Effekter av infraröda strålar och transkutan elektrisk nervstimulering på korttidsprognosen för huvud- och halscancerpatienter som får kurativ behandling
11 januari 2026 uppdaterad av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effekter av långvägsinfraröda strålar och transkutan elektrisk nervstimulering på korttidsprognosen hos huvud- och halscancerpatienter som får kurativ behandling
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om fjärrinfraröd terapi och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kan förbättra postoperativa biverkningar hos patienter med huvud- och halscancer. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
Kan fjärrinfraröd terapi och transkutan elektrisk nervstimulering minska smärta och förbättra nackens rörelseomfång?
Kan fjärrinfraröd terapi och transkutan elektrisk nervstimulering minska inflammation?
Forskarna kommer att jämföra tre grupper:
Grupp A: kontrollgrupp; Grupp B: transkutan elektrisk nervstimulering; Grupp C: fjärrinfraröd terapi kombinerad med transkutan elektrisk nervstimulering, för att utvärdera skillnader i smärta, nackens rörelseomfång och inflammation.
Deltagarna kommer att få den tilldelade interventionen på morgonen och kvällen i fem på varandra följande dagar. Utfallsmätningar kommer att genomföras på den första och femte dagen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter i åldern 30 till 85 år med en bekräftad diagnos av huvud- och halscancer.
- Patienter planerade att genomgå kirurgisk resektion.
- Patienter som är vid medvetande, kan kommunicera verbalt eller skriftligt, och är villiga att fylla i frågeformulär och följa alla studieprocedurer.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av öppna sår eller hudläsioner på platserna där elektroder för transkutan akupunkturell elektrisk stimulering skulle appliceras.
- Kontraindikationer mot transkutan akupunkturell elektrisk stimulering, inklusive epilepsi i anamnesen, hjärntumörer, arteriovenösa missbildningar eller implanterade hjärtstimulatorer eller defibrillatorer, för att undvika potentiella biverkningar av elektrisk stimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
rutinmässig vård
|
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
|
Transkutan elektrisk nervstimulering appliceras på halsregionen två gånger dagligen, på morgonen och kvällen, under fem på varandra följande dagar.
|
|
Experimentell: TENS kombinerad med fjärrinfraröd terapi
|
Transkutan elektrisk nervstimulering appliceras på halsregionen två gånger dagligen, på morgonen och kvällen, under fem på varandra följande dagar.
Fjärrinfraterapi appliceras på nackregionen två gånger dagligen, på morgonen och kvällen, under fem på varandra följande dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Preoperativ baslinje (före operation), postoperativ dag 10 och postoperativ dag 15
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med en numerisk skattningsskala (NRS), med poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Preoperativ baslinje (före operation), postoperativ dag 10 och postoperativ dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Preoperativt basvärde (före operation), postoperativ dag 10 och postoperativ dag 15
|
Aktiv nackrörelseomfång kommer att mätas i grader, inklusive flexion, extension, bilateral rotation och bilateral lateralflexion.
|
Preoperativt basvärde (före operation), postoperativ dag 10 och postoperativ dag 15
|
|
Inflammatoriska markörer (LMR, NLR)
Tidsram: Preoperativt baslinje (före operation), postoperativ dag 10 och postoperativ dag 15
|
Inflammatoriska markörer kommer att beräknas från fullständiga blodstatus, inklusive förhållandet mellan lymfocyter och monocyter (LMR) och förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR)
|
Preoperativt baslinje (före operation), postoperativ dag 10 och postoperativ dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB113-052-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .