前足楔形垫联合神经肌肉训练改善帕金森病患者平衡功能 (AFW-NT)
2025年12月31日 更新者：reda abd elrazik、MTI University
前足楔形调节结合神经肌肉训练对帕金森病患者步行平衡的疗效
本研究将测试将前足楔形垫与神经肌肉训练相结合，是否能改善帕金森病患者的平衡、步态和肌肉活动。 30名中度帕金森病患者（年龄45-75岁，Hoehn & Yahr分期为III期）将被随机分配到以下两组之一：
第1组（对照组）：接受标准物理治疗计划，包括拉伸、强化、PNF（本体感觉神经肌肉促进疗法）、重心转移和步态训练。
第2组（实验组）：接受相同的物理治疗，外加使用Biodex多关节系统和定制前足楔形垫进行神经肌肉训练。
所有参与者将每周训练三次，每次60分钟，持续8周。 在项目开始前和结束后，研究人员将测量：平衡能力（使用Biodex平衡系统）、步态（通过统一帕金森病评定量表和运动分析）以及躯干肌肉活动（使用肌电图）。 目标是找到一种更有效的康复方法，以降低帕金森病患者的跌倒风险并改善其行走能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reda kotb gadelhak
- 电话号码：+966532476201
- 邮箱：dr_reda_kotb@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经神经科医生确诊为帕金森病。 疾病严重程度按Hoehn & Yahr量表分类为III期。 年龄在45至75岁之间。 医学状况稳定（生命体征正常）。 意识清醒、合作并能遵循指示。 无严重认知或心理障碍。 能够提供知情同意。
排除标准：
- 严重残疾或晚期帕金森病（IV期或V期）。 存在影响步态或平衡的其他神经或骨科疾病（例如，中风、脊髓损伤、严重关节炎）。
二级亲属中有糖尿病史（如您的方案所述）。 医学状况不稳定（例如，未控制的高血压、心脏疾病）。 无法在最小协助下站立或行走。 不合作或无法耐受评估程序（肌电图、Biodex、运动分析）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经肌肉训练 + 前足楔形垫 + 常规物理治疗
参与者将接受为期8周的治疗，每周3次，每次60分钟，内容包括：(1) 常规物理治疗，包括头、颈和躯干的本体感觉神经肌肉促进疗法（PNF）；下肢屈肌的拉伸；下肢伸肌和躯干肌肉的强化训练；以及平衡/重心转移练习；(2) 在所有训练课程中佩戴定制的足前楔形垫，以调节压力中心；(3) 使用Biodex多关节系统进行神经肌肉训练，以增强姿势控制和步态稳定性。
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一种定制的前足矫形鞋垫，通过将压力中心前移，从而增强帕金森病患者在行走和站立任务中的姿势稳定性和平衡能力。
一项结构化训练计划，使用Biodex多关节系统，通过反应性和基于扰动的练习，改善动态平衡、运动控制和步态稳定性，每周进行3次，持续8周。
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有源比较器：仅常规物理疗法
参与者将接受每次60分钟的治疗，每周3次，持续8周，内容包括常规物理治疗，包括：头、颈和躯干的本体感觉神经肌肉促进疗法（PNF）；下肢屈肌的拉伸；下肢伸肌和躯干肌肉的强化；平衡训练；以及重心转移和步态训练。
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一项结构化训练计划，使用Biodex多关节系统，通过反应性和基于扰动的练习，改善动态平衡、运动控制和步态稳定性，每周进行3次，持续8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定性极限（LOS）的变化
大体时间：干预前基线和干预8周后（24次疗程）
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使用Biodex平衡系统SD（型号BLS003，美国）进行测量。
稳定性极限测试评估患者在八个方向上主动将重心移至最大距离而不失去平衡的能力。
结果报告为综合稳定性指数评分（分数越低表示稳定性越好）。
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干预前基线和干预8周后（24次疗程）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态障碍变化（UPDRS评分）
大体时间：基线和8周后
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采用统一帕金森病评定量表（UPDRS）第三部分（运动检查）进行评估，特别关注与步态、姿势和姿势稳定性相关的项目。
总分范围从0（无功能障碍）到更高值（功能障碍更严重）。
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基线和8周后
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步长变化
大体时间：基线和8周后
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使用三维运动分析系统（Hocoma，型号000341，美国）测量。
在舒适行走速度下，平均步长（连续脚跟触地点之间的距离）以厘米为单位。
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基线和8周后
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步行速度变化
大体时间：基线和8周后
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通过10米步行测试期间的运动分析系统测量。
以米/秒为单位报告。
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基线和8周后
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步频变化
大体时间：基线和8周后
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运动分析系统记录的每分钟行走步数。
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基线和8周后
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躯干肌肉肌电图（EMG）振幅的变化
大体时间：基线和8周后
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使用表面肌电图（日本产Neuropac S1，型号DI 90B）记录受试者在站立和行走任务期间腹直肌和竖脊肌运动单位动作电位的幅度（以微伏，µV为单位）。
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基线和8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年3月2日
研究完成 (估计的)
2026年3月14日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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