Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionellt välbefinnande och mått på hälsosamt åldrande

2 januari 2026 uppdaterad av: Judith Moskowitz, Northwestern University

Känslomässigt välbefinnande och biomarkörer för hälsosamt åldrande

Denna randomiserade kontrollstudie är utformad för att förstå rollen av en positiv psykologisk intervention (PARK: Positive Affect Regulation sKills) i biologisk åldrande och välbefinnande. PARK erbjuder en serie positiva känsloskickligheter i ett självstyrt onlineformat, vilket gör programmet tillgängligt och bekvämt.

Våra huvudsakliga mål är:

Mål 1: Att undersöka effekterna av PARK på psykologiskt välbefinnande (t.ex. depression, ångest, positiv affekt).

Mål 2: Att undersöka effekterna av PARK på biologisk ålder som definieras av DNA-metylering (DNAm) GrimAge och elektrokardiogram-ålder (ECG-ålder), samt fysiologiskt välbefinnande hos vuxna (t.ex. kardiovaskulär, endokrin, muskuloskeletal funktion, etc.).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Färdigheterna i Positive Psychology Intervention (PPI), PARK (t.ex. tacksamhet, medveten närvaro och icke-dömande, samt självmedkänsla) är utformade för att främja positiva känslor, vilket har visats ge motståndskraft mot stress. Positiva känslor, oberoende av stress och negativa känslor, har också kopplats till en lägre risk för dödlighet och bättre hälsovanor såsom sannolikheten för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Denna randomiserade kontrollstudie kommer att jämföra baslinjevärden för välbefinnande med efter online-intervention vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter baslinjen. Sekundärt kommer mått på biologisk åldrande (DNAm GrimAge och EKG-ålder) och fysiologiska funktionsmått för kardiovaskulär, muskel-skelett- och endokrin funktion att undersökas från baslinjen till efter interventionsmätningarna 3 och 12 månader senare.

Forskningen kommer att baseras vid Northwesterns Feinberg School of Medicine genom Potocsnak Human Longevity Lab och institutionen för Medical Social Sciences (MSS), med alla studieprocedurer som genomförs personligen vid Human Longevity Lab eller online. Behörighetsscreening, samtycke och utvärderingar kommer att genomföras på REDCap. Samtyckande deltagare som randomiseras till behandlingsgruppen kommer att få tillgång till online-plattformen PARK inom två veckor. Interventionen består av en positiv färdighetskurs (inklusive veckovisa lektioner och daglig färdighetsträning) och dagliga känslokontroller, som hanteras av BrightOutcome. Färdigheterna kommer att levereras under cirka 6 veckor, och individer kan delta från vilken enhet och plats som helst med internetåtkomst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70
  • Tal och läser engelska
  • Kan komma åt onlineplattformen via sin telefon, en offentlig enhet (t.ex. på biblioteket) eller hemma.
  • Bor i Chicagoland-området
  • Villig/kan resa till Human Longevity Lab för personliga besök

Exklusionskriterier:

  • Vuxna som inte kan ge samtycke
  • Personer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravida kvinnor
  • Fångar
  • Sårbara befolkningsgrupper
  • Förekommande hjärtsjukdom (förekommande kranskärlssjukdom och cerebrovaskulär sjukdom eller hjärtsvikt)
  • Typ 2-diabetes
  • Allvarlig psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiv Känslofärdighetsintervention
Deltagarna kommer att få den 6-veckorslånga onlineinterventionen, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Beteende: Positiv emotionell färdighetsintervention
Färdigheter inkluderar positiva händelser, kapitalisering, tacksamhet, mindfulness, positiv omvärdering, personliga styrkor, uppnåbara mål och självmedkänsla. Färdigheterna kommer att levereras över ungefär 6 veckor, och individer kan delta från vilken enhet och plats som helst med internetåtkomst. En vecka kommer att bestå av 1–2 dagar med didaktiskt material och 5–6 dagar med praktisk träning i verkliga livet och rapportering. Deltagare kan inte hoppa framåt och kan bara gå vidare till nästa lektion om de har slutfört den aktuella, men de kan återvända till gamla lektioner eller övningar om de så önskar.
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Kontrollgruppen med väntelista kommer att få sedvanlig vård på Human Longevity Lab, vilket innebär en återkopplingsrapport om biologisk ålder och livsstilsrådgivning från en klinisk vårdgivare vid slutet av studieperioden. Deltagare i kontrollgruppen kommer att ha möjlighet att få tillgång till PARK-plattformen och lära sig positiva känslofärdigheter efter att deras deltagande i studien är avslutat vid slutet av 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positiv påverkan (v1.0) och PROMIS Mening och syfte (v1.0)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Computer Adaptive Testing-mått på positiv känsla och syfte. Högre poäng innebär ett bättre resultat (dvs. mer positiv känsla). Poängen kan variera från 9–85, och ett t-värde på 50 representerar medelpoängen för den allmänna befolkningen i USA med en standardavvikelse på 10.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
PROMIS Depression (v1.0), Ångest (v1.0), Social isolering (v2.0)
Tidsram: baseline och 3, 6, 12 månader efter baseline

Datoranpassade testmätningar av psykosocialt välbefinnande.

Högre poäng innebär ett sämre utfall (dvs. mer ångest eller depression). Poäng kan variera från 9–85, och ett t-värde på 50 representerar medelpoängen för den allmänna befolkningen i USA med en standardavvikelse på 10.
baseline och 3, 6, 12 månader efter baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk ålder: DNA-metylering GrimAge
Tidsram: Baseline, 3 månader, 12 månader
Biologisk ålder som definieras av DNA-metylering GrimAge, en uppskattning av biologisk ålder i enheter av år.
Baseline, 3 månader, 12 månader
ECG-ålder (elektrokardiogram-ålder)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 12 månader
En artificiell intelligens-algoritm som använder elektrokardiogramdata för att uppskatta deltagarens ålder i enheter av år. Högre EKG-ålder motsvarar större kardiovaskulär åldrande.
Baseline, 3 månader, 12 månader
Telomerlängd
Tidsram: Baseline, 3 månader, 12 månader
Telomerlängd mäter cellulär åldrande, mätt i kilobaser (kb). Längre telomerlängd indikerar mindre cellulär åldrande (ett bättre utfall).
Baseline, 3 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Potocsnak Human Longevity Lab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00221612

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera