Benessere emotivo e misure dell'invecchiamento sano
Benessere Emotivo e Biomarcatori dell'Invecchiamento in Salute
Questo studio randomizzato controllato è progettato per comprendere il ruolo di un intervento di psicologia positiva (PARK: Positive Affect Regulation sKills) nell'invecchiamento biologico e nel benessere. PARK fornisce una serie di abilità di emozione positiva in un formato online autoguidato, rendendo il programma accessibile e conveniente.
I nostri obiettivi principali sono:
Obiettivo 1: Esplorare gli effetti di PARK sul benessere psicologico (ad esempio, depressione, ansia, affetto positivo).
Obiettivo 2: Esplorare gli effetti di PARK sull'età biologica definita dalla metilazione del DNA (DNAm) GrimAge e dall'età dell'elettrocardiogramma (ECG-age), nonché sul benessere fisiologico negli adulti (ad esempio, funzionamento cardiovascolare, endocrino, muscoloscheletrico, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le abilità dell'Intervento di Psicologia Positiva (PPI), PARK (ad esempio, gratitudine, consapevolezza e non giudizio, e autocompassione) sono progettate per promuovere emozioni positive, che si è dimostrato fornire resilienza contro lo stress. Le emozioni positive, indipendentemente dallo stress e dalle emozioni negative, sono state associate anche a un minor rischio di mortalità e a comportamenti di salute migliori, come la probabilità di attività fisica e alimentazione sana. Questo studio randomizzato controllato confronterà i punteggi di benessere basali con quelli post-intervento online a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dalla baseline. Secondariamente, verranno esplorate le misure di invecchiamento biologico (DNAm GrimAge ed ECG-age) e le misure di funzionamento fisiologico cardiovascolare, muscoloscheletrico ed endocrino dalla baseline alle misure post-intervento a 3 e 12 mesi di distanza.
La ricerca sarà basata presso la Feinberg School of Medicine della Northwestern attraverso il Potocsnak Human Longevity Lab e il Department of Medical Social Sciences (MSS), con tutte le procedure di studio condotte di persona presso l'Human Longevity Lab o online. Lo screening di idoneità, il consenso e le valutazioni saranno condotti su REDCap. I partecipanti che acconsentono e vengono randomizzati al gruppo di trattamento riceveranno l'accesso alla piattaforma online PARK entro due settimane. L'intervento consiste in un corso di abilità positive (inclusi lezioni settimanali e pratica quotidiana delle abilità) e check-in giornalieri delle emozioni, ospitati da BrightOutcome. Le abilità saranno erogate in circa 6 settimane e gli individui possono partecipare da qualsiasi dispositivo e località con accesso a Internet.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chelsea S Brown
- Numero di telefono: 312-503-3712
- Email: chelsea.brown@northwestern.edu
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Potocsnak Human Longevity Lab
-
Contatto:
- Chelsea Brown
- Numero di telefono: 312-503-3712
- Email: chelsea.brown@northwestern.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 40-70
- Parla e legge l'inglese
- In grado di accedere alla piattaforma online tramite telefono, un dispositivo pubblico (ad esempio, in biblioteca) o a casa.
- Vive nell'area di Chicago
- Disposto/In grado di recarsi all'Human Longevity Lab per visite in presenza
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Detenuti
- Popolazioni vulnerabili
- Malattia cardiaca preesistente (cardiopatia coronarica e malattia cerebrovascolare prevalenti o insufficienza cardiaca)
- Diabete di tipo 2
- Malattia psichiatrica grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulle Competenze delle Emozioni Positive
I partecipanti riceveranno l'intervento online di 6 settimane, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
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Le abilità includono eventi positivi, capitalizzazione, gratitudine, consapevolezza, rivalutazione positiva, punti di forza personali, obiettivi raggiungibili e autocompassione.
Le abilità saranno fornite nell'arco di circa 6 settimane e gli individui potranno partecipare da qualsiasi dispositivo e luogo con accesso a Internet.
Una settimana consisterà in 1-2 giorni di materiale didattico e 5-6 giorni di pratica delle abilità nella vita reale e di rendicontazione.
I partecipanti non possono saltare avanti e possono procedere alla lezione successiva solo se hanno completato quella attuale, ma possono tornare alle lezioni o agli esercizi precedenti se lo desiderano.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista di Attesa
La condizione di controllo in lista d'attesa riceverà le cure abituali presso il Human Longevity Lab, che consistono in un rapporto di feedback sull'età biologica e una consulenza sullo stile di vita da parte di un operatore clinico al termine del periodo di studio.
I partecipanti alla condizione di controllo avranno la possibilità di accedere alla piattaforma PARK e apprendere le abilità di emozione positiva dopo il completamento della loro partecipazione allo studio, alla fine dei 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Affetto Positivo (v1.0) e PROMIS Significato e Scopo (v1.0)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Misura di Computer Adaptive Testing delle emozioni positive e dello scopo.
Punteggi più alti indicano un esito migliore (cioè, più emozioni positive).
I punteggi possono variare da 9 a 85, e un punteggio t di 50 rappresenta il punteggio medio per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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PROMIS Depressione (v1.0), Ansia (v1.0), Isolamento Sociale (v2.0)
Lasso di tempo: baseline e 3, 6, 12 mesi post-baseline
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Le misure di benessere psicosociale tramite Computer Adaptive Testing. Punteggi più alti indicano un esito peggiore (cioè più ansia o depressione). I punteggi possono variare da 9 a 85, e un punteggio t di 50 rappresenta il punteggio medio per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. |
baseline e 3, 6, 12 mesi post-baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età biologica: GrimAge della metilazione del DNA
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 12 mesi
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Età biologica come definita da DNA metilazione GrimAge, una stima dell'età biologica in unità di anni.
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Baseline, 3 mesi, 12 mesi
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ECG-age (età all'elettrocardiogramma)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 12 mesi
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Algoritmo di intelligenza artificiale che utilizza i dati dell'elettrocardiogramma per stimare l'età del partecipante in unità di anni.
Un ECG-età più alto equivale a un maggiore invecchiamento cardiovascolare.
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Baseline, 3 mesi, 12 mesi
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Lunghezza dei Telomeri
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 12 mesi
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La lunghezza dei telomeri misura l'invecchiamento cellulare, misurato in kilobasi (kb).
Una maggiore lunghezza dei telomeri indica un minore invecchiamento cellulare (un risultato migliore).
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Baseline, 3 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steptoe A, Wardle J. Positive affect measured using ecological momentary assessment and survival in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 8;108(45):18244-8. doi: 10.1073/pnas.1110892108. Epub 2011 Oct 31.
- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00221612
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