Un estudio clínico observacional para recopilar datos fotográficos de heridas con hipergranulación para ayudar en el desarrollo de un criterio de valoración clínico y una herramienta de evaluación de la hipergranulación, y generar datos reportados por los participantes para informar el diseño del ensayo

Este es un estudio observacional, no se utilizará ningún MIP. Los pacientes continuarán recibiendo la mejor atención basada en evidencia.

Los pacientes acudirán a la clínica de 2 a 4 veces. Los investigadores utilizarán el Formulario de Herramienta de Hipergranulación diseñado por una mesa redonda de expertos clínicos en cada visita a la clínica para evaluar clínicamente las heridas en cuanto al grado de hipergranulación presente. La herida será revisada clínicamente basándose en 5 parámetros. Esto permite a los clínicos cuantificar el grado de hipergranulación de las heridas y evaluar la cicatrización de las heridas a lo largo de las visitas a la clínica. Esto se comparará con imágenes 3D de la herida y se completarán formularios de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) ya validados, además de realizar entrevistas de salida con los pacientes.

Los datos recopilados tendrán como objetivo validar un método para evaluar la hipergranulación de las heridas en el entorno clínico, con el fin de informar futuros ensayos clínicos de Fase II.

Este es un estudio observacional, no se utilizará ningún IMP. Los pacientes continuarán recibiendo la mejor atención basada en evidencia. Los pacientes acudirán a la clínica de 2 a 4 veces. Se utilizarán imágenes de un dispositivo que crea imágenes 2D para permitir la creación de una imagen 3D de la herida. La imagen 3D permitirá evaluar el volumen/altura de la hipergranulación y el porcentaje de la herida afectada. Esto también generará datos sobre el uso de la tecnología 3D en la evaluación de la cicatrización de heridas durante las visitas clínicas.

Los investigadores también utilizarán el Formulario de Herramienta de Hipergranulación descrito anteriormente y se completarán los Formularios de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) ya validados, además de realizar entrevistas de salida con los pacientes. Los datos recopilados tendrán como objetivo validar un método para la evaluación de la hipergranulación de heridas en el entorno clínico, con el fin de informar futuros ensayos clínicos de Fase II.