Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell trivsel og mål på sunn aldring

2. januar 2026 oppdatert av: Judith Moskowitz, Northwestern University

Følelsesmessig velvære og biomarkører for sunn aldring

Denne randomiserte kontrollstudien er designet for å forstå rollen til en positiv psykologisk intervensjon (PARK: Positive Affect Regulation sKills) i biologisk aldring og velvære. PARK tilbyr en serie positive følelsesmessige ferdigheter i et selvveiledet online-format, noe som gjør programmet tilgjengelig og praktisk.

Våre hovedmål er:

Mål 1: Å undersøke effektene av PARK på psykologisk velvære (f.eks. depresjon, angst, positiv affekt).

Mål 2: Å undersøke effektene av PARK på biologisk alder definert ved DNA-metylering (DNAm) GrimAge og elektrokardiogram-alder (ECG-alder), samt fysiologisk velvære hos voksne (f.eks. kardiovaskulær, endokrin, muskelskjelettfunksjon, osv.).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ferdighetene i Positive Psychology Intervention (PPI), PARK (f.eks. takknemlighet, bevisst oppmerksomhet og ikke-dømmende holdning, og selvmedfølelse) er designet for å fremme positive følelser, som har vist seg å gi motstandskraft mot stress. Positive følelser, uavhengig av stress og negative følelser, har også blitt assosiert med lavere risiko for dødelighet og bedre helsevaner som sannsynlighet for fysisk aktivitet og sunn ernæring. Denne randomiserte kontrollstudien vil sammenligne utgangspunktsscoringer for velvære med målinger etter nettbasert intervensjon ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utgangspunktet. Sekundært vil mål på biologisk aldring (DNAm GrimAge og ECG-alder) og fysiologiske funksjonsmålinger for kardiovaskulær, muskuloskeletal og endokrin funksjon bli utforsket fra utgangspunktet til målinger etter intervensjon 3 og 12 måneder senere.

Forskningen vil være basert ved Northwesterns Feinberg School of Medicine gjennom Potocsnak Human Longevity Lab og Department of Medical Social Sciences (MSS), med alle studieprosedyrer utført personlig ved Human Longevity Lab eller online. Kvalifiseringsscreening, samtykke og vurderinger vil bli utført på REDCap. Deltakere som gir samtykke og randomiseres til behandlingsgruppen vil få tilgang til den nettbaserte PARK-plattformen innen to uker. Intervensjonen består av et positiv ferdighetskurs (inkludert ukentlige leksjoner og daglig ferdighetstrening) og daglige følelsesregistreringer, vertskapet av BrightOutcome. Ferdighetene vil bli levert over omtrent 6 uker, og enkeltpersoner kan delta fra enhver enhet og plassering med internettilgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70
  • Snakker og leser engelsk
  • Kan tilgang til nettplattformen gjennom telefonen, en offentlig enhet (f.eks. på biblioteket) eller hjemme.
  • Bor i Chicagoland-området
  • Villig/ i stand til å reise til Human Longevity Lab for personlige besøk

Eksklusjonskriterier:

  • Voksne som ikke kan samtykke
  • Personer som ikke er voksne ennå (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Sårbare befolkningsgrupper
  • Eksisterende hjertesykdom (utbredt koronar hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom eller hjertesvikt)
  • Type 2 diabetes
  • Alvorlig psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for positive følelsesferdigheter
Deltakerne vil motta den 6-ukers nettbaserte intervensjonen, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Atferdsmessig: Intervensjon for Positive Følelseferdigheter
Ferdigheter inkluderer positive hendelser, kapitalisering, takknemlighet, oppmerksomhetsteknikk, positiv omvurdering, personlige styrker, oppnåelige mål og selvmedfølelse. Ferdighetene vil bli levert over omtrent 6 uker, og enkeltpersoner kan delta fra hvilken som helst enhet og sted med internettilgang. En uke vil bestå av 1-2 dager med didaktisk materiale og 5-6 dager med ferdighetstrening i virkeligheten og rapportering. Deltakere kan ikke hoppe over og kan bare gå videre til neste leksjon hvis de har fullført den nåværende, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen som er på venteliste vil motta vanlig behandling i Human Longevity Lab, som består av en tilbakemeldingsrapport om biologisk alder og livsstilsveiledning fra en klinisk behandler ved slutten av studieperioden. Deltakere i kontrollgruppen vil ha muligheten til å få tilgang til PARK-plattformen og lære positive følelsesteknikker etter at deres studieperiode er fullført ved slutten av 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positiv Affekt (v1.0) og PROMIS Mening og Formål (v1.0)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Computer Adaptive Testing-måling av positiv følelse og formål. Høyere poengsummer betyr et bedre utfall (dvs. mer positiv følelse). Poengsummer kan variere fra 9-85, og en t-poengsum på 50 representerer gjennomsnittspoengsummen for den amerikanske generelle befolkningen med et standardavvik på 10.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PROMIS Depresjon (v1.0), Angst (v1.0), Sosial isolasjon (v2.0)
Tidsramme: baseline og 3, 6, 12 måneder etter baseline

Datatilpassede tester for måling av psykososialt velvære.

Høyere poengsum betyr dårligere utfall (dvs. mer angst eller depresjon). Poengsummene kan variere fra 9-85, og en t-poengsum på 50 representerer gjennomsnittsscore for den amerikanske generelle befolkningen med et standardavvik på 10.
baseline og 3, 6, 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk alder: DNA-metylering GrimAge
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Biologisk alder som definert av DNA-metylering GrimAge, en estimering av biologisk alder i enheter av år.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
EKG-alder (elektrokardiogram-alder)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Kunstig intelligens-algoritme som bruker elektrokardiogramdata til å estimere deltakerens alder i enhet år. Høyere EKG-alder tilsvarer større kardiovaskulær aldring.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Telomerlengde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Telomerlengde måler cellulær aldring, målt i kilobaser (kb). Lengre telomerlengde indikerer mindre cellulær aldring (et bedre utfall).
Baseline, 3 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Potocsnak Human Longevity Lab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00221612

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere