Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotioneel welzijn en maten van gezond ouder worden

2 januari 2026 bijgewerkt door: Judith Moskowitz, Northwestern University

Emotioneel welzijn en biomarkers van gezond ouder worden

Deze gerandomiseerde controle studie is ontworpen om de rol van een positieve psychologie interventie (PARK: Positive Affect Regulation sKills) in biologische veroudering en welzijn te begrijpen. PARK biedt een reeks positieve emotie vaardigheden in een zelfgeleid online formaat, waardoor het programma toegankelijk en gemakkelijk is.

Onze hoofddoelen zijn:

Doel 1: De effecten van PARK op psychologisch welzijn verkennen (bijvoorbeeld depressie, angst, positief affect).

Doel 2: De effecten van PARK op biologische leeftijd verkennen zoals gedefinieerd door DNA methylatie (DNAm) GrimAge en elektrocardiogram-leeftijd (ECG-leeftijd), evenals fysiologisch welzijn bij volwassenen (bijvoorbeeld cardiovasculair, endocrien, musculoskeletaal functioneren, etc.).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vaardigheden in de Positieve Psychologie Interventie (PPI), PARK (bijv. dankbaarheid, bewuste aandacht en niet-oordelen, en zelfcompassie) zijn ontworpen om positieve emotie te bevorderen, waarvan is aangetoond dat het veerkracht biedt tegen stress. Positieve emotie, onafhankelijk van stress en negatieve emotie, is ook geassocieerd met een lager risico op sterfte en betere gezondheidsgedragingen zoals de kans op fysieke activiteit en gezond eten. Deze gerandomiseerde controle-studie zal de uitgangswaarden voor welzijn vergelijken met de metingen na de online interventie op 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de uitgangswaarden. Ten tweede zullen metingen van biologische veroudering (DNAm GrimAge en ECG-leeftijd) en fysiologische functioneringsmetingen van cardiovasculair, musculoskeletaal en endocrien functioneren worden onderzocht van uitgangswaarden tot metingen na de interventie 3 en 12 maanden later.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Feinberg School of Medicine van Northwestern via het Potocsnak Human Longevity Lab en de afdeling Medical Social Sciences (MSS), waarbij alle studieprocedures persoonlijk in het Human Longevity Lab of online worden uitgevoerd. Screening voor geschiktheid, toestemming en beoordelingen zullen worden uitgevoerd op REDCap. Deelnemers die toestemming geven en worden gerandomiseerd naar de behandelgroep krijgen binnen twee weken toegang tot het online PARK-platform. De interventie bestaat uit een positieve vaardigheidscursus (inclusief wekelijkse lessen en dagelijkse vaardigheidsoefeningen) en dagelijkse emotie-check-ins, gehost door BrightOutcome. De vaardigheden worden gedurende ongeveer 6 weken aangeboden en individuen kunnen deelnemen vanaf elk apparaat en locatie met internettoegang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 40-70
  • Spreekt en leest Engels
  • In staat om toegang te krijgen tot het online platform via hun telefoon, een openbaar apparaat (bijvoorbeeld in de bibliotheek) of thuis.
  • Woont in het Chicago-gebied
  • Bereid/in staat om naar het Human Longevity Lab te reizen voor persoonlijke bezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouwen
  • Gevangenen
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen
  • Bestaande hartziekte (veel voorkomende coronaire hart- en cerebrovasculaire ziekte of hartfalen)
  • Type 2 diabetes
  • Ernstige psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve Emotie Vaardigheden Interventie
Deelnemers ontvangen de 6-weekse online interventie, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
Gedragsmatig: Interventie voor Positieve Emotionele Vaardigheden
Vaardigheden omvatten positieve gebeurtenissen, benutten, dankbaarheid, mindfulness, positieve herwaardering, persoonlijke sterke punten, haalbare doelen en zelfcompassie. De vaardigheden worden over ongeveer 6 weken aangeboden, en individuen kunnen deelnemen vanaf elk apparaat en elke locatie met internettoegang. Een week zal bestaan uit 1-2 dagen van didactisch materiaal en 5-6 dagen van praktijk en rapportage van vaardigheden in het echte leven. Deelnemers kunnen niet vooruit springen en kunnen alleen naar de volgende les gaan als ze de huidige hebben voltooid, maar ze kunnen terugkeren naar oude lessen of oefeningen als ze dat willen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontroleconditie krijgt de gebruikelijke zorg in het Human Longevity Lab, die bestaat uit een feedbackrapport over biologische leeftijd en leefstijlbegeleiding van een klinische zorgverlener aan het einde van de onderzoeksperiode. Deelnemers in de controleconditie hebben de mogelijkheid om toegang te krijgen tot het PARK-platform en positieve emotievaardigheden te leren nadat hun deelname aan het onderzoek is voltooid na 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Positief Affect (v1.0) en PROMIS Betekenis en Doel (v1.0)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Computer Adaptive Testing-meting van positieve emotie en doelgerichtheid. Hogere scores betekenen een beter resultaat (d.w.z. meer positieve emotie). Scores kunnen variëren van 9-85, en een t-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten met een standaardafwijking van 10.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
PROMIS Depressie (v1.0), Angst (v1.0), Sociale Isolatie (v2.0)
Tijdsspanne: baseline en 3, 6, 12 maanden na baseline

Computer Adaptive Testing-metingen van psychosociaal welzijn.

Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst (d.w.z. meer angst of depressie). Scores kunnen variëren van 9-85, en een t-score van 50 vertegenwoordigt de gemiddelde score voor de algemene bevolking van de Verenigde Staten met een standaarddeviatie van 10.
baseline en 3, 6, 12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische leeftijd: DNA-methylering GrimAge
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden
Biologische leeftijd zoals gedefinieerd door DNA-methylatie GrimAge, een schatting van de biologische leeftijd in jaren.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden
ECG-leeftijd (elektrocardiogram-leeftijd)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden
Kunstmatige intelligentie-algoritme dat elektrocardiogramgegevens gebruikt om de leeftijd van de deelnemer in jaren te schatten. Een hogere ECG-leeftijd staat gelijk aan een grotere cardiovasculaire veroudering.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden
Telomeerlengte
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden
Telomeerlengte meet cellulaire veroudering, gemeten in kilobasen (kb). Langere telomeerlengte duidt op minder cellulaire veroudering (een beter resultaat).
Baseline, 3 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Potocsnak Human Longevity Lab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00221612

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren