Anterior Lábék Betét Neuromuszkuláris Tréninggel az Egyensúlyért Parkinson-kórban (AFW-NT)
2025. december 31. frissítette: reda abd elrazik, MTI University
Az elülső lábtalp-ék modulációjának hatékonysága neuromuszkuláris edzéssel együtt a parkinsonos betegek egyensúlyára sétálás közben
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az elülső lábtámogatás és a neuromuszkuláris tréning kombinációja javíthatja-e az egyensúlyt, a járást és az izomműködést Parkinson-kóros betegekben. Harminc, közepesen súlyos Parkinson-kórban szenvedő beteget (45-75 éveseket, Hoehn & Yahr III. stádium) véletlenszerűen osztanak két csoportba:
1. csoport (Kontroll): Szabványos fizikoterápiás programot kap, beleértve nyújtást, erősítést, PNF-et, súlyátvitelt és járástréninget.
2. csoport (Kísérleti): Ugyanezt a fizikoterápiát kapja, plusz neuromuszkuláris tréninget a Biodex Multi-Joint System segítségével és egy egyedi elülső lábtámogatással.
Minden résztvevő heti háromszor, alkalmanként 60 percet edz 8 héten keresztül. A program előtt és után a kutatók felmérik: az egyensúlyt (a Biodex Balance System segítségével), a járást (az Egységes Parkinson-kór Értékelési Skála és mozgáselemzés útján), valamint a törzs izomműködését (elektromiográfiával). A cél egy hatékonyabb rehabilitációs módszer megtalálása a bukási kockázat csökkentésére és a járás javítására Parkinson-kóros betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reda kotb gadelhak
- Telefonszám: +966532476201
- E-mail: dr_reda_kotb@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Parkinson-kór diagnózisa, amelyet neurológus igazolt. A betegség súlyossága a Hoehn & Yahr-skálán a III. stádiumba sorolható. Életkor 45 és 75 év között. Orvosilag stabil (normál életjelek). Tudatos, együttműködő és képes az utasítások követésére. Nincs súlyos kognitív vagy pszichológiai károsodás. Képes tájékozott beleegyezés adására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fogyatékosság vagy haladó parkinsonizmus (IV. vagy V. stádium). Más neurológiai vagy ortopédiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolják a járást vagy az egyensúlyt (pl. stroke, gerincsérülés, súlyos ízületi gyulladás).
Másodfokú rokonokban előforduló diabetes története (ahogyan azt a protokollban meghatározták). Instabil orvosi állapotok (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, szívbetegség). Képtelenség minimális segítséggel állni vagy járni. Nem együttműködő vagy nem képes elviselni az értékelési eljárásokat (EMG, Biodex, mozgáselemzés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris Tréning + Elülső Lábék + Hagyományos Fizioterápia
A résztvevők hetente 3 alkalommal, 8 héten keresztül 60 perces üléseket kapnak, amelyek a következőkből állnak: (1) hagyományos fizioterápia, beleértve a fej, nyak és törzs proprioceptív neuromuszkuláris facilitációját (PNF); az alsó végtag hajlítóinak nyújtását; az alsó végtag nyújtóinak és a törzsizmok erősítését; valamint az egyensúly/súlyátviteli gyakorlatokat; (2) egy személyre szabott elülső lábtalp-ékelő, amelyet minden edzés alkalmával viselnek a nyomásközéppont módosítása érdekében; és (3) neuromuszkuláris edzés a Biodex Multi-Joint System segítségével a testtartás-vezérlés és a járásstabilitás fokozása céljából.
|
Egy személyre szabott ortopéd betét, amelyet a talp elülső része alá helyeznek, hogy a nyomásközéppontot előre mozdítsák el, ezáltal javítva a testtartás stabilitását és egyensúlyát Parkinson-kóros betegeknél járás és állás közben.
Egy strukturált edzésprogram, amely a Biodex Multi-Joint System segítségével javítja a dinamikus egyensúlyt, a motorikus kontrollt és a járás stabilitását reaktív és perturbáció-alapú gyakorlatokon keresztül, heti 3 alkalommal, 8 hétig végrehajtva.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fizikoterápia Csak
A résztvevők heti 3 alkalommal 60 perces kezelésben részesülnek 8 héten keresztül, amely hagyományos fizioterápiából áll, beleértve: proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt (PNF) a fej, nyak és törzs számára; az alsó végtag hajlító izmainak nyújtását; az alsó végtag nyújtó és törzsizmok erősítését; egyensúlygyakorlatokat; valamint súlyáthelyezést és járásképzést.
|
Egy strukturált edzésprogram, amely a Biodex Multi-Joint System segítségével javítja a dinamikus egyensúlyt, a motorikus kontrollt és a járás stabilitását reaktív és perturbáció-alapú gyakorlatokon keresztül, heti 3 alkalommal, 8 hétig végrehajtva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stabilitási Határ (LOS) változása
Időkeret: Alapvonal és 8 hetes intervenció után (24 ülés)
|
A Biodex Balance System SD (BLS003 modell, USA) használatával mérve.
A Stabilitási Határ teszt a beteg képességét értékeli, hogy önkéntesen a súlypontját nyolc irányban a maximális távolságra mozdítsa el, anélkül, hogy elvesztené az egyensúlyát.
Az eredmények összetett stabilitási index pontszámként kerülnek jelentésre (alacsonyabb = jobb stabilitás).
|
Alapvonal és 8 hetes intervenció után (24 ülés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járásképesség változása (UPDRS pontszám)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A kiértékelés az Egységes Parkinson-kór Értékelési Skála (UPDRS) III. részének (Motoros vizsgálat) segítségével történt, kifejezetten a járás, testtartás és testtartási stabilitás vonatkozó tételei alapján.
A teljes pontszám 0-tól (nincs mozgáskorlátozás) magasabb értékekig (nagyobb károsodás) terjed.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Lépéshossz változása
Időkeret: Kiindulási érték és 8 hét után
|
Mérése 3D mozgásvizsgáló rendszerrel (Hocoma, Model 000341, USA) történt.
Átlagos lépéshossz (az egymást követő sarokütések közötti távolság) centiméterben kényelmes járási sebesség alatt.
|
Kiindulási érték és 8 hét után
|
|
Járási sebesség változása
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
Mozgáselemző rendszerrel mérték egy 10 méteres sétateszt során.
Másodpercenként méterben jelentik.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
|
Változás a lépésszámban
Időkeret: Kiindulási érték és 8 hét után
|
A percenkénti lépésszám sétálás közben, amelyet mozgáselemző rendszer rögzít.
|
Kiindulási érték és 8 hét után
|
|
A törzsi izmok elektromiográfiás (EMG) amplitúdójának változása
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
A felszíni EMG (Neuropac S1, DI 90B modell, Japán) a motoros egységek akciós potenciáljainak amplitúdójának (mikrovoltban, µV) rögzítésére szolgált a rectus abdominis és az erector spinae izmokból álló és sétáló feladatok során.
|
Alapvonal és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT. BU. EC. 29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .