Effekter av fjerninfrarød stråling og transkutan elektrisk nervestimulering på korttidsprognosen til pasienter med hode- og halskreft som mottar kurativ behandling
11. januar 2026 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effekter av fjerninfrarød stråling og transkutan elektrisk nervestimulering på korttidsprognosen til hode- og halskreftpasienter som mottar kurativ behandling
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om fjerninfrarød terapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) kan forbedre postoperative bivirkninger hos pasienter med hode- og halskreft. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Kan fjerninfrarød terapi og transkutan elektrisk nervestimulering redusere smerter og forbedre nakkeens bevegelsesutstrekning?
Kan fjerninfrarød terapi og transkutan elektrisk nervestimulering redusere betennelse?
Forskere vil sammenligne tre grupper:
Gruppe A: kontrollgruppe; Gruppe B: transkutan elektrisk nervestimulering; Gruppe C: fjerninfrarød terapi kombinert med transkutan elektrisk nervestimulering, for å vurdere forskjeller i smerter, nakkeens bevegelsesutstrekning og betennelse.
Deltakere vil motta den tildelte intervensjonen om morgenen og kvelden i fem påfølgende dager. Resultatmålinger vil bli utført på første og femte dag.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter i alderen 30 til 85 år med en bekreftet diagnose av hode- og halskreft.
- Pasienter som er planlagt for kirurgisk reseksjon.
- Pasienter som er ved bevissthet, i stand til å kommunisere verbalt eller skriftlig, og villige til å fylle ut spørreskjemaer og følge alle studiefremgangsmåter.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av åpne sår eller hudlesjoner på stedene hvor transkutane akupunkturpunkt elektrostimuleringselektroder ville bli plassert.
- Kontraindikasjoner for transkutan akupunkturpunkt elektrostimulering, inkludert historie med epilepsi, hjernesvulster, arteriovenøse misdannelser, eller implanterte hjertestartere eller defibrillatorer, for å unngå potensielle bivirkninger av elektrisk stimulering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig behandling
|
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS)
|
Transkutan elektrisk nervestimulering tilføres nakkeområdet to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, i fem påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: TENS kombinert med fjerninfrarød terapi
|
Transkutan elektrisk nervestimulering tilføres nakkeområdet to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, i fem påfølgende dager.
Fjernrød terapi påføres nakkeområdet to ganger daglig, om morgenen og kvelden, i fem påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt (før operasjon), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), med poengsummer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
|
Preoperativt utgangspunkt (før operasjon), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkebevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt (før operasjon), postoperativ dag 10, og postoperativ dag 15
|
Aktiv nakkeområde bevegelse vil bli målt i grader, inkludert fleksjon, ekstensjon, bilateral rotasjon og bilateral lateral fleksjon.
|
Preoperativt utgangspunkt (før operasjon), postoperativ dag 10, og postoperativ dag 15
|
|
Inflammasjonsmarkører (LMR, NLR)
Tidsramme: Preoperativ baseline (før operasjon), postoperativ dag 10, og postoperativ dag 15
|
Inflammatoriske markører vil bli beregnet fra fullstendige blodtellinger, inkludert forholdet mellom lymfocytter og monocytter (LMR) og forholdet mellom neutrofile og lymfocytter (NLR)
|
Preoperativ baseline (før operasjon), postoperativ dag 10, og postoperativ dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB113-052-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .