Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre Samopoczucie Emocjonalne i Wskaźniki Zdrowego Starzenia Się

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Judith Moskowitz, Northwestern University

Dobrostan emocjonalny i biomarkery zdrowego starzenia się

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zrozumienie roli interwencji z zakresu psychologii pozytywnej (PARK: Umiejętności Regulacji Pozytywnego Afektu) w biologicznym starzeniu się i dobrostanie. PARK oferuje serię umiejętności związanych z pozytywnymi emocjami w samodzielnym formacie online, co sprawia, że program jest dostępny i wygodny.

Nasze główne cele to:

Cel 1: Zbadanie wpływu PARK na dobrostan psychiczny (np. depresja, lęk, pozytywny afekt).

Cel 2: Zbadanie wpływu PARK na wiek biologiczny zdefiniowany przez metylację DNA (DNAm) GrimAge oraz wiek elektrokardiograficzny (ECG-age), a także na dobrostan fizjologiczny u dorosłych (np. funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, hormonalnego, mięśniowo-szkieletowego itp.).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiejętności w ramach Interwencji Psychologii Pozytywnej (PPI), PARK (np. wdzięczność, świadoma uważność i brak osądzania, oraz współczucie dla siebie) są zaprojektowane tak, aby promować pozytywne emocje, co, jak wykazano, zapewnia odporność na stres. Pozytywne emocje, niezależnie od stresu i negatywnych emocji, zostały również powiązane z niższym ryzykiem śmiertelności oraz lepszymi zachowaniami zdrowotnymi, takimi jak prawdopodobieństwo aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania. To randomizowane badanie kontrolne porówna wskaźniki dobrostanu na początku z wynikami po interwencji online po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od punktu wyjściowego. Dodatkowo, od punktu wyjściowego do pomiarów po interwencji po 3 i 12 miesiącach, będą badane miary biologicznego starzenia (DNAm GrimAge i wiek EKG) oraz miary funkcjonowania fizjologicznego układu sercowo-naczyniowego, mięśniowo-szkieletowego i hormonalnego.

Badania będą prowadzone w Feinberg School of Medicine Northwestern University przez Potocsnak Human Longevity Lab oraz Departament Nauk Społecznych Medycznych (MSS), przy czym wszystkie procedury badawcze będą przeprowadzane osobiście w Human Longevity Lab lub online. Kwalifikacja, wyrażenie zgody i oceny będą przeprowadzane w systemie REDCap. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej, otrzymają dostęp do platformy online PARK w ciągu dwóch tygodni. Interwencja składa się z kursu pozytywnych umiejętności (obejmującego cotygodniowe lekcje i codzienne ćwiczenia umiejętności) oraz codziennych sprawdzeń emocji, prowadzonych przez BrightOutcome. Umiejętności będą przekazywane przez około 6 tygodni, a osoby mogą uczestniczyć z dowolnego urządzenia i miejsca z dostępem do internetu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Może uzyskać dostęp do platformy online za pomocą telefonu, urządzenia publicznego (np. w bibliotece) lub w domu.
  • Mieszka w rejonie Chicago
  • Chętny/zdolny do podróży do Human Longevity Lab na wizyty osobiste

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Populacje wrażliwe
  • Wcześniej istniejąca choroba serca (choroba wieńcowa i choroba naczyniowo-mózgowa lub niewydolność serca)
  • Cukrzyca typu 2
  • Cieżka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie umiejętności pozytywnych emocji
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniową interwencję online, PARK (Kurs Umiejętności Regulacji Pozytywnego Afektu).
Behawioralne: Interwencja Wspierająca Umiejętności Pozytywnych Emocji
Umiejętności obejmują pozytywne wydarzenia, wykorzystywanie okazji, wdzięczność, uważność, pozytywne przeformułowanie, mocne strony osobiste, osiągalne cele i współczucie dla siebie. Umiejętności będą przekazywane przez około 6 tygodni, a osoby mogą uczestniczyć z dowolnego urządzenia i miejsca z dostępem do internetu. Tydzień będzie składał się z 1-2 dni materiałów dydaktycznych i 5-6 dni praktyki umiejętności w życiu codziennym oraz raportowania. Uczestnicy nie mogą pomijać treści i mogą przejść do następnej lekcji tylko po ukończeniu bieżącej, ale mogą wrócić do starych lekcji lub ćwiczeń, jeśli chcą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Warunek kontrolny na liście oczekujących otrzyma zwykłą opiekę w Human Longevity Lab, która obejmuje raport zwrotny na temat wieku biologicznego i poradnictwo dotyczące stylu życia od dostawcy klinicznego na koniec okresu badania. Uczestnicy warunku kontrolnego będą mieli możliwość uzyskania dostępu do platformy PARK i nauki umiejętności pozytywnych emocji po zakończeniu ich udziału w badaniu po upływie 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Pozytywne Afekty (wersja 1.0) oraz PROMIS Znaczenie i Cel (wersja 1.0)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowa adaptacyjna miara pozytywnych emocji i celu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat (czyli więcej pozytywnych emocji). Wyniki mogą się mieścić w zakresie od 9 do 85, a wynik t równy 50 reprezentuje średni wynik dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
Początkowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
PROMIS Depresja (wersja 1.0), Lęk (wersja 1.0), Izolacja społeczna (wersja 2.0)
Ramy czasowe: początkowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego

Komputerowe testy adaptacyjne mierzące dobrostan psychospołeczny.

Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat (czyli więcej niepokoju lub depresji). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 9 do 85, a wynik T równy 50 reprezentuje średni wynik dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
początkowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek biologiczny: metylacja DNA GrimAge
Ramy czasowe: Wyjściowy, 3 miesiące, 12 miesięcy
Wiek biologiczny określony przez metylację DNA GrimAge, szacunkowy wiek biologiczny wyrażony w latach.
Wyjściowy, 3 miesiące, 12 miesięcy
ECG-wiek (elektrokardiogram-wiek)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 12 miesięcy
Algorytm sztucznej inteligencji wykorzystujący dane elektrokardiogramu do oszacowania wieku uczestnika w jednostkach lat. Wyższy wiek EKG oznacza większe starzenie się układu sercowo-naczyniowego.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 12 miesięcy
Długość Telomerów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 12 miesięcy
Długość telomerów mierzy starzenie się komórek, mierzone w kilobazach (kb). Dłuższa długość telomerów wskazuje na mniejsze starzenie się komórek (lepszy wynik).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Potocsnak Human Longevity Lab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00221612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj