肉芽過形成創傷の写真データを収集し、肉芽過形成臨床エンドポイントおよび評価ツールの開発を支援し、治験設計に役立つ参加者報告データを生成するための観察臨床研究

これは観察研究であり、IMP（研究用医薬品）は使用されません。 患者は、最良のエビデンスに基づいたケアを継続して受けます。

患者は2〜4回クリニックに通います。 研究者は、各クリニック訪問時に、臨床専門家によるラウンドテーブルで設計された過肉芽形成ツールプロフォーマを使用して、創傷の過肉芽形成の程度を臨床的に評価します。 創傷は5つのパラメータに基づいて臨床的にレビューされます。 これにより、臨床医は創傷の過肉芽形成の程度を定量化し、クリニック訪問を通じて創傷治癒の評価を可能にします。 これは、創傷の3D画像と比較され、既に検証済みの患者報告アウトカムフォーム（PROMIS）が完了され、患者の退院時インタビューが実施されます。

収集されたデータは、臨床現場における創傷の過肉芽形成の評価方法を検証し、将来の第II相臨床試験の情報提供に役立てることを目的としています。

これは観察研究であり、IMP（治験用医薬品）は使用されません。 患者は、最良のエビデンスに基づいたケアを受け続けます。 患者は2～4回クリニックに通院します。 傷口の3D画像を作成するために、2D画像を作成する装置を使用した画像が用いられます。 3D画像により、過剰肉芽組織の体積／高さ、および傷口の影響を受けた割合を評価することが可能になります。 これにより、クリニック訪問を通じた傷の治癒評価における3Dの使用に関するデータも得られます。

研究者は、上記の過剰肉芽組織ツールプロフォーマと、すでに妥当性が確認されている患者報告アウトカムフォーム（PROMIS）を使用し、患者の退院時インタビューも実施します。 収集されたデータは、臨床現場での傷の過剰肉芽組織評価方法を検証し、将来の第II相臨床試験に役立つ情報を提供することを目的としています。