- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07334106
감정적 웰빙과 건강한 노화의 척도
감정적 웰빙과 건강한 노화의 생체지표
이 무작위 대조 연구는 긍정 심리학 개입(PARK: 긍정 감정 조절 기술)이 생물학적 노화와 웰빙에 미치는 역할을 이해하기 위해 설계되었습니다. PARK은 자가 주도 온라인 형식으로 일련의 긍정적 감정 기술을 제공하여 프로그램 접근성과 편의성을 높였습니다.
우리의 주요 목표는 다음과 같습니다:
목표 1: PARK이 심리적 웰빙(예: 우울증, 불안, 긍정적 정서)에 미치는 영향을 탐구합니다.
목표 2: PARK이 DNA 메틸화(DNAm) GrimAge와 심전도 연령(ECG-age)으로 정의된 생물학적 연령, 그리고 성인의 생리적 웰빙(예: 심혈관, 내분비, 근골격계 기능 등)에 미치는 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
긍정심리학 개입(PARK)의 기술(예: 감사, 마음챙김 인식 및 비판단, 자기자비)은 긍정적 감정을 촉진하도록 설계되었으며, 이는 스트레스에 대한 회복력을 제공하는 것으로 나타났습니다. 스트레스와 부정적 감정과 독립적인 긍정적 감정은 또한 사망 위험 감소 및 신체 활동 가능성과 건강한 식습관과 같은 더 나은 건강 행동과 연관되어 왔습니다. 이 무작위 대조 연구는 기준선 웰빙 점수를 기준선 후 3개월, 6개월 및 12개월에 온라인 개입 후와 비교할 것입니다. 부차적으로, 생물학적 노화 측정(DNAm GrimAge 및 ECG-age) 및 심혈관, 근골격 및 내분비 기능의 생리적 기능 측정은 기준선부터 개입 후 3개월 및 12개월 후 측정까지 탐구될 것입니다.
연구는 포토치나크 인간 장수 연구소 및 의학 사회과학 학과(MSS)를 통해 노스웨스턴 대학교 파인버그 의과대학에서 진행되며, 모든 연구 절차는 인간 장수 연구소에서 대면으로 또는 온라인으로 진행됩니다. 적격성 선별, 동의 및 평가는 REDCap에서 진행됩니다. 치료 그룹에 무작위 배정된 동의 참가자는 2주 이내에 온라인 PARK 플랫폼에 접근할 수 있습니다. 개입은 긍정 기술 코스(주간 수업 및 일일 기술 연습 포함) 및 BrightOutcome이 호스팅하는 일일 감정 체크인으로 구성됩니다. 기술은 약 6주 동안 제공되며, 개인은 인터넷 접속이 가능한 모든 장치와 위치에서 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chelsea S Brown
- 전화번호: 312-503-3712
- 이메일: chelsea.brown@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Potocsnak Human Longevity Lab
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연락하다:
- Chelsea Brown
- 전화번호: 312-503-3712
- 이메일: chelsea.brown@northwestern.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 40-70세
- 영어를 말하고 읽을 수 있음
- 휴대전화, 공공 기기(예: 도서관) 또는 집에서 온라인 플랫폼에 접속 가능함
- 시카고 지역에 거주함
- Human Longevity Lab 방문을 위해 여행할 의사/능력이 있음
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 미성년자(영유아, 어린이, 청소년)
- 임산부
- 수감자
- 취약 계층
- 기존 심장 질환(유행성 관상동맥 및 뇌혈관 질환 또는 심부전)
- 제2형 당뇨병
- 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 정서 기술 중재
참가자들은 6주간의 온라인 중재 프로그램인 PARK(Positive Affect Regulation sKills Course)을 받게 됩니다.
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기술에는 긍정적 사건, 자본화, 감사, 마음챙김, 긍정적 재평가, 개인적 강점, 달성 가능한 목표 및 자기-자비가 포함됩니다.
기술은 약 6주 동안 제공되며, 개인은 인터넷 접속이 가능한 모든 장치와 위치에서 참여할 수 있습니다.
한 주는 1~2일의 교수법적 자료와 5~6일의 실제 기술 연습 및 보고로 구성됩니다.
참가자는 앞으로 건너뛸 수 없으며 현재 수업을 완료한 경우에만 다음 수업으로 진행할 수 있지만, 원한다면 이전 수업이나 연습으로 돌아갈 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 대조군
대조군 대기자 목록 조건은 연구 기간 종료 시 임상 제공자로부터 생물학적 나이에 대한 피드백 보고서와 생활 방식 상담으로 구성된 휴먼 롱제비티 랩에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
대조군 조건 참가자는 12개월 연구 참여 종료 후 PARK 플랫폼에 접속하고 긍정적 감정 기술을 배울 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 긍정적 정서(v1.0) 및 PROMIS 의미와 목적(v1.0)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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컴퓨터 적응형 검사로 긍정적 정서와 목적을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 결과(즉, 더 많은 긍정적 정서)를 의미합니다.
점수 범위는 9-85이며, t-점수 50은 미국 일반 인구의 평균 점수(표준 편차 10)를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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PROMIS 우울증 (v1.0), 불안 (v1.0), 사회적 고립 (v2.0)
기간: 기준 시점 및 기준 시점 이후 3개월, 6개월, 12개월
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심리사회적 웰빙의 컴퓨터 적응형 검사 측정. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다(즉, 더 많은 불안 또는 우울증). 점수 범위는 9-85이며, t-점수 50은 미국 일반 인구의 평균 점수를 나타내며 표준 편차는 10입니다. |
기준 시점 및 기준 시점 이후 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 나이: DNA 메틸화 GrimAge
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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DNA 메틸화 GrimAge로 정의되는 생물학적 연령, 연령 단위로 측정된 생물학적 연령의 추정치.
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기준선, 3개월, 12개월
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ECG-연령 (심전도-연령)
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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심전도 데이터를 이용하여 참가자의 연령을 연 단위로 추정하는 인공지능 알고리즘.
높은 ECG-나이는 심혈관 노화가 더 진행되었음을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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텔로미어 길이
기간: 기준점, 3개월, 12개월
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텔로미어 길이는 킬로베이스(kb) 단위로 측정되는 세포 노화를 측정합니다.
더 긴 텔로미어 길이는 세포 노화가 덜 진행되었음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준점, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
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- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
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