocrinien seront explorées de la ligne de base aux mesures post-intervention 3 et 12 mois plus tard.

La recherche sera menée à la Feinberg School of Medicine de Northwestern, via le Potocsnak Human Longevity Lab et le Département des Sciences Sociales Médicales (MSS), toutes les procédures de l'étude étant réalisées en personne au Human Longevity Lab ou en ligne. Le dépistage d'éligibilité, le consentement et les évaluations seront effectués sur REDCap. Les participants consentants randomisés dans le groupe de traitement auront accès à la plateforme en ligne PARK dans les deux semaines. L'intervention consiste en un cours de compétences positives (comprenant des leçons hebdomadaires et une pratique quotidienne des compétences) et des bilans émotionnels quotidiens, hébergés par BrightOutcome. Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines, et les individus pourront participer depuis n'importe quel appareil et lieu disposant d'un accès à Internet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 40 à 70 ans
  • Parle et lit l'anglais
  • Capable d'accéder à la plateforme en ligne via son téléphone, un appareil public (par exemple, à la bibliothèque) ou à domicile.
  • Réside dans la région de Chicago
  • Disposé/apte à se rendre au Human Longevity Lab pour des visites en personne

Critères d'exclusion :

  • Adultes incapables de donner leur consentement
  • Personnes mineures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Détenus
  • Populations vulnérables
  • Maladie cardiaque préexistante (maladie coronarienne et cérébrovasculaire prévalente ou insuffisance cardiaque)
  • Diabète de type 2
  • Maladie psychiatrique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur les compétences en matière d'émotions positives
Les participants recevront l'intervention en ligne de 6 semaines, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Comportemental: Intervention sur les compétences en émotions positives
Les compétences incluent les événements positifs, le capitalisation, la gratitude, la pleine conscience, la réévaluation positive, les forces personnelles, les objectifs réalisables et l'autocompassion. Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines, et les individus peuvent participer depuis n'importe quel appareil et lieu avec un accès à Internet. Une semaine consistera en 1-2 jours de matériel didactique et 5-6 jours de pratique des compétences en situation réelle et de compte-rendu. Les participants ne peuvent pas sauter des étapes et ne peuvent passer à la leçon suivante que s'ils ont terminé la leçon en cours, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
Aucune intervention: Liste d'attente de contrôle
La condition témoin sur liste d'attente recevra les soins habituels au Human Longevity Lab, qui consistent en un rapport de rétroaction sur l'âge biologique et des conseils sur le mode de vie de la part d'un prestataire clinique à la fin de la période d'étude. Les participants à la condition témoin auront la possibilité d'accéder à la plateforme PARK et d'apprendre des compétences en émotions positives après la fin de leur participation à l'étude au bout de 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Affect Positif (v1.0) et PROMIS Sens et But (v1.0)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Mesure de test adaptatif informatisé des émotions positives et du sens de la vie. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire des émotions plus positives). Les scores peuvent varier de 9 à 85, et un score T de 50 représente le score moyen pour la population générale des États-Unis avec un écart type de 10.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
PROMIS Dépression (v1.0), Anxiété (v1.0), Isolement social (v2.0)
Délai: baseline et 3, 6, 12 mois post-baseline

Mesures du bien-être psychosocial par test adaptatif informatisé.

Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable (c'est-à-dire plus d'anxiété ou de dépression). Les scores peuvent varier de 9 à 85, et un score T de 50 représente le score moyen pour la population générale des États-Unis avec un écart-type de 10.
baseline et 3, 6, 12 mois post-baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge biologique : méthylation de l'ADN GrimAge
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois
Âge biologique tel que défini par la méthylation de l'ADN GrimAge, une estimation de l'âge biologique en unités d'années.
Baseline, 3 mois, 12 mois
ECG-âge (électrocardiogramme-âge)
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois
Algorithme d'intelligence artificielle utilisant les données d'électrocardiogramme pour estimer l'âge du participant en unités d'années. Un ECG-âge plus élevé équivaut à un vieillissement cardiovasculaire plus important.
Baseline, 3 mois, 12 mois
Longueur des télomères
Délai: Ligne de base, 3 mois, 12 mois
La longueur des télomères mesure le vieillissement cellulaire, mesurée en kilobases (kb). Une longueur de télomère plus longue indique un vieillissement cellulaire moindre (un meilleur résultat).
Ligne de base, 3 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Potocsnak Human Longevity Lab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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