治癒的治療を受ける頭頸部癌患者の短期予後に対する遠赤外線と経皮的電気神経刺激の効果
2026年1月11日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
治癒的治療を受ける頭頸部癌患者の短期予後に対する遠赤外線と経皮的神経電気刺激の効果
この臨床試験の目的は、遠赤外線療法と経皮的電気神経刺激（TENS）が頭頸部がん患者の術後副作用を改善できるかどうかを判断することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
遠赤外線療法と経皮的電気神経刺激は痛みを軽減し、首の可動域を改善できるか？
遠赤外線療法と経皮的電気神経刺激は炎症を軽減できるか？
研究者は3つのグループを比較します：
グループA：対照群；グループB：経皮的電気神経刺激；グループC：遠赤外線療法と経皮的電気神経刺激の併用、これらを比較して痛み、首の可動域、炎症の違いを評価します。
参加者は、5日間連続で朝と夕方に割り当てられた介入を受けます。 結果測定は1日目と5日目に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hualien County
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Hualien City、Hualien County、台湾、97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準
- 頭頸部癌の確定診断を受けた30歳から85歳までの患者。
- 外科的切除術を受ける予定の患者。
- 意識があり、口頭または書面でコミュニケーションが可能で、質問票への記入と全ての研究手順への遵守に同意する患者。
除外基準:
- 経皮穴位電気刺激の電極を貼付する部位に開放創や皮膚病変がある場合。
- てんかんの既往歴、脳腫瘍、動静脈奇形、植え込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器の装着など、経皮穴位電気刺激の禁忌事項があり、電気刺激による潜在的な有害作用を回避する必要がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール群
通常のケア
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アクティブコンパレータ：経皮的電気神経刺激 (TENS)
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経皮的電気神経刺激は、朝と夜の1日2回、首の領域に連続5日間適用されます。
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実験的：TENSと遠赤外線療法の併用
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経皮的電気神経刺激は、朝と夜の1日2回、首の領域に連続5日間適用されます。
遠赤外線療法は、朝と夜の1日2回、首の領域に連続5日間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度
時間枠：術前ベースライン（手術前）、術後10日目、術後15日目
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痛みの強さは、数値評価尺度（NRS）を用いて評価され、スコアは0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）の範囲で示されます。
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術前ベースライン（手術前）、術後10日目、術後15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸部可動域（ROM）
時間枠：術前ベースライン（手術前）、術後10日目、術後15日目
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能動的頸部可動域は、屈曲、伸展、両側回旋、および両側側屈を含め、度単位で測定されます。
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術前ベースライン（手術前）、術後10日目、術後15日目
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炎症マーカー（LMR、NLR）
時間枠：手術前のベースライン（手術前）、術後10日目、術後15日目
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炎症マーカーは、リンパ球単球比率（LMR）および好中球リンパ球比率（NLR）を含む完全血球計算から算出されます。
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手術前のベースライン（手術前）、術後10日目、術後15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。