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Cale Antérieure du Pied Avec Entraînement Neuromusculaire pour l'Équilibre dans la Maladie de Parkinson (AFW-NT)

31 décembre 2025 mis à jour par: reda abd elrazik, MTI University

Efficacité de la modulation du coin antérieur du pied avec entraînement neuromusculaire sur l'équilibre lors de la marche chez les patients parkinsoniens

Cette étude évaluera si la combinaison d'un coin antérieur du pied avec un entraînement neuromusculaire peut améliorer l'équilibre, la marche et l'activité musculaire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Trente patients (âgés de 45 à 75 ans) atteints de Parkinson modéré (stade III de Hoehn & Yahr) seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe 1 (Témoin) : Reçoit un programme standard de physiothérapie incluant des étirements, du renforcement musculaire, la PNF, le transfert de poids et l'entraînement à la marche.

Groupe 2 (Expérimental) : Reçoit la même physiothérapie plus un entraînement neuromusculaire utilisant le système multi-articulaire Biodex et un coin antérieur du pied sur mesure.

Tous les participants s'entraîneront pendant 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 8 semaines. Avant et après le programme, les chercheurs mesureront : l'équilibre (en utilisant le système d'équilibre Biodex), la marche (via l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson et l'analyse du mouvement) et l'activité musculaire du tronc (en utilisant l'électromyographie). L'objectif est de trouver une approche de rééducation plus efficace pour réduire le risque de chute et améliorer la marche des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson, confirmé par un neurologue. Sévérité de la maladie classée au stade III sur l'échelle de Hoehn & Yahr. Âge compris entre 45 et 75 ans. Stable sur le plan médical (signes vitaux normaux). Conscient, coopératif et capable de suivre les instructions. Aucune déficience cognitive ou psychologique sévère. Capable de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Handicap sévère ou parkinsonisme avancé (stade IV ou V). Présence d'autres affections neurologiques ou orthopédiques affectant la démarche ou l'équilibre (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, arthrite sévère).

Antécédents de diabète chez des parents au deuxième degré (comme spécifié dans votre protocole). Affections médicales instables (par exemple, hypertension non contrôlée, maladie cardiaque). Incapacité à se tenir debout ou à marcher avec une assistance minimale. Non coopératif ou incapable de tolérer les procédures d'évaluation (EMG, Biodex, analyse du mouvement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement neuromusculaire + Cale antépédieuse + Kinésithérapie conventionnelle
Les participants recevront une séance de 60 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines, comprenant : (1) une physiothérapie conventionnelle incluant la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour la tête, le cou et le tronc ; l'étirement des fléchisseurs des membres inférieurs ; le renforcement des extenseurs des membres inférieurs et des muscles du tronc ; et des exercices d'équilibre/déplacement du poids ; (2) un coin avant de pied personnalisé porté pendant toutes les séances d'entraînement pour moduler le centre de pression ; et (3) un entraînement neuromusculaire utilisant le système multi-articulations Biodex pour améliorer le contrôle postural et la stabilité de la marche.
Dispositif: Cale antérieure du pied
Une semelle orthopédique sur mesure placée sous l'avant-pied pour déplacer le centre de pression vers l'avant, améliorant ainsi la stabilité posturale et l'équilibre lors de la marche et en position debout chez les patients parkinsoniens.
Comportemental: Formation neuromusculaire
Un programme d'entraînement structuré utilisant le système Biodex Multi-Joint pour améliorer l'équilibre dynamique, le contrôle moteur et la stabilité de la marche grâce à des exercices réactifs et basés sur des perturbations, réalisé 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Kinésithérapie conventionnelle uniquement
les participants recevront une séance de 60 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines, comprenant une physiothérapie conventionnelle incluant : facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour la tête, le cou et le tronc ; étirement des muscles fléchisseurs des membres inférieurs ; renforcement des muscles extenseurs des membres inférieurs et des muscles du tronc ; exercices d'équilibre ; et entraînement au transfert de poids et à la marche.
Comportemental: Formation neuromusculaire
Un programme d'entraînement structuré utilisant le système Biodex Multi-Joint pour améliorer l'équilibre dynamique, le contrôle moteur et la stabilité de la marche grâce à des exercices réactifs et basés sur des perturbations, réalisé 3 fois par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la Limite de Stabilité (LOS)
Délai: Baseline et après 8 semaines d'intervention (24 séances)
Mesuré à l'aide du système d'équilibre Biodex Balance System SD (Modèle BLS003, USA). Le test de limite de stabilité évalue la capacité du patient à déplacer volontairement son centre de gravité à la distance maximale dans huit directions sans perdre l'équilibre. Les résultats sont rapportés sous forme d'un score d'indice de stabilité composite (plus bas = meilleure stabilité).
Baseline et après 8 semaines d'intervention (24 séances)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'incapacité de la marche (score UPDRS)
Délai: Valeur de référence et après 8 semaines
Évalué à l'aide de la partie III (examen moteur) de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), en particulier les items liés à la démarche, la posture et la stabilité posturale. Le score total varie de 0 (aucun handicap) à des valeurs plus élevées (handicap plus important).
Valeur de référence et après 8 semaines
Changement de la longueur de pas
Délai: Référence et après 8 semaines
Mesuré à l'aide d'un système d'analyse du mouvement 3D (Hocoma, modèle 000341, USA). Longueur moyenne de pas (distance entre les impacts successifs du talon) en centimètres lors d'une vitesse de marche confortable.
Référence et après 8 semaines
Changement de la vitesse de marche
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
Mesuré via un système d'analyse du mouvement lors d'un test de marche de 10 mètres. Rapporté en mètres par seconde.
Valeur de base et après 8 semaines
Changement de Cadence
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines
Nombre de pas par minute pendant la marche, enregistré par le système d'analyse du mouvement.
Valeur initiale et après 8 semaines
Changement de l'amplitude électromyographique (EMG) des muscles du tronc
Délai: Base et après 8 semaines
Électromyographie de surface (Neuropac S1, Modèle DI 90B, Japon) utilisée pour enregistrer l'amplitude des potentiels d'action des unités motrices (en microvolts, µV) des muscles droits de l'abdomen et des muscles érecteurs du rachis pendant des tâches de station debout et de marche.
Base et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MTI University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT. BU. EC. 29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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