Anterior Fottilskudd Med Nevromuskulær Trening for Balanse ved Parkinsons Sykdom (AFW-NT)
Effekt av modulering av anterior fotkilde med nevromuskulær trening på balanse under gang hos pasienter med Parkinsons sykdom
Denne studien vil teste om en kombinasjon av en fremre fotkile og nevromuskulær trening kan forbedre balanse, gange og muskelaktivitet hos personer med Parkinsons sykdom. Tretti pasienter (alder 45-75) med moderat Parkinsons (Hoehn & Yahr Stadium III) vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper:
Gruppe 1 (Kontroll): Får et standard fysioterapiprogram som inkluderer stretching, styrkeøvelser, PNF, vektforskyvning og gangeopplæring.
Gruppe 2 (Eksperimentell): Får den samme fysioterapien pluss nevromuskulær trening ved bruk av Biodex Multi-Joint System og en tilpasset fremre fotkile.
Alle deltakere vil trene i 60 minutter, tre ganger per uke, i 8 uker. Før og etter programmet vil forskere måle: balanse (ved bruk av Biodex Balance System), gange (via Unified Parkinson's Disease Rating Scale og bevegelsesanalyse), og muskelaktivitet i ryggen (ved bruk av elektromyografi). Målet er å finne en mer effektiv rehabiliteringstilnærming for å redusere fallrisiko og forbedre gangen hos Parkinsons-pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reda kotb gadelhak
- Telefonnummer: +966532476201
- E-post: dr_reda_kotb@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose Parkinsons sykdom, bekreftet av nevrolog.
Sykdomsalvorlighet klassifisert som Stadium III på Hoehn & Yahr-skalaen.
Alder mellom 45 og 75 år.
Medisinsk stabil (normale vitale tegn).
Bevisst, samarbeidsvillig og i stand til å følge instruksjoner.
Ingen alvorlig kognitiv eller psykologisk svikt.
I stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig funksjonshemming eller avansert parkinsonisme (Stadium IV eller V).
Tilstedeværelse av andre nevrologiske eller ortopediske tilstander som påvirker gang eller balanse (f.eks. hjerneslag, ryggmargsskade, alvorlig artritt).
Historie med diabetes hos annengrads slektninger (som spesifisert i protokollen din).
Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon, hjertesykdom).
Manglende evne til å stå eller gå med minimal assistanse.
Ikke samarbeidsvillig eller ute av stand til å tolerere vurderingsprosedyrer (EMG, Biodex, bevegelsesanalyse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neuromuskulær trening + anterior fotkil + konvensjonell fysioterapi
Deltakerne vil motta en 60-minutters økt, 3 ganger per uke i 8 uker, bestående av: (1) konvensjonell fysioterapi inkludert proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF) for hode, hals og overkropp; strekking av nedre ekstremitets fleksorer; styrking av nedre ekstremitets ekstensorer og overkroppsmuskler; og balanse-/vektforskyvningsøvelser; (2) en tilpasset forfotskile som bæres under alle treningsøkter for å modulere trykksenteret; og (3) nevromuskulær trening ved bruk av Biodex Multi-Joint System for å forbedre postural kontroll og gangstabilitet.
|
En skreddersydd ortoseinnlegg plassert under forfoten for å forskyve trykksenteret fremover, og dermed forbedre postural stabilitet og balanse under gå- og ståoppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Et strukturelt treningsprogram som bruker Biodex Multi-Joint System for å forbedre dynamisk balanse, motorisk kontroll og gangstabilitet gjennom reaktive og perturberingsbaserte øvelser, utført 3 ganger per uke i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kun konvensjonell fysioterapi
deltakerne vil motta en 60-minutters økt, 3 ganger per uke i 8 uker, bestående av konvensjonell fysioterapi inkludert: proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF) for hode, nakke og overkropp; stretching av underbens fleksormuskler; styrking av underbens ekstensor- og overkroppsmuskler; balanseøvelser; og vektforskyvning og gangeopplæring.
|
Et strukturelt treningsprogram som bruker Biodex Multi-Joint System for å forbedre dynamisk balanse, motorisk kontroll og gangstabilitet gjennom reaktive og perturberingsbaserte øvelser, utført 3 ganger per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grense for stabilitet (LOS)
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers intervensjon (24 økter)
|
Målt ved bruk av Biodex Balance System SD (Model BLS003, USA).
Grensen for stabilitetstesten vurderer pasientens evne til å frivillig forskyve tyngdepunktet til maksimal avstand i åtte retninger uten å miste balansen.
Resultatene rapporteres som en sammensatt stabilitetsindeksscore (lavere = bedre stabilitet).
|
Baseline og etter 8 ukers intervensjon (24 økter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangfunksjon (UPDRS-skåre)
Tidsramme: Utestilling og etter 8 uker
|
Vurdert ved bruk av del III (motorisk undersøkelse) av Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), spesifikt elementer relatert til gange, holdning og postural stabilitet.
Totalpoengsum varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til høyere verdier (større nedsatt funksjonsevne). |
Utestilling og etter 8 uker
|
|
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Målt ved hjelp av et 3D-bevegelsesanalysesystem (Hocoma, modell 000341, USA). Gjennomsnittlig skrittlengde (avstand mellom påfølgende hælslag) i centimeter under komfortabel ganghastighet.
|
Utgangspunkt og etter 8 uker
|
|
Endring i gåhastighet
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Målt via bevegelsesanalysesystem under en 10-meters gangtest.
Rapportert i meter per sekund.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Endring i kadens
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Antall skritt per minutt under gange, registrert av bevegelsesanalysesystem.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Endring i elektromyografisk (EMG) amplitude i ryggmuskler
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Overflate-EMG (Neuropac S1, Modell DI 90B, Japan) brukt til å registrere amplituden av motoriske enhetsaksjonspotensialer (i mikrovolt, µV) fra rectus abdominis og erector spinae muskler under stående og gående oppgaver.
|
Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT. BU. EC. 29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .