Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední klín pod nohou s neuromuskulárním tréninkem pro rovnováhu u Parkinsonovy nemoci (AFW-NT)

31. prosince 2025 aktualizováno: reda abd elrazik, MTI University

Účinnost modulace předního klínu chodidla s neuromuskulárním tréninkem na rovnováhu při chůzi u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Tato studie ověří, zda kombinace předního klínku pod nohou s neuromuskulárním tréninkem může zlepšit rovnováhu, chůzi a svalovou aktivitu u lidí s Parkinsonovou nemocí. Třicet pacientů (ve věku 45-75 let) se středně těžkou Parkinsonovou nemocí (Hoehn & Yahr Stádium III) bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1 (Kontrolní): Bude podstupovat standardní fyzioterapeutický program zahrnující protahování, posilování, PNF, přenášení váhy a trénink chůze.

Skupina 2 (Experimentální): Bude podstupovat stejnou fyzioterapii navíc s neuromuskulárním tréninkem za použití systému Biodex Multi-Joint System a vlastního předního klínku pod nohou.

Všichni účastníci budou trénovat 60 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů. Před programem a po jeho ukončení budou výzkumníci měřit: rovnováhu (pomocí systému Biodex Balance System), chůzi (pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale a analýzy pohybu) a svalovou aktivitu trupu (pomocí elektromyografie). Cílem je nalézt účinnější rehabilitační přístup ke snížení rizika pádů a zlepšení chůze u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby potvrzená neurologem. Závažnost onemocnění klasifikovaná jako stupeň III na Hoehn & Yahr škále. Věk mezi 45 a 75 lety. Zdravotně stabilní (normální vitální funkce). Při vědomí, spolupracující a schopný dodržovat pokyny. Žádné závažné kognitivní nebo psychologické postižení. Schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké postižení nebo pokročilá parkinsonismus (stupeň IV nebo V). Přítomnost jiných neurologických nebo ortopedických stavů ovlivňujících chůzi nebo rovnováhu (např. cévní mozková příhoda, poranění míchy, těžká artritida).

Historie diabetu u příbuzných druhého stupně (jak je uvedeno ve vašem protokolu). Nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, srdeční onemocnění). Neschopnost stát nebo chodit s minimální pomocí. Nespolupracující nebo neschopný tolerovat hodnotící procedury (EMG, Biodex, analýza pohybu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární trénink + Přední klín pod chodidlo + Konvenční fyzioterapie
Účastníci absolvují 60minutovou seanci 3krát týdně po dobu 8 týdnů, která se skládá z: (1) konvenční fyzioterapie včetně proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro hlavu, krk a trup; protahování flexorů dolních končetin; posilování extenzorů dolních končetin a svalů trupu; a cvičení na rovnováhu/přenos váhy; (2) individuálně upravenou přední patní klín, která se nosí během všech tréninkových seancí za účelem modulace středu tlaku; a (3) neuromuskulární trénink s využitím systému Biodex Multi-Joint pro zlepšení posturální kontroly a stability chůze.
Přístroj: Anteriérní klín nohy
Vlastnoručně vyrobená ortopedická vložka umístěná pod přední část chodidla za účelem posunutí těžiště dopředu, čímž se zlepšuje posturální stabilita a rovnováha během chůze a stání u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Behaviorální: Neuromuskulární trénink
Strukturovaný tréninkový program využívající systém Biodex Multi-Joint ke zlepšení dynamické rovnováhy, motorické kontroly a stability chůze prostřednictvím reaktivních a perturbací založených cvičení, prováděný 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Pouze konvenční fyzioterapie
účastníci obdrží 60minutovou seanci 3krát týdně po dobu 8 týdnů, která se skládá z konvenční fyzioterapie zahrnující: proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) pro hlavu, krk a trup; protahování flexorových svalů dolních končetin; posilování extenzorových svalů dolních končetin a svalů trupu; cvičení rovnováhy; a trénink přenášení váhy a chůze.
Behaviorální: Neuromuskulární trénink
Strukturovaný tréninkový program využívající systém Biodex Multi-Joint ke zlepšení dynamické rovnováhy, motorické kontroly a stability chůze prostřednictvím reaktivních a perturbací založených cvičení, prováděný 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v limitu stability (LOS)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence (24 sezení)
Měřeno pomocí systému Biodex Balance System SD (Model BLS003, USA).
Test Limit of Stability hodnotí schopnost pacienta dobrovolně posunout své těžiště na maximální vzdálenost v osmi směrech bez ztráty rovnováhy.
Výsledky jsou uvedeny jako složený index stability (nižší hodnota = lepší stabilita).
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence (24 sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postižení chůze (skóre UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Hodnoceno pomocí části III (motorické vyšetření) Jednotné škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS), konkrétně položek týkajících se chůze, držení těla a posturální stability. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) po vyšší hodnoty (větší postižení).
Výchozí stav a po 8 týdnech
Změna délky kroku
Časové okno: Počáteční stav a po 8 týdnech
Měřeno pomocí 3D systému pro analýzu pohybu (Hocoma, Model 000341, USA). Průměrná délka kroku (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady paty) v centimetrech při pohodlné rychlosti chůze.
Počáteční stav a po 8 týdnech
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech
Měřeno pomocí systému analýzy pohybu během testu chůze na 10 metrů. Uváděno v metrech za sekundu.
Výchozí hodnota a po 8 týdnech
Změna kadence
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Počet kroků za minutu během chůze, zaznamenaný systémem pro analýzu pohybu.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Změna amplitudy elektromyografického (EMG) signálu svalů trupu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Povrchová EMG (Neuropac S1, model DI 90B, Japonsko) sloužila k zaznamenání amplitudy akčních potenciálů motorických jednotek (v mikrovoltech, µV) ze svalů přímého břišního (rectus abdominis) a vzpřimovačů páteře (erector spinae) během úloh ve stoje a při chůzi.
Výchozí stav a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MTI University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT. BU. EC. 29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anteriérní klín nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit