Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční pohoda a měřítka zdravého stárnutí

2. ledna 2026 aktualizováno: Judith Moskowitz, Northwestern University

Emoční pohoda a biomarkery zdravého stárnutí

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby pochopila roli pozitivní psychologické intervence (PARK: Positive Affect Regulation sKills) v biologickém stárnutí a duševní pohodě. PARK poskytuje sérii dovedností pro pozitivní emoce v samostatném online formátu, což činí program dostupným a pohodlným.

Naše hlavní cíle jsou:

Cíl 1: Prozkoumat účinky PARK na psychickou pohodu (např. deprese, úzkost, pozitivní afekt).

Cíl 2: Prozkoumat účinky PARK na biologický věk definovaný metylací DNA (DNAm) GrimAge a věkem z elektrokardiogramu (ECG-age), stejně jako na fyziologickou pohodu u dospělých (např. kardiovaskulární, endokrinní, muskuloskeletální funkce atd.).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dovednosti v rámci intervence pozitivní psychologie (PPI), PARK (např. vděčnost, všímavé uvědomění a nehodnocení a sebelítost) jsou navrženy tak, aby podporovaly pozitivní emoce, u kterých bylo prokázáno, že poskytují odolnost vůči stresu. Pozitivní emoce, nezávisle na stresu a negativních emocích, byly také spojeny s nižším rizikem úmrtnosti a lepšími zdravotními návyky, jako je pravděpodobnost fyzické aktivity a zdravé stravování. Tato randomizovaná kontrolní studie porovná výchozí skóre pohody s hodnotami po online intervenci po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících od výchozího měření. Sekundárně budou od výchozího měření po intervenční měření po 3 a 12 měsících zkoumány ukazatele biologického stárnutí (DNAm GrimAge a ECG-age) a fyziologické funkční ukazatele kardiovaskulárního, muskuloskeletálního a endokrinního systému.

Výzkum bude probíhat na Feinbergově lékařské fakultě Severozápadní univerzity prostřednictvím Potocsnak Human Longevity Lab a oddělení lékařských sociálních věd (MSS), přičemž všechny studijní postupy budou prováděny osobně v Human Longevity Lab nebo online. Kontrola způsobilosti, souhlas a hodnocení budou provedeny v systému REDCap. Účastníci, kteří souhlasí a jsou randomizováni do léčebné skupiny, získají přístup k online platformě PARK do dvou týdnů. Intervence se skládá z kurzu pozitivních dovedností (včetně týdenních lekcí a denního procvičování dovedností) a denních kontrol emocí, hostovaných společností BrightOutcome. Dovednosti budou poskytovány přibližně po dobu 6 týdnů a jednotlivci se mohou účastnit z jakéhokoli zařízení a místa s přístupem k internetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70
  • Mluví a čte anglicky
  • Schopen přistupovat k online platformě prostřednictvím svého telefonu, veřejného zařízení (např. v knihovně) nebo doma.
  • Žije v oblasti Chicaga
  • Ochoten/schopen cestovat do Human Longevity Lab na osobní návštěvy

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí, kteří nejsou schopni dát souhlas
  • Jedinci, kteří ještě nejsou dospělí (kojence, děti, teenageři)
  • Těhotné ženy
  • Vězni
  • Zranitelné populace
  • Předchozí srdeční onemocnění (prevalentní koronární srdeční a cerebrovaskulární onemocnění nebo srdeční selhání)
  • Diabetes 2. typu
  • Těžké psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence k rozvoji dovedností pro pozitivní emoce
Účastníci obdrží 6týdenní online intervenci PARK (Kurz dovedností regulace pozitivních emocí).
Behaviorální: Intervence rozvoje pozitivních emocí
Dovednosti zahrnují pozitivní události, využití příležitostí, vděčnost, všímavost, pozitivní přehodnocení, osobní silné stránky, dosažitelné cíle a sebepřijetí. Dovednosti budou vyučovány přibližně po dobu 6 týdnů a jednotlivci se mohou účastnit z jakéhokoli zařízení a místa s přístupem k internetu. Týden bude zahrnovat 1-2 dny didaktického materiálu a 5-6 dny praktického nácviku dovedností v reálném životě a vykazování. Účastníci nemohou přeskakovat a mohou postoupit k další lekci pouze tehdy, pokud dokončili tu současnou, ale mohou se vrátit k předchozím lekcím nebo cvičením, pokud si přejí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Kontrolní skupina čekatelů obdrží obvyklou péči v Human Longevity Lab, která se skládá ze zpětnovazební zprávy o biologickém věku a poradenství ohledně životního stylu od klinického poskytovatele na konci studie.
Účastníci kontrolní skupiny budou mít možnost získat přístup k platformě PARK a naučit se dovednosti pozitivních emocí po dokončení jejich účasti ve studii na konci 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pozitivní Ovlivnění (v1.0) a PROMIS Smysl a Účel (v1.0)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Míra pozitivních emocí a smysluplnosti pomocí Computer Adaptive Testing. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (tj. více pozitivních emocí). Skóre se může pohybovat v rozmezí 9–85 a t-skóre 50 představuje průměrné skóre pro všeobecnou populaci Spojených států se směrodatnou odchylkou 10.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
PROMIS Deprese (v1.0), Úzkost (v1.0), Sociální izolace (v2.0)
Časové okno: výchozí hodnota a 3, 6, 12 měsíců po výchozí hodnotě

Adaptivní počítačové testování měří psychosociální pohodu.

Vyšší skóre znamená horší výsledek (tj. více úzkosti nebo deprese). Skóre se může pohybovat v rozmezí 9–85 a t-skóre 50 představuje průměrné skóre pro obecnou populaci Spojených států se směrodatnou odchylkou 10.
výchozí hodnota a 3, 6, 12 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický věk: DNA metylace GrimAge
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců
Biologický věk podle definice DNA metylace GrimAge, odhad biologického věku v jednotkách let.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců
ECG-věk (elektrokardiogram-věk)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Algoritmus umělé inteligence využívající data elektrokardiogramu k odhadu věku účastníka v jednotkách let. Vyšší věk podle EKG odpovídá většímu kardiovaskulárnímu stárnutí.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Délka telomer
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Délka telomer měří buněčné stárnutí, měřená v kilobázích (kb). Delší délka telomer znamená méně buněčného stárnutí (lepší výsledek).
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Potocsnak Human Longevity Lab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00221612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence rozvoje pozitivních emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit