パーキンソン病におけるバランスのための神経筋トレーニングを伴う前足部ウェッジ (AFW-NT)
パーキンソン病患者の歩行時バランスに対する前足部ウェッジ調整と神経筋トレーニングの併用効果
この研究では、前足部ウェッジと神経筋トレーニングを組み合わせることで、パーキンソン病患者のバランス、歩行、筋活動を改善できるかどうかを検証します。 45歳から75歳の中等度パーキンソン病（Hoehn & Yahr Stage III）患者30名を、無作為に2つのグループに割り当てます：
グループ1（対照群）：ストレッチ、筋力強化、PNF、体重移動、歩行トレーニングを含む標準的な理学療法プログラムを受けます。
グループ2（実験群）：同じ理学療法に加え、Biodex Multi-Joint Systemとカスタム前足部ウェッジを使用した神経筋トレーニングを受けます。
全参加者は、週3回、60分間のトレーニングを8週間行います。 プログラム前後に、研究者は以下を測定します：バランス（Biodex Balance Systemを使用）、歩行（統一パーキンソン病評価尺度と動作解析による）、体幹の筋活動（筋電図を使用）。 目的は、パーキンソン病患者の転倒リスクを減らし歩行を改善する、より効果的なリハビリテーション手法を見出すことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reda kotb gadelhak
- 電話番号：+966532476201
- メール：dr_reda_kotb@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 神経科医により確認されたパーキンソン病の診断。 疾患の重症度がHoehn & YahrスケールのステージIIIに分類されていること。 年齢が45歳から75歳の間であること。 医学的に安定していること（バイタルサイン正常）。 意識清明で協力的であり、指示に従えること。 重度の認知障害や心理的障害がないこと。 インフォームドコンセントを提供できること。
不適格基準：
- 重度の障害または進行性パーキンソニズム（ステージIVまたはV）。 歩行やバランスに影響を与える他の神経学的または整形外科的状態（例：脳卒中、脊髄損傷、重度の関節炎）の存在。
第2度近親者における糖尿病の既往（プロトコルで指定されている通り）。 不安定な医学的状態（例：コントロール不良の高血圧、心臓病）。 最小限の補助で立ったり歩いたりすることができないこと。 非協力的であるか、評価手順（筋電図、バイオデックス、動作分析）に耐えられないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経筋トレーニング + 前足部ウェッジ + 従来の理学療法
参加者は、8週間、週3回、60分間のセッションを受けます。セッション内容は以下の通りです：(1) 頭部、頸部、体幹に対する固有受容性神経筋促通法（PNF）を含む従来の理学療法、下肢屈筋のストレッチ、下肢伸筋と体幹筋の強化、およびバランス／体重移動エクササイズ。(2) すべてのトレーニングセッション中に装着し、圧力中心を調整するためのカスタマイズされた前足部ウェッジ。(3) 姿勢制御と歩行安定性を高めるためのバイオデックス・マルチジョイント・システムを使用した神経筋トレーニング。
|
パーキンソン病患者の歩行および立位課題において、前足部の下に置かれたオーダーメイドの装具インサートが圧力中心を前方に移動させ、姿勢安定性とバランスを向上させる。
週3回、8週間にわたって実施される、Biodex Multi-Joint Systemを用いた反応性および外乱ベースのエクササイズを通じて、動的バランス、運動制御、歩行安定性を改善するための体系的なトレーニングプログラム。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法のみ
参加者は、60分のセッションを週3回、8週間にわたって受けます。セッションには以下の従来の理学療法が含まれます：頭部、頸部、および体幹に対する固有受容性神経筋促通法（PNF）、下肢屈筋群のストレッチ、下肢伸筋群および体幹筋群の強化、バランスエクササイズ、および体重移動と歩行訓練。
|
週3回、8週間にわたって実施される、Biodex Multi-Joint Systemを用いた反応性および外乱ベースのエクササイズを通じて、動的バランス、運動制御、歩行安定性を改善するための体系的なトレーニングプログラム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
限界安定性（LOS）の変化
時間枠：介入開始時および介入8週後（24セッション）
|
Biodex Balance System SD（モデルBLS003、米国）を使用して測定。
安定限界テストは、患者がバランスを失うことなく、8方向に重心を最大距離まで自発的に移動させる能力を評価します。
結果は複合安定性指数スコア（低いほど安定性が高い）として報告されます。
|
介入開始時および介入8週後（24セッション）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行障害の変化（UPDRSスコア）
時間枠：ベースラインおよび8週間後
|
統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）の第III部（運動機能検査）を用いて評価され、特に歩行、姿勢、および姿勢安定性に関連する項目に焦点を当てています。
総合スコアは0（障害なし）から高値（障害の程度が高い）までの範囲です。
|
ベースラインおよび8週間後
|
|
歩幅の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
|
3Dモーション分析システム（Hocoma、モデル000341、米国）を用いて測定。
快適な歩行速度時の平均歩幅（連続する踵接地間の距離）をセンチメートルで示す。
|
ベースラインおよび8週間後
|
|
歩行速度の変化
時間枠：ベースラインと8週間後
|
10メートル歩行テスト中に動作解析システムで測定。
毎秒メートルで報告されます。 |
ベースラインと8週間後
|
|
歩調の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
|
歩行中の毎分あたりの歩数、モーション分析システムによって記録。
|
ベースラインおよび8週間後
|
|
体幹筋の筋電図（EMG）振幅の変化
時間枠：ベースラインと8週間後
|
立位および歩行課題中に、腹直筋および脊柱起立筋から運動単位活動電位の振幅（マイクロボルト、µV）を記録するために、表面筋電図（Neuropac S1、モデルDI 90B、日本製）を使用しました。
|
ベースラインと8週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。