Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Fodkile Med Neuromuskulær Træning til Balance ved Parkinsons Sygdom (AFW-NT)

31. december 2025 opdateret af: reda abd elrazik, MTI University

Effekten af Modulering med Forfodskile i Kombination med Neuromuskulær Træning på Balance under Gang hos Patienter med Parkinsons Sygdom

Denne undersøgelse vil teste, om kombinationen af en forreste fodkilde med neuromuskulær træning kan forbedre balance, gang og muskelaktivitet hos personer med Parkinsons sygdom. Tredive patienter (aldre 45-75) med moderat Parkinsons (Hoehn & Yahr Stadium III) vil blive tilfældigt fordelt til en af to grupper:

Gruppe 1 (Kontrol): Modtager et standard fysioterapiprogram, der inkluderer strækning, styrketræning, PNF, vægtforskydning og gangtræning.

Gruppe 2 (Eksperimental): Modtager den samme fysioterapi plus neuromuskulær træning med Biodex Multi-Joint System og en tilpasset forreste fodkilde.

Alle deltagere vil træne i 60 minutter, tre gange om ugen, i 8 uger. Før og efter programmet vil forskerne måle: balance (ved hjælp af Biodex Balance System), gang (via Unified Parkinson's Disease Rating Scale og bevægelsesanalyse) og muskelaktivitet i kroppen (ved hjælp af elektromyografi). Målet er at finde en mere effektiv rehabiliteringsmetode til at reducere faldsrisiko og forbedre gang hos Parkinsons patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom, bekræftet af neurolog. Sygdomsgrad klassificeret som trin III på Hoehn & Yahr-skalaen. Alder mellem 45 og 75 år. Medicinsk stabil (normale vitale tegn). Bevidst, samarbejdsvillig og i stand til at følge instruktioner. Ingen alvorlig kognitiv eller psykologisk nedsættelse. I stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig handicap eller avanceret parkinsonisme (trin IV eller V). Forekomst af andre neurologiske eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang eller balance (f.eks. apopleksi, rygmarvsskade, svær artritis).

Historie med diabetes hos andengrads slægtninge (som angivet i dit protokol). Ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret hypertension, hjertesygdom). Manglende evne til at stå eller gå med minimal assistance. Ikke-samarbejdsvillig eller ude af stand til at tolerere vurderingsprocedurer (EMG, Biodex, bevægelsesanalyse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær træning + anterior fodkile + konventionel fysioterapi
Deltagerne vil modtage en 60-minutters session, 3 gange om ugen i 8 uger, bestående af: (1) konventionel fysioterapi inklusive proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) for hoved, hals og krop; strækning af underkropsfleksorer; styrketræning af underkropsektensorer og kropsmuskler; og balance-/vægtforskydningsøvelser; (2) en tilpasset forfodskile, der bæres under alle træningssessioner for at modulere trykcentret; og (3) neuromuskulær træning ved hjælp af Biodex Multi-Joint System for at forbedre postural kontrol og gangstabilitet.
Enhed: Anterior fodkile
En skræddersyet ortopædisk indlæg placeret under forfoden for at flytte trykpunktet fremad, hvilket forbedrer den posturale stabilitet og balancen under gang- og ståopgaver hos parkinsonpatienter.
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulær træning
Et struktureret træningsprogram, der anvender Biodex Multi-Joint System til at forbedre dynamisk balance, motorisk kontrol og gangstabilitet gennem reaktive og perturbationsbaserede øvelser, udført 3 gange om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi Alene
deltagerne vil modtage en 60-minutters session 3 gange om ugen i 8 uger, som består af konventionel fysioterapi inklusiv: proprioceptiv neuromuskulær facilittering (PNF) for hoved, nakke og krop; strækning af underlivets fleksormuskler; styrketræning af underlivets ekstensormuskler og kropsmuskler; balanceøvelser; samt vægtforskydning og gangtræning.
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulær træning
Et struktureret træningsprogram, der anvender Biodex Multi-Joint System til at forbedre dynamisk balance, motorisk kontrol og gangstabilitet gennem reaktive og perturbationsbaserede øvelser, udført 3 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stabilitetsgrænse (LOS)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention (24 sessioner)
Målt ved hjælp af Biodex Balance System SD (Model BLS003, USA). Grænse for stabilitetstesten vurderer patientens evne til frivilligt at flytte deres tyngdepunkt til den maksimale afstand i otte retninger uden at miste balancen. Resultaterne rapporteres som en samlet stabilitetsindeksscore (lavere = bedre stabilitet).
Baseline og efter 8 ugers intervention (24 sessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangfunktionsnedsættelse (UPDRS-score)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Vurderet ved brug af del III (motorisk undersøgelse) af Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), specifikt punkter relateret til gang, holdning og postural stabilitet. Samlet score spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til højere værdier (større funktionsnedsættelse).
Baseline og efter 8 uger
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Målt ved hjælp af et 3D-bevægelsesanalysesystem (Hocoma, Model 000341, USA). Gennemsnitlig skridtlængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag) i centimeter under komfortabel ganghastighed.
Baseline og efter 8 uger
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Målt via et bevægelsesanalysesystem under en 10-meter gangtest. Rapporteret i meter pr. sekund.
Baseline og efter 8 uger
Ændring i Kadence
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Antal skridt pr. minut under gang, registreret af bevægelsesanalysesystem.
Baseline og efter 8 uger
Ændring i elektromyografisk (EMG) amplitude i rygmuskler
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Overflade-EMG (Neuropac S1, model DI 90B, Japan) anvendt til at registrere amplituden af motoriske enheders aktionspotentialer (i mikrovolt, µV) fra rectus abdominis og erector spinae muskler under stående og gående opgaver.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT. BU. EC. 29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior fodkile

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner