Bienestar emocional y medidas de envejecimiento saludable
Bienestar Emocional y Biomarcadores del Envejecimiento Saludable
Este estudio de control aleatorizado está diseñado para comprender el papel de una intervención de psicología positiva (PARK: Habilidades de Regulación del Afecto Positivo) en el envejecimiento biológico y el bienestar. PARK proporciona una serie de habilidades de emoción positiva en un formato en línea autoguiado, lo que hace que el programa sea accesible y conveniente.
Nuestros objetivos principales son:
Objetivo 1: Explorar los efectos de PARK en el bienestar psicológico (por ejemplo, depresión, ansiedad, afecto positivo).
Objetivo 2: Explorar los efectos de PARK en la edad biológica definida por la metilación del ADN (DNAm) GrimAge y la edad por electrocardiograma (ECG-edad), así como en el bienestar fisiológico en adultos (por ejemplo, funcionamiento cardiovascular, endocrino, musculoesquelético, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades en la Intervención de Psicología Positiva (PPI), PARK (por ejemplo, gratitud, conciencia plena y no juicio, y autocompasión) están diseñadas para promover emociones positivas, lo cual ha demostrado proporcionar resiliencia contra el estrés. Las emociones positivas, independientemente del estrés y las emociones negativas, también se han asociado con un menor riesgo de mortalidad y mejores comportamientos de salud, como la probabilidad de actividad física y alimentación saludable. Este estudio aleatorizado controlado comparará las puntuaciones de bienestar iniciales con las posteriores a la intervención en línea a los 3, 6 y 12 meses después de la línea base. Secundariamente, se explorarán medidas de envejecimiento biológico (DNAm GrimAge y ECG-age) y medidas de funcionamiento fisiológico cardiovascular, musculoesquelético y endocrino desde la línea base hasta las medidas posteriores a la intervención 3 y 12 meses después.
La investigación se llevará a cabo en la Facultad de Medicina Feinberg de Northwestern a través del Laboratorio de Longevidad Humana Potocsnak y el Departamento de Ciencias Sociales Médicas (MSS), con todos los procedimientos del estudio realizados en persona en el Laboratorio de Longevidad Humana o en línea. La selección de elegibilidad, el consentimiento y las evaluaciones se realizarán en REDCap. Los participantes que den su consentimiento y sean asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento recibirán acceso a la plataforma en línea PARK dentro de dos semanas. La intervención consiste en un curso de habilidades positivas (incluidas lecciones semanales y práctica diaria de habilidades) y registros diarios de emociones, alojados por BrightOutcome. Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y los individuos pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chelsea S Brown
- Número de teléfono: 312-503-3712
- Correo electrónico: chelsea.brown@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Potocsnak Human Longevity Lab
-
Contacto:
- Chelsea Brown
- Número de teléfono: 312-503-3712
- Correo electrónico: chelsea.brown@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70
- Habla y lee inglés
- Capaz de acceder a la plataforma en línea a través de su teléfono, un dispositivo público (por ejemplo, en la biblioteca) o en casa.
- Vive en el área de Chicago
- Dispuesto/capaz de viajar al Human Longevity Lab para visitas presenciales
Criterios de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Poblaciones vulnerables
- Enfermedad cardíaca preexistente (enfermedad coronaria y cerebrovascular prevalente o insuficiencia cardíaca)
- Diabetes tipo 2
- Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Habilidades de Emoción Positiva
Los participantes recibirán la intervención en línea de 6 semanas, PARK (Curso de Habilidades para la Regulación del Afecto Positivo).
|
Las habilidades incluyen eventos positivos, aprovechamiento, gratitud, atención plena, reevaluación positiva, fortalezas personales, metas alcanzables y autocompasión.
Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a internet.
Una semana consistirá en 1-2 días de material didáctico y 5-6 días de práctica de habilidades en la vida real e informes.
Los participantes no pueden saltarse lecciones y solo pueden avanzar a la siguiente lección si han completado la actual, pero pueden regresar a lecciones o ejercicios anteriores si lo desean.
|
|
Sin intervención: Lista de espera Control
La condición de control en lista de espera recibirá la atención habitual en el Human Longevity Lab, que consiste en un informe de retroalimentación sobre la edad biológica y asesoramiento sobre el estilo de vida por parte de un proveedor clínico al final del período de estudio.
Los participantes en la condición de control tendrán la opción de acceder a la plataforma PARK y aprender habilidades de emoción positiva una vez completada su participación en el estudio al cabo de 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Afecto Positivo (v1.0) y PROMIS Significado y Propósito (v1.0)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Medida de Prueba Adaptativa Computarizada de emoción positiva y propósito.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (es decir, más emoción positiva). Las puntuaciones pueden oscilar entre 9 y 85, y una puntuación T de 50 representa la puntuación media para la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10. |
Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
PROMIS Depresión (v1.0), Ansiedad (v1.0), Aislamiento Social (v2.0)
Periodo de tiempo: línea de base y 3, 6, 12 meses después de la línea de base
|
Las medidas de bienestar psicosocial mediante pruebas adaptativas informatizadas. Puntuaciones más altas indican un peor resultado (es decir, más ansiedad o depresión). Las puntuaciones pueden oscilar entre 9 y 85, y una puntuación t de 50 representa la puntuación media de la población general de los Estados Unidos con una desviación estándar de 10. |
línea de base y 3, 6, 12 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad Biológica: Metilación del ADN GrimAge
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 12 meses
|
La edad biológica definida por la metilación del ADN GrimAge, una estimación de la edad biológica en unidades de años.
|
Baseline, 3 meses, 12 meses
|
|
ECG-edad (electrocardiograma-edad)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses
|
Algoritmo de inteligencia artificial que utiliza datos del electrocardiograma para estimar la edad del participante en unidades de años.
Una edad ECG más alta equivale a un mayor envejecimiento cardiovascular.
|
Línea de base, 3 meses, 12 meses
|
|
Longitud de los Telómeros
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 12 meses
|
La longitud de los telómeros mide el envejecimiento celular, medido en kilobases (kb).
Una mayor longitud de los telómeros indica menos envejecimiento celular (un mejor resultado).
|
Línea de base, 3 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steptoe A, Wardle J. Positive affect measured using ecological momentary assessment and survival in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 8;108(45):18244-8. doi: 10.1073/pnas.1110892108. Epub 2011 Oct 31.
- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00221612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .