Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klin Przedniej Stopy Z Treningiem Neuromięśniowym Dla Równowagi W Chorobie Parkinsona (AFW-NT)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: reda abd elrazik, MTI University

Skuteczność modulacji klinem przedstopowym z treningiem nerwowo-mięśniowym na równowagę podczas chodzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona

To badanie sprawdzi, czy połączenie klinu przedniego stopy z treningiem neuromięśniowym może poprawić równowagę, chód i aktywność mięśni u osób z chorobą Parkinsona. Trzydziestu pacjentów (w wieku 45-75 lat) z umiarkowaną chorobą Parkinsona (stadium III według Hoehna i Yahra) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup:

Grupa 1 (kontrolna): Otrzymuje standardowy program fizjoterapii obejmujący rozciąganie, wzmacnianie, PNF, przenoszenie ciężaru ciała i trening chodu.

Grupa 2 (eksperymentalna): Otrzymuje tę samą fizjoterapię plus trening neuromięśniowy z wykorzystaniem systemu wielostawowego Biodex oraz indywidualnie dopasowanego klinu przedniego stopy.

Wszyscy uczestnicy będą trenować przez 60 minut, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Przed i po programie badacze zmierzą: równowagę (przy użyciu systemu równowagi Biodex), chód (za pomocą zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona i analizy ruchu) oraz aktywność mięśni tułowia (przy użyciu elektromiografii). Celem jest znalezienie bardziej skutecznego podejścia rehabilitacyjnego w celu zmniejszenia ryzyka upadków i poprawy chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona, potwierdzone przez neurologa. Zaawansowanie choroby sklasyfikowane jako stopień III w skali Hoehn & Yahr. Wiek między 45 a 75 lat. Stabilny stan zdrowia (prawidłowe parametry życiowe). Przytomny, współpracujący i zdolny do wykonywania poleceń. Brak ciężkich zaburzeń poznawczych lub psychologicznych. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżka niepełnosprawność lub zaawansowana postać parkinsonizmu (stopień IV lub V). Współwystępowanie innych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na chód lub równowagę (np. udar, uraz rdzenia kręgowego, ciężka artretyzm).

Wywiad cukrzycy u krewnych drugiego stopnia (zgodnie z protokołem badania). Niestabilne schorzenia medyczne (np. niekontrolowane nadciśnienie, choroba serca). Niezdolność do stania lub chodzenia bez minimalnej pomocy. Brak współpracy lub niemożność tolerowania procedur oceny (EMG, Biodex, analiza ruchu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening neuromięśniowy + klin przedni stopy + konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają 60-minutową sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, składającą się z: (1) konwencjonalnej fizjoterapii, w tym proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) dla głowy, szyi i tułowia; rozciągania zginaczy kończyn dolnych; wzmacniania prostowników kończyn dolnych i mięśni tułowia; oraz ćwiczeń równowagi/przenoszenia ciężaru ciała; (2) indywidualnie dopasowanego przedniego klinu stopy noszonego podczas wszystkich sesji treningowych w celu modulacji środka nacisku; oraz (3) treningu nerwowo-mięśniowego z wykorzystaniem systemu wielostawowego Biodex w celu poprawy kontroli postawy i stabilności chodu.
Urządzenie: Klin przedni stopy
Indywidualnie wykonana wkładka ortopedyczna umieszczona pod przodostopiem, która przesuwa środek nacisku do przodu, poprawiając stabilność postawy i równowagę podczas chodzenia i stania u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Behawioralne: Trening nerwowo-mięśniowy
Strukturyzowany program treningowy wykorzystujący system Biodex Multi-Joint, mający na celu poprawę dynamicznej równowagi, kontroli motorycznej i stabilności chodu poprzez ćwiczenia reaktywne i oparte na perturbacjach, realizowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Tylko konwencjonalna fizjoterapia
uczestnicy będą otrzymywać 60-minutową sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, składającą się z konwencjonalnej fizjoterapii obejmującej: proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) dla głowy, szyi i tułowia; rozciąganie mięśni zginaczy kończyn dolnych; wzmacnianie mięśni prostowników kończyn dolnych i mięśni tułowia; ćwiczenia równowagi; oraz trening przenoszenia ciężaru ciała i chodu.
Behawioralne: Trening nerwowo-mięśniowy
Strukturyzowany program treningowy wykorzystujący system Biodex Multi-Joint, mający na celu poprawę dynamicznej równowagi, kontroli motorycznej i stabilności chodu poprzez ćwiczenia reaktywne i oparte na perturbacjach, realizowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana granicy stabilności (LOS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji (24 sesje)
Mierzone przy użyciu systemu równowagi Biodex Balance System SD (Model BLS003, USA). Test Limit of Stability ocenia zdolność pacjenta do dobrowolnego przesunięcia środka ciężkości na maksymalną odległość w ośmiu kierunkach bez utraty równowagi. Wyniki podawane są jako złożony wskaźnik stabilności (niższa wartość = lepsza stabilność).
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji (24 sesje)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności chodu (wynik UPDRS)
Ramy czasowe: Początkowo i po 8 tygodniach
Ocena przeprowadzana za pomocą Części III (Badanie ruchowe) Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), w szczególności pozycji dotyczących chodu, postawy i stabilności postawy.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do wyższych wartości (większe upośledzenie).
Początkowo i po 8 tygodniach
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Mierzone za pomocą systemu analizy ruchu 3D (Hocoma, Model 000341, USA). Średnia długość kroku (odległość między kolejnymi uderzeniami pięt) w centymetrach podczas chodu z komfortową prędkością.
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Początkowy i po 8 tygodniach
Mierzone za pomocą systemu analizy ruchu podczas testu chodu na 10 metrów.
Podawane w metrach na sekundę.
Początkowy i po 8 tygodniach
Zmiana w kadencji
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Liczba kroków na minutę podczas chodzenia, rejestrowana przez system analizy ruchu.
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Zmiana amplitudy elektromiograficznej (EMG) mięśni tułowia
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
Powierzchniowa EMG (Neuropac S1, model DI 90B, Japonia) wykorzystana do rejestracji amplitudy potencjałów czynnościowych jednostek motorycznych (w mikrowoltach, µV) z mięśni prostych brzucha i prostowników grzbietu podczas zadań stojących i chodzenia.
Początkowa i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MTI University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT. BU. EC. 29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Klin przedni stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj