Kaukoinfrapunasäteilyn ja ihon läpi tapahtuvan sähköisen hermostimulaation vaikutukset kurkku- ja kaulasyöpäpotilaiden lyhyen aikavälin ennusteeseen parannusmielessä hoidettaessa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Infrapunasäteilyn ja ihon läpi tapahtuvan hermostimulaation vaikutukset päätä ja kaulaa koskevan syövän potilaiden lyhyen aikavälin ennusteeseen saadessaan parantavaa hoitoa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kaukoinfrapunaterapia ja ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio (TENS) parantaa pään ja kaulan syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Voivatko kaukoinfrapunaterapia ja ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio vähentää kipua ja parantaa kaulan liikkuvuutta?
Voivatko kaukoinfrapunaterapia ja ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio vähentää tulehdusta?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää:
Ryhmä A: kontrolliryhmä; Ryhmä B: ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio; Ryhmä C: kaukoinfrapunaterapia yhdistettynä ihon läpi tapahtuvaan hermostimulaatioon, jotta voidaan arvioida eroja kivussa, kaulan liikkuvuudessa ja tulehduksessa.
Osallistujat saavat määrätyn hoitomuodon aamuisin ja illoin viidenä peräkkäisenä päivänä. Tulosten mittaukset suoritetaan ensimmäisenä ja viidentenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat 30–85-vuotiaita ja joilla on vahvistettu pää- ja kaulan alueen syöpädiagnoosi.
- Potilaat, joille on suunniteltu kirurginen resektio.
- Potilaat, jotka ovat tietoisia, kykeneviä kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti, sekä halukkaita täyttämään kyselylomakkeita ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet haavat tai iholeesiot kohdissa, joihin ihon läpi tapahtuvan akupisteen sähköstimulaation elektrodit kohdistettaisiin.
- Vastu-aiheita ihon läpi tapahtuvalle akupisteen sähköstimulaatiolle, kuten epilepsiahistoria, aivokasvaimet, arteriovenoosit malformaatiot tai sisäänistutetut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, jotta vältetään sähköstimulaation mahdolliset haittavaikutukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
rutiinihoidon
|
|
|
Active Comparator: Transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS)
|
Transkutaaninen hermostimulaatio suoritetaan kaulan alueelle kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: TENS yhdistettynä kaukoinfrapunaterapiaan
|
Transkutaaninen hermostimulaatio suoritetaan kaulan alueelle kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, viiden peräkkäisen päivän ajan.
Kaukainfrapunaterapiaa sovelletaan kaulan alueelle kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötilanne (ennen leikkausta), postoperatiivinen päivä 10 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvittelemasi pahin kipu).
|
Preoperatiivinen lähtötilanne (ennen leikkausta), postoperatiivinen päivä 10 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeinen päivä 10 ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
Aktiivista niskan liikkuvuusaluetta mitataan asteina, mukaan lukien fleksio, ekstensio, bilateraalinen rotaatio ja bilateraalinen lateraalifleksio.
|
Preoperatiivinen lähtötaso (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeinen päivä 10 ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
|
Tulehdusmarkkerit (LMR, NLR)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötilanne (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeinen päivä 10 ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
Tulehduksen merkkiaineet lasketaan täydellisestä verenkuvasta, mukaan lukien lymfosyyttien ja monosyyttien suhde (LMR) sekä neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde (NLR)
|
Preoperatiivinen lähtötilanne (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeinen päivä 10 ja leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB113-052-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .