Bem-estar Emocional e Medidas de Envelhecimento Saudável
Bem-estar Emocional e Biomarcadores do Envelhecimento Saudável
Este estudo controlado randomizado foi concebido para compreender o papel de uma intervenção de psicologia positiva (PARK: Positive Affect Regulation sKills) no envelhecimento biológico e no bem-estar. O PARK fornece uma série de competências de emoção positiva num formato online autoguiado, tornando o programa acessível e conveniente.
Os nossos principais objetivos são:
Objetivo 1: Explorar os efeitos do PARK no bem-estar psicológico (por exemplo, depressão, ansiedade, afeto positivo).
Objetivo 2: Explorar os efeitos do PARK na idade biológica, tal como definida pela metilação do DNA (DNAm) GrimAge e pela idade do eletrocardiograma (ECG-age), bem como no bem-estar fisiológico em adultos (por exemplo, funcionamento cardiovascular, endócrino, musculoesquelético, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As competências da Intervenção de Psicologia Positiva (PPI), PARK (por exemplo, gratidão, consciência plena e não-julgamento, e autocompaixão) são concebidas para promover emoções positivas, o que demonstrou proporcionar resiliência contra o stress.
As emoções positivas, independentemente do stress e das emoções negativas, também têm sido associadas a um menor risco de mortalidade e a melhores comportamentos de saúde, como a probabilidade de atividade física e alimentação saudável.
Este estudo controlado aleatório comparará os resultados de bem-estar de base com os pós-intervenção online aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a linha de base.
Secundariamente, serão exploradas medidas de envelhecimento biológico (DNAm GrimAge e ECG-age) e medidas de funcionamento fisiológico cardiovascular, musculoesquelético e endócrino desde a linha de base até às medidas pós-intervenção 3 e 12 meses depois.
A investigação será realizada na Faculdade de Medicina Feinberg da Northwestern através do Potocsnak Human Longevity Lab e do Departamento de Ciências Sociais Médicas (MSS), com todos os procedimentos do estudo realizados presencialmente no Human Longevity Lab ou online.
O rastreio de elegibilidade, o consentimento e as avaliações serão conduzidos no REDCap.
Os participantes que derem o seu consentimento e forem aleatoriamente atribuídos ao grupo de tratamento terão acesso à plataforma online PARK dentro de duas semanas.
A intervenção consiste num curso de competências positivas (incluindo lições semanais e prática diária de competências) e registos diários de emoções, alojados pela BrightOutcome.
As competências serão transmitidas ao longo de aproximadamente 6 semanas, e os indivíduos podem participar a partir de qualquer dispositivo e local com acesso à internet.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chelsea S Brown
- Número de telefone: 312-503-3712
- E-mail: chelsea.brown@northwestern.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Potocsnak Human Longevity Lab
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Contato:
- Chelsea Brown
- Número de telefone: 312-503-3712
- E-mail: chelsea.brown@northwestern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 40-70
- Fala e lê inglês
- Capaz de aceder à plataforma online através do seu telemóvel, de um dispositivo público (por exemplo, na biblioteca) ou em casa.
- Reside na área de Chicagoland
- Disposto/capaz de viajar até ao Laboratório de Longevidade Humana para visitas presenciais
Critérios de Exclusão:
- Adultos incapazes de dar consentimento
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebés, crianças, adolescentes)
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Populações Vulneráveis
- Doença cardíaca pré-existente (doença coronária e cerebrovascular prevalente ou insuficiência cardíaca)
- Diabetes tipo 2
- Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Competências de Emoção Positiva
Os participantes receberão a intervenção online de 6 semanas, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
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As competências incluem eventos positivos, capitalização, gratidão, atenção plena, reavaliação positiva, pontos fortes pessoais, metas alcançáveis e autocompaixão.
As competências serão entregues ao longo de aproximadamente 6 semanas, e os indivíduos podem participar a partir de qualquer dispositivo e localização com acesso à internet.
Uma semana consistirá em 1-2 dias de material didático e 5-6 dias de prática de competências na vida real e relato.
Os participantes não podem avançar e só podem progredir para a lição seguinte se tiverem concluído a atual, mas podem regressar a lições ou exercícios antigos se assim o desejarem.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo em Lista de Espera
A condição de controlo da lista de espera receberá os cuidados habituais no Laboratório de Longevidade Humana, que consistem num relatório de feedback sobre a idade biológica e aconselhamento sobre estilo de vida por parte de um profissional clínico no final do período de estudo.
Os participantes na condição de controlo terão a opção de obter acesso à plataforma PARK e aprender competências de emoção positiva após a conclusão da sua participação no estudo, ao fim de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) Afeto Positivo (v1.0) e PROMIS Significado e Propósito (v1.0)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medida de Teste Adaptativo Computadorizado de emoção positiva e propósito.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor (ou seja, mais emoção positiva).
As pontuações podem variar entre 9-85, e uma pontuação t de 50 representa a pontuação média da população geral dos Estados Unidos com um desvio padrão de 10.
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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PROMIS Depressão (v1.0), Ansiedade (v1.0), Isolamento Social (v2.0)
Prazo: baseline e 3, 6, 12 meses após o baseline
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Medidas de bem-estar psicossocial através de Testes Adaptativos Computadorizados. Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado (ou seja, mais ansiedade ou depressão). As pontuações podem variar entre 9-85, e um t-score de 50 representa a pontuação média da população geral dos Estados Unidos com um desvio padrão de 10. |
baseline e 3, 6, 12 meses após o baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade Biológica: Metilação do DNA GrimAge
Prazo: Baseline, 3 meses, 12 meses
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Idade biológica conforme definida pela metilação do DNA GrimAge, uma estimativa da idade biológica em unidades de anos.
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Baseline, 3 meses, 12 meses
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ECG-idade (electrocardiograma-idade)
Prazo: Baseline, 3 meses, 12 meses
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Algoritmo de inteligência artificial que utiliza dados de eletrocardiograma para estimar a idade do participante em unidades de anos.
Uma idade-ECG mais elevada equivale a um maior envelhecimento cardiovascular.
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Baseline, 3 meses, 12 meses
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Comprimento dos Telómeros
Prazo: Baseline, 3 meses, 12 meses
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O comprimento dos telómeros mede o envelhecimento celular, medido em quilobases (kb).
Um comprimento de telómeros mais longo indica menos envelhecimento celular (um resultado melhor).
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Baseline, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steptoe A, Wardle J. Positive affect measured using ecological momentary assessment and survival in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 8;108(45):18244-8. doi: 10.1073/pnas.1110892108. Epub 2011 Oct 31.
- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00221612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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