Передняя клиновидная подкладка для стопы с нейромышечной тренировкой для улучшения равновесия при болезни Паркинсона (AFW-NT)
31 декабря 2025 г. обновлено: reda abd elrazik, MTI University
Эффективность модуляции переднего клина стопы в сочетании с нейромышечной тренировкой на баланс при ходьбе у пациентов с болезнью Паркинсона
Это исследование проверит, может ли сочетание передней клиновидной стельки с нейромышечной тренировкой улучшить баланс, походку и мышечную активность у людей с болезнью Паркинсона. Тридцать пациентов (возраст 45-75 лет) с умеренной стадией болезни Паркинсона (стадия Хёна и Яра III) будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа 1 (Контрольная): Получает стандартную программу физиотерапии, включая растяжку, укрепление мышц, ПНФ, перенос веса и тренировку ходьбы.
Группа 2 (Экспериментальная): Получает ту же физиотерапию плюс нейромышечную тренировку с использованием системы Biodex Multi-Joint и индивидуальной передней клиновидной стельки.
Все участники будут тренироваться по 60 минут три раза в неделю в течение 8 недель. До и после программы исследователи оценят: баланс (с помощью системы Biodex Balance System), походку (через Единую шкалу оценки болезни Паркинсона и анализ движений) и мышечную активность туловища (с помощью электромиографии). Цель — найти более эффективный подход к реабилитации для снижения риска падений и улучшения ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reda kotb gadelhak
- Номер телефона: +966532476201
- Электронная почта: dr_reda_kotb@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона, подтвержденный неврологом. Степень тяжести заболевания классифицируется как III стадия по шкале Хена и Яра. Возраст от 45 до 75 лет. Медицинская стабильность (нормальные показатели жизненно важных функций). Сознательный, кооперативный и способный следовать инструкциям. Отсутствие тяжелых когнитивных или психологических нарушений. Способность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелая инвалидность или развитый паркинсонизм (IV или V стадия). Наличие других неврологических или ортопедических состояний, влияющих на походку или равновесие (например, инсульт, травма спинного мозга, тяжелый артрит).
Наличие диабета у родственников второй степени родства (как указано в вашем протоколе). Нестабильные медицинские состояния (например, неконтролируемая гипертензия, сердечные заболевания). Неспособность стоять или ходить с минимальной помощью. Некооперативность или неспособность переносить процедуры оценки (ЭМГ, Biodex, анализ движений).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечная тренировка + Передняя клиновидная стелька + Традиционная физиотерапия
Участники будут получать 60-минутные сеансы 3 раза в неделю в течение 8 недель, состоящие из: (1) традиционной физиотерапии, включая проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию (ПНФ) для головы, шеи и туловища; растяжку сгибателей нижних конечностей; укрепление разгибателей нижних конечностей и мышц туловища; а также упражнения на равновесие/перенос веса; (2) индивидуальную переднюю клиновидную стельку для стопы, используемую во всех тренировочных сессиях для модуляции центра давления; и (3) нервно-мышечную тренировку с использованием системы Biodex Multi-Joint System для улучшения постурального контроля и стабильности походки.
|
Индивидуально изготовленная ортопедическая стелька, размещаемая под передним отделом стопы для смещения центра давления вперед, что способствует улучшению постуральной устойчивости и баланса при ходьбе и стоянии у пациентов с болезнью Паркинсона.
Структурированная программа тренировок с использованием системы Biodex Multi-Joint для улучшения динамического баланса, моторного контроля и устойчивости походки посредством реактивных упражнений и упражнений на основе возмущений, выполняемая 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Только конвенциональная физиотерапия
участники будут получать 60-минутные сеансы 3 раза в неделю в течение 8 недель, состоящие из обычной физиотерапии, включая: проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию (ПНФ) для головы, шеи и туловища; растяжку мышц-сгибателей нижних конечностей; укрепление мышц-разгибателей нижних конечностей и мышц туловища; упражнения на равновесие; а также тренировку переноса веса и ходьбы.
|
Структурированная программа тренировок с использованием системы Biodex Multi-Joint для улучшения динамического баланса, моторного контроля и устойчивости походки посредством реактивных упражнений и упражнений на основе возмущений, выполняемая 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение предела устойчивости (LOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства (24 сеанса)
|
Измерено с использованием системы баланса Biodex Balance System SD (модель BLS003, США).
Тест "Предел устойчивости" оценивает способность пациента добровольно смещать свой центр тяжести на максимальное расстояние в восьми направлениях без потери равновесия.
Результаты представлены в виде составного индекса стабильности (чем ниже значение, тем лучше стабильность).
|
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства (24 сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательных нарушений при ходьбе (оценка по шкале UPDRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Оценка проводилась с использованием Части III (Моторное обследование) Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), в частности пунктов, связанных с походкой, осанкой и постуральной стабильностью.
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до более высоких значений (более выраженное нарушение).
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Измерено с использованием системы 3D анализа движения (Hocoma, Модель 000341, США).
Средняя длина шага (расстояние между последовательными ударами пятки) в сантиметрах при комфортной скорости ходьбы.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
|
Измеряется с помощью системы анализа движения во время теста ходьбы на 10 метров.
Результаты представлены в метрах в секунду.
|
Исходные данные и через 8 недель
|
|
Изменение каденции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Количество шагов в минуту во время ходьбы, зарегистрированное системой анализа движения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Изменение амплитуды электромиографической (ЭМГ) активности мышц туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Поверхностная ЭМГ (Neuropac S1, модель DI 90B, Япония) использовалась для записи амплитуды потенциалов действия двигательных единиц (в микровольтах, µV) от прямых мышц живота и мышц, выпрямляющих позвоночник, во время задач стояния и ходьбы.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Паркинсона
- Ограничение подвижности
Другие идентификационные номера исследования
- PT. BU. EC. 29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .