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파킨슨병 환자의 균형을 위한 신경근 훈련과 전족 쐐기 (AFW-NT)

2025년 12월 31일 업데이트: reda abd elrazik, MTI University

파킨슨병 환자의 보행 시 균형에 대한 전족 웨지 조절과 신경근 훈련의 효과

이 연구는 전방 발 쐐기와 신경근 훈련을 결합하는 것이 파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 근육 활동을 개선할 수 있는지 테스트할 것입니다. 중등도 파킨슨병(Hoehn & Yahr Stage III)을 가진 30명의 환자(45-75세)를 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정합니다:

그룹 1 (대조군): 스트레칭, 강화 운동, PNF, 체중 이동 및 보행 훈련을 포함한 표준 물리치료 프로그램을 받습니다.

그룹 2 (실험군): 동일한 물리치료에 Biodex Multi-Joint System과 맞춤형 전방 발 쐐기를 사용한 신경근 훈련을 추가로 받습니다.

모든 참가자는 8주 동안 주당 3회, 60분씩 훈련합니다. 프로그램 전후에 연구진은 다음을 측정합니다: 균형(Biodex Balance System 사용), 보행(통합 파킨슨병 평가 척도 및 동작 분석을 통해), 그리고 몸통의 근육 활동(근전도 검사 사용). 목표는 파킨슨병 환자의 낙상 위험을 줄이고 보행을 개선하기 위한 더 효과적인 재활 접근법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에 의해 확인된 파킨슨병 진단. Hoehn & Yahr 척도에서 3단계로 분류된 질병 중증도. 45세에서 75세 사이의 연령. 의학적으로 안정적(정상적인 활력 징후). 의식이 명료하고 협조적이며 지시를 따를 수 있음. 심각한 인지 또는 심리적 손상 없음. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음.

제외 기준:

  • 심각한 장애 또는 진행성 파킨슨증(4단계 또는 5단계). 보행이나 균형에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 정형외과적 상태 존재(예: 뇌졸중, 척수 손상, 심한 관절염).

2촌 이내 친척 중 당뇨병 병력(연구 계획서에 명시된 대로). 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않은 고혈압, 심장 질환). 최소한의 도움으로 서거나 걸을 수 없음. 비협조적이거나 평가 절차(근전도, 바이오덱스, 동작 분석)를 견딜 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 훈련 + 전족 쐐기 + 일반 물리치료
참가자는 8주 동안 주 3회, 60분 세션을 받게 되며, 이는 다음으로 구성됩니다: (1) 머리, 목, 몸통을 위한 고유수용성 신경근 촉진법(PNF)을 포함한 전통적인 물리치료; 하지 굴곡근 스트레칭; 하지 신전근과 몸통 근육 강화; 균형/체중 이동 훈련; (2) 모든 훈련 세션 동안 착용하여 압력 중심을 조절하는 맞춤형 전족 쐐기; (3) 자세 조절과 보행 안정성을 향상시키기 위해 Biodex Multi-Joint System을 사용한 신경근 훈련.
장치: 전족부 쐐기
파킨슨병 환자의 보행 및 서 있기 과제 중 자세 안정성과 균형을 향상시키기 위해 전족 아래에 놓아 압력 중심을 전방으로 이동시키는 맞춤형 보조기 삽입물.
행동: 신경근 훈련
반응 및 교란 기반 운동을 통해 동적 균형, 운동 조절 및 보행 안정성을 향상시키기 위해 Biodex Multi-Joint System을 사용하는 구조화된 훈련 프로그램으로, 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
활성 비교기: 기존 물리치료만
참가자는 8주 동안 주당 3회, 60분씩 세션을 받게 되며, 이는 다음과 같은 전통적인 물리 치료를 포함합니다: 머리, 목, 몸통에 대한 고유수용성 신경근 촉진법(PNF); 하지 굴근의 스트레칭; 하지 신근과 몸통 근육의 강화; 균형 운동; 체중 이동 및 보행 훈련.
행동: 신경근 훈련
반응 및 교란 기반 운동을 통해 동적 균형, 운동 조절 및 보행 안정성을 향상시키기 위해 Biodex Multi-Joint System을 사용하는 구조화된 훈련 프로그램으로, 8주 동안 주 3회 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 안정성(LOS)의 변화
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후(24회)
Biodex Balance System SD(Model BLS003, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 안정성 한계(Limit of Stability) 검사는 균형을 잃지 않고 8가지 방향으로 자발적으로 체중 중심을 최대 거리까지 이동할 수 있는 환자의 능력을 평가합니다. 결과는 복합 안정성 지수 점수(낮을수록 안정성이 더 좋음)로 보고됩니다.
기준선 및 8주간의 중재 후(24회)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 장애 변화(UPDRS 점수)
기간: 기준선 및 8주 후
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 제3부(운동 검사)를 사용하여 평가하였으며, 특히 보행, 자세 및 자세 안정성과 관련된 항목을 평가하였습니다.
총 점수 범위는 0(장애 없음)에서 높은 값(더 심각한 장애)까지입니다.
기준선 및 8주 후
보폭 변화
기간: 기준선 및 8주 후
3D 동작 분석 시스템(Hocoma, Model 000341, USA)을 사용하여 측정했습니다. 편안한 걷기 속도에서 평균 보폭(연속적인 발뒤꿈치 착지 간 거리)을 센티미터 단위로 나타냅니다.
기준선 및 8주 후
보행 속도 변화
기간: 기준선 및 8주 후
10미터 걷기 테스트 중 동작 분석 시스템을 통해 측정됨. 초당 미터로 보고됨.
기준선 및 8주 후
캐던스 변화
기간: 기준선 및 8주 후
보행 중 분당 걸음 수, 모션 분석 시스템으로 기록됨.
기준선 및 8주 후
체간 근육의 근전도(EMG) 진폭 변화
기간: 기준선 및 8주 후
서피스 EMG(Neuropac S1, Model DI 90B, Japan)를 사용하여 서기와 걷기 과제 중 복직근과 척추기립근에서 운동 단위 활동 전위의 진폭(마이크로볼트, µV)을 기록하였다.
기준선 및 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MTI University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT. BU. EC. 29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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