Tunnehyvinvointi ja terveen ikääntymisen mittarit
Emotionaalinen hyvinvointi ja terveen ikääntymisen biomarkkerit
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu ymmärtämään positiivisen psykologian interventiolla (PARK: Positive Affect Regulation sKills) olevaa roolia biologisessa ikääntymisessä ja hyvinvoinnissa. PARK tarjoaa sarjan positiivisen tunteiden taitoja itseohjautuvassa verkkomuodossa, mikä tekee ohjelmasta helposti saatavilla olevan ja käytännöllisen.
Päätavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Tutkia PARK:n vaikutuksia psykologiseen hyvinvointiin (esim. masennus, ahdistuneisuus, positiivinen affekti).
Tavoite 2: Tutkia PARK:n vaikutuksia biologiseen ikään, joka määritellään DNA-metylaation (DNAm) GrimAge- ja elektrokardiogrammi-ikä (ECG-ikä) avulla, sekä fysiologiseen hyvinvointiin aikuisilla (esim. sydän- ja verisuonitoiminta, endokriininen toiminta, luusto-lihasjärjestelmän toiminta jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisen psykologian interventiossa (PPI) käytetyt PARK-taidot (kuten kiitollisuus, tietoinen tarkkaavaisuus ja tuomitsemattomuus sekä itsemyötätunto) on suunniteltu edistämään positiivisia tunteita, jotka on osoitettu antavan vastustuskykyä stressiä vastaan. Positiiviset tunteet, riippumatta stressistä ja negatiivisista tunteista, on myös yhdistetty alhaisempaan kuolleisuusriskiin ja parempiin terveyskäyttäytymismalleihin, kuten fyysisen aktiivisuuden todennäköisyyteen ja terveelliseen syömiseen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan perustason hyvinvointipisteitä verrattuna verkkointervention jälkeen 3, 6 ja 12 kuukautta perustason jälkeen. Toissijaisesti biologisen ikääntymisen mittareita (DNAm GrimAge ja ECG-ikä) sekä fysiologisen toiminnan mittareita sydän- ja verisuoniston, lihasluuston ja umpierityksen toiminnasta tarkastellaan perustasosta intervention jälkeisiin mittauksiin 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimus toteutetaan Northwesternin Feinberg School of Medicinen kautta Potocsnak Human Longevity Labin ja Medical Social Sciences -osaston (MSS) kautta, ja kaikki tutkimusmenettelyt suoritetaan kasvotusten Human Longevity Labissa tai verkossa. Kelpoisuustarkistus, suostumus ja arvioinnit suoritetaan REDCap-järjestelmässä. Suostumuksen antaneet osallistujat, jotka satunnaistetaan hoitoryhmään, saavat pääsyn verkko-PARK-alustalle kahden viikon kuluessa. Interventio koostuu positiivisten taitojen kurssista (mukaan lukien viikoittaiset oppitunnit ja päivittäinen taitojen harjoittelu) ja päivittäisistä tunnetarkistuksista, joita isännöi BrightOutcome. Taidot toimitetaan noin 6 viikon aikana, ja yksilöt voivat osallistua mistä tahansa laitteesta ja sijainnista, jossa on internetyhteys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chelsea S Brown
- Puhelinnumero: 312-503-3712
- Sähköposti: chelsea.brown@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Potocsnak Human Longevity Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsea Brown
- Puhelinnumero: 312-503-3712
- Sähköposti: chelsea.brown@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 40-70
- Puhuu ja lukee englantia
- Pystyy käyttämään verkkopalvelua puhelimellaan, julkisella laitteella (esim. kirjastossa) tai kotona.
- Asuu Chicagon alueella
- On halukas/kykenevä matkustamaan Human Longevity Labiin henkilökohtaisiin tapaamisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan
- Henkilöt, jotka eivät vielä ole aikuisia (vauvat, lapset, teinit)
- Raskaana olevat naiset
- Vangit
- Haavoittuvat väestöryhmät
- Ennalta oleva sydänsairaus (vallitseva sepelvaltimotauti ja aivoverenkiertohäiriö tai sydämen vajaatoiminta)
- Tyypin 2 diabetes
- Vakava psyykkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisten tunteiden taitojen interventio
Osallistujat saavat 6-viikkoisen verkkopohjaisen interventiohjelman, PARK (Positive Affect Regulation sKills Course).
|
Taitoihin kuuluvat positiiviset tapahtumat, hyödyntäminen, kiitollisuus, tietoinen läsnäolo, positiivinen uudelleentulkinta, henkilökohtaiset vahvuudet, saavutettavissa olevat tavoitteet ja itsemyötätunto.
Taidot toimitetaan noin 6 viikon aikana, ja yksilöt voivat osallistua mistä tahansa laitteesta ja sijainnista, jossa on internetyhteys.
Viikko koostuu 1–2 päivästä opetusmateriaalia ja 5–6 päivästä taitojen harjoittelua ja raportointia tosielämässä.
Osallistujat eivät voi hypätä eteenpäin ja voivat edetä vain seuraavalle oppitunnille, jos he ovat suorittaneet nykyisen, mutta he voivat palata vanhoihin oppitunteihin tai harjoituksiin halutessaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Odottelulistan kontrolliryhmä saa Human Longevity Labissa tavanomaista hoitoa, joka koostuu biologisen iän palauteraportista ja elämäntapaneuvonnasta kliiniseltä tarjoajalta tutkimusjakson lopussa.
Kontrolliryhmän osallistujilla on mahdollisuus saada pääsy PARK-alustalle ja oppia positiivisen tunnetaitojen kehittämistä, kun heidän tutkimusosallistumisensa päättyy 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarviointijärjestelmä (PROMIS) Positiivinen tunne (v1.0) ja PROMIS Tarkoitus ja merkitys (v1.0)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Positiivisen tunteen ja tarkoituksen mukautuva tietokoneavusteinen mittari.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (eli enemmän positiivisia tunteita).
Pisteet voivat vaihdella välillä 9–85, ja t-piste 50 edustaa Yhdysvaltojen yleisen väestön keskiarvoa, jonka keskihajonta on 10.
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
PROMIS Depression (v1.0), Anxiety (v1.0), Social Isolation (v2.0)
Aikaikkuna: peruslinjaus ja 3, 6, 12 kuukautta peruslinjauksen jälkeen
|
Tietokonesoveltuvat testit mittaavat psykososiaalista hyvinvointia. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (eli enemmän ahdistusta tai masennusta). Pisteet voivat vaihdella välillä 9–85, ja t-piste 50 edustaa Yhdysvaltojen yleisväestön keskiarvoa, jonka keskihajonta on 10. |
peruslinjaus ja 3, 6, 12 kuukautta peruslinjauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen ikä: DNA-metylaatio GrimAge
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Biologinen ikä DNA-metylaatioperusteisen GrimAge-arvon mukaan, joka on biologisen iän arviointi vuosina.
|
Alkutila, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EKG-ikä (elektrokardiogrammi-ikä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tekoälyalgoritmi, joka käyttää elektrokardiogrammitietoja arvioidakseen osallistujan ikää vuosina.
Korkeampi EKG-ikä vastaa suurempaa sydän- ja verisuonistön ikääntymistä.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Telomeerin pituus mittaa solun ikääntymistä, mitattuna kilobaseina (kb).
Pidempi telomeerin pituus osoittaa vähemmän solun ikääntymistä (parempi lopputulos).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steptoe A, Wardle J. Positive affect measured using ecological momentary assessment and survival in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 8;108(45):18244-8. doi: 10.1073/pnas.1110892108. Epub 2011 Oct 31.
- Behr LC, Simm A, Kluttig A, Grosskopf Grosskopf A. 60 years of healthy aging: On definitions, biomarkers, scores and challenges. Ageing Res Rev. 2023 Jul;88:101934. doi: 10.1016/j.arr.2023.101934. Epub 2023 Apr 13.
- Prior A, Fenger-Gron M, Larsen KK, Larsen FB, Robinson KM, Nielsen MG, Christensen KS, Mercer SW, Vestergaard M. The Association Between Perceived Stress and Mortality Among People With Multimorbidity: A Prospective Population-Based Cohort Study. Am J Epidemiol. 2016 Aug 1;184(3):199-210. doi: 10.1093/aje/kwv324. Epub 2016 Jul 11.
- Yegorov YE, Poznyak AV, Nikiforov NG, Sobenin IA, Orekhov AN. The Link between Chronic Stress and Accelerated Aging. Biomedicines. 2020 Jul 7;8(7):198. doi: 10.3390/biomedicines8070198.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00221612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .