Anterior fotkil med neuromuskulär träning för balans vid Parkinsons sjukdom (AFW-NT)
31 december 2025 uppdaterad av: reda abd elrazik, MTI University
Effekten av modulering med framfotskil jämte neuromuskulär träning på balansen under gång hos patienter med Parkinsons sjukdom
Denna studie kommer att testa om kombinationen av en framfotskil och neuromuskulär träning kan förbättra balans, gång och muskelaktivitet hos personer med Parkinsons sjukdom. Trettio patienter (ålder 45-75) med måttlig Parkinsons (Hoehn & Yahr Stadium III) kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:
Grupp 1 (Kontroll): Får ett standard fysioterapiprogram inklusive stretching, styrketräning, PNF, viktförskjutning och gångträning.
Grupp 2 (Experimentell): Får samma fysioterapi plus neuromuskulär träning med Biodex Multi-Joint System och en anpassad framfotskil.
Alla deltagare kommer att träna i 60 minuter, tre gånger per vecka, under 8 veckor. Före och efter programmet kommer forskarna att mäta: balans (med Biodex Balance System), gång (via Unified Parkinson's Disease Rating Scale och rörelseanalys) och muskelaktivitet i bål (med elektromyografi). Målet är att hitta ett mer effektivt rehabiliteringsförfarande för att minska fallrisk och förbättra gångförmåga hos Parkinsonspatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reda kotb gadelhak
- Telefonnummer: +966532476201
- E-post: dr_reda_kotb@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom, bekräftad av neurolog. Sjukdomssvårighetsgrad klassificerad som Stadium III på Hoehn & Yahr-skalan. Ålder mellan 45 och 75 år. Medicinskt stabil (normala vitala tecken). Vid medvetande, samarbetsvillig och kan följa instruktioner. Inga svåra kognitiva eller psykologiska funktionsnedsättningar. Kan ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Svår funktionsnedsättning eller avancerad parkinsonism (Stadium IV eller V). Närvaro av andra neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar gång eller balans (t.ex. stroke, ryggmärgsskada, svår artrit).
Diabetes i andra gradens släktingar (som specificerat i ditt protokoll). Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, hjärtsjukdom). Oförmåga att stå eller gå med minimal assistans. Icke-samarbetsvillig eller oförmögen att tolerera bedömningsprocedurer (EMG, Biodex, rörelseanalys).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär Träning + Anteriort Fotkil + Konventionell Sjukgymnastik
Deltagarna kommer att få en 60-minuterssession, 3 gånger per vecka i 8 veckor, bestående av: (1) konventionell fysioterapi inklusive proprioceptiv neuromuskulär facilitet (PNF) för huvud, nacke och bål; stretching av nedre extremitetens flexorer; styrketräning av nedre extremitetens extensorer och bålmusklerna; samt balans-/viktskiftsövningar; (2) en anpassad framfotskil som bärs under alla träningspass för att modulera tryckcentrum; och (3) neuromuskulär träning med Biodex Multi-Joint System för att förbättra postural kontroll och gångstabilitet.
|
En specialtillverkad ortopedisk inläggssula placerad under framfoten för att förskjuta tryckcentret framåt, vilket förbättrar postural stabilitet och balans under gång- och ståuppgifter för patienter med Parkinsons sjukdom.
Ett strukturerat träningsprogram med Biodex Multi-Joint System för att förbättra dynamisk balans, motorisk kontroll och gångstabilitet genom reaktiva och störningsbaserade övningar, utfört 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi enbart
deltagarna kommer att få en 60-minuters session, 3 gånger per vecka under 8 veckor, bestående av konventionell fysioterapi inklusive: proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) för huvud, nacke och bål; stretching av nedre extremitetens flexormuskler; styrketräning av nedre extremitetens extensor- och bålmusklerna; balansövningar; och viktförskjutning och gångträning.
|
Ett strukturerat träningsprogram med Biodex Multi-Joint System för att förbättra dynamisk balans, motorisk kontroll och gångstabilitet genom reaktiva och störningsbaserade övningar, utfört 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gräns för stabilitet (LOS)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention (24 sessioner)
|
Mätt med Biodex Balance System SD (modell BLS003, USA).
Gräns för stabilitetstestet bedömer patientens förmåga att frivilligt förskjuta sin tyngdpunkt till maximalt avstånd i åtta riktningar utan att förlora balansen.
Resultaten rapporteras som ett sammansatt stabilitetsindexpoäng (lägre = bättre stabilitet).
|
Baseline och efter 8 veckors intervention (24 sessioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångfunktionsnedsättning (UPDRS-poäng)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Utvärderas med del III (motorisk undersökning) av Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), specifikt objekt relaterade till gång, hållning och postural stabilitet.
Totalpoäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till högre värden (större funktionsnedsättning).
|
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Förändring i steglängd
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Mättes med ett 3D-rörelseanalyssystem (Hocoma, modell 000341, USA).
Genomsnittligt steglängd (avstånd mellan på varandra följande hälsättningar) i centimeter under bekväm gånghastighet.
|
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Mäts via rörelseanalyssystem under ett 10-meters gångtest.
Rapporteras i meter per sekund.
|
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Antal steg per minut under gång, inspelat av rörelseanalyssystem.
|
Baseline och efter 8 veckor
|
|
Förändring i elektromyografisk (EMG) amplitud hos ryggmuskler
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor
|
Surface EMG (Neuropac S1, Model DI 90B, Japan) användes för att registrera amplituden av motoriska enhetsaktionspotentialer (i mikrovott, µV) från rectus abdominis och erector spinae-musklerna under stående och gående uppgifter.
|
Baseline och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT. BU. EC. 29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .