Etujalan Kiila Neuromuskulaarisella Harjoittelulla Tasapainon Parantamiseksi Parkinsonin Taudissa (AFW-NT)
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: reda abd elrazik, MTI University
Etujalan kiilamoduulaation tehokkuus neuromuskulaarisen harjoittelun kanssa kävelyn aikana tasapainon ylläpitämisessä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko etujalan kiila yhdistettynä neuromuskulaariseen harjoitteluun parantaa tasapainoa, kävelyä ja lihastoimintaa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Kolmeakymmentä potilasta (ikä 45–75 vuotta) keskivaikeassa Parkinsonin taudissa (Hoehn & Yahr -vaihe III) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 (kontrolli): Saa standardin fysioterapiaohjelman, joka sisältää venyttelyä, voimaharjoittelua, PNF:ää, painonsiirtoharjoittelua ja kävelykoulutusta.
Ryhmä 2 (kokeellinen): Saa saman fysioterapian lisäksi neuromuskulaarista harjoittelua Biodex Multi-Joint -järjestelmällä ja räätälöidyllä etujalan kiilalla.
Kaikki osallistujat harjoittelevat 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan. Ennen ja jälkeen ohjelman tutkijat mittaavat: tasapainoa (käyttäen Biodex Balance -järjestelmää), kävelyä (Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikon ja liikeanalyysin avulla) sekä vartalon lihastoimintaa (elektromyografian avulla). Tavoitteena on löytää tehokkaampi kuntoutusmenetelmä, joka vähentää kaatumisriskiä ja parantaa Parkinsonin potilaiden kävelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reda kotb gadelhak
- Puhelinnumero: +966532476201
- Sähköposti: dr_reda_kotb@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi, jonka neurologi on vahvistanut. Taudin vakavuus luokiteltu Hoehn & Yahr -asteikolla vaiheeseen III. Ikä 45 ja 75 vuoden välillä. Lääketieteellisesti vakaa (normaalit elintoimintojen merkit). Tajunnallinen, yhteistyökykyinen ja kyky noudattaa ohjeita. Ei vakavia kognitiivisia tai psykologisia häiriöitä. Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava vamma tai edistynyt Parkinsonismi (vaihe IV tai V). Muiden neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma, vakava nivelreuma).
Toisen asteen sukulaisen diabeteshistoria (kuten protokollassanne määritelty). Epävakaat lääketieteelliset tilat (esim. hallitsematon verenpaine, sydänsairaus). Kyvyttömyys seisoa tai kävellä minimaalisella avustuksella. Ei-yhteistyökykyinen tai kykenemätön sietämään arviointimenetelmiä (EMG, Biodex, liikeanalyysi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen koulutus + etujalan kiila + perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat 60 minuutin istunnon 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, joka koostuu: (1) perinteisestä fysioterapiasta, mukaan lukien proprioceptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) päälle, kaulalle ja vartalolle; alaraajojen koukistajien venyttely; alaraajojen ojennuslihasten ja vartalolihasten vahvistaminen; sekä tasapaino- ja painonsiirtoharjoitukset; (2) räätälöidystä etujalan kiilasta, jota käytetään kaikissa harjoitusistunnoissa keskuspaineen säätelyyn; ja (3) neuromuskulaarisesta harjoittelusta Biodex Multi-Joint System -laitteella parantamaan asennon hallintaa ja kävelyn vakautta.
|
Mittatilauksena valmistettu ortoottinen sisäpohja, joka asetetaan etuvarpaan alle siirtämään painopistettä eteenpäin, mikä parantaa asentovakautta ja tasapainoa kävelyssä ja seisomatilanteissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Strukturoitu harjoitusohjelma, joka käyttää Biodex Multi-Joint -järjestelmää parantaakseen dynaamista tasapainoa, motorista hallintaa ja kävelyn vakautta reaktiivisten ja häiriöpohjaisten harjoitteiden avulla, suoritettuna 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia vain
osallistujat saavat 60 minuutin istunnon, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, joka koostuu perinteisestä fysioterapiasta, mukaan lukien: proprioceptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi (PNF) päälle, kaulalle ja vartalolle; alaraajan fleksorilihasten venyttely; alaraajan ekstensorilihasten ja vartalon lihasten vahvistaminen; tasapainoharjoitukset; sekä painonsiirto- ja kävelykoulutus.
|
Strukturoitu harjoitusohjelma, joka käyttää Biodex Multi-Joint -järjestelmää parantaakseen dynaamista tasapainoa, motorista hallintaa ja kävelyn vakautta reaktiivisten ja häiriöpohjaisten harjoitteiden avulla, suoritettuna 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stabiilisuuden rajoissa (LOS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen (24 istuntoa)
|
Mitattu käyttäen Biodex Balance System SD -järjestelmää (Malli BLS003, USA).
Stabiilisuuden rajatesti arvioi potilaan kykyä siirtää vapaaehtoisesti painopisteensä maksimietäisyyteen kahdeksassa suunnassa menettämättä tasapainoa.
Tulokset raportoidaan yhdistettynä stabiilisuusindeksipisteenä (pienempi = parempi stabiilisuus).
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen (24 istuntoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelykunnossa (UPDRS-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon jälkeen
|
Arviointi suoritetaan Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS):n osan III (Motorinen tutkimus) avulla, erityisesti kävelyyn, ryhtiin ja asennon vakautta koskevia kohtia.
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0 (ei vammaa) suurempiin arvoihin (suurempi toimintarajoite).
|
Alkutila ja 8 viikon jälkeen
|
|
Askelpituuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Mitattu 3D-liikeanalyysijärjestelmällä (Hocoma, malli 000341, USA).
Keskimääräinen askelpituus (etäisyys peräkkäisten kantapään kosketusten välillä) senttimetreinä mukavalla kävelynopeudella.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Mitattu liikeanalyysijärjestelmällä 10 metrin kävelytestin aikana.
Ilmoitettu metreinä sekunnissa.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Muutos kävelyvauhdissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Askelten määrä minuutissa kävelyn aikana, tallennettu liikeanalyysijärjestelmällä.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Selän lihasten elektromyografisen (EMG) amplitudin muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon jälkeen
|
Pintalihas-sähkökuvaus (Neuropac S1, malli DI 90B, Japani) käytettiin liikeyksikkösähköpotentiaalien amplitudin (mikrovoltteina, µV) tallentamiseen suorasta vatsalihaksesta ja selän pystysuoristajalihaksista seisonta- ja kävelytehtävien aikana.
|
Alkutila ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT. BU. EC. 29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .