Effets des Rayons Infrarouges Lointains et de la Neurostimulation Électrique Transcutanée sur le Pronostic à Court Terme des Patients Atteints de Cancer de la Tête et du Cou Recevant un Traitement Curatif
Effets des rayons infrarouges lointains et de la neurostimulation électrique transcutanée sur le pronostic à court terme des patients atteints de cancer de la tête et du cou recevant un traitement curatif
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la thérapie par infrarouge lointain et la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) peuvent améliorer les effets secondaires postopératoires chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :
La thérapie par infrarouge lointain et la stimulation électrique nerveuse transcutanée peuvent-elles réduire la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements du cou ?
La thérapie par infrarouge lointain et la stimulation électrique nerveuse transcutanée peuvent-elles réduire l'inflammation ?
Les chercheurs compareront trois groupes :
Groupe A : groupe témoin ; Groupe B : stimulation électrique nerveuse transcutanée ; Groupe C : thérapie par infrarouge lointain combinée à la stimulation électrique nerveuse transcutanée, pour évaluer les différences en termes de douleur, d'amplitude des mouvements du cou et d'inflammation.
Les participants recevront l'intervention assignée le matin et le soir pendant cinq jours consécutifs. Les mesures des résultats seront effectuées les premier et cinquième jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taïwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients âgés de 30 à 85 ans avec un diagnostic confirmé de cancer de la tête et du cou.
- Patients programmés pour subir une résection chirurgicale.
- Patients conscients, capables de communiquer verbalement ou par écrit, et disposés à remplir des questionnaires et à respecter toutes les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence de plaies ouvertes ou de lésions cutanées aux sites où les électrodes de stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture seraient appliquées.
- Contre-indications à la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture, notamment des antécédents d'épilepsie, de tumeurs cérébrales, de malformations artério-veineuses, ou de stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés, pour éviter les effets indésirables potentiels de la stimulation électrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
soins de routine
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Comparateur actif: Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS)
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La stimulation nerveuse électrique transcutanée est appliquée sur la région du cou deux fois par jour, le matin et le soir, pendant cinq jours consécutifs.
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Expérimental: TENS combiné à la thérapie infrarouge lointain
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La stimulation nerveuse électrique transcutanée est appliquée sur la région du cou deux fois par jour, le matin et le soir, pendant cinq jours consécutifs.
La thérapie infrarouge lointain est appliquée sur la région cervicale deux fois par jour, le matin et le soir, pendant cinq jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Baseline préopératoire (avant la chirurgie), jour postopératoire 10 et jour postopératoire 15
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (EEN), avec des scores allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale imaginable).
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Baseline préopératoire (avant la chirurgie), jour postopératoire 10 et jour postopératoire 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement (ROM) du cou
Délai: Baseline préopératoire (avant la chirurgie), jour postopératoire 10 et jour postopératoire 15
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L'amplitude active du mouvement du cou sera mesurée en degrés, incluant la flexion, l'extension, la rotation bilatérale et la flexion latérale bilatérale.
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Baseline préopératoire (avant la chirurgie), jour postopératoire 10 et jour postopératoire 15
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Marqueurs inflammatoires (LMR, NLR)
Délai: Préopératoire de base (avant la chirurgie), postopératoire jour 10 et postopératoire jour 15
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Les marqueurs inflammatoires seront calculés à partir des numérations globulaires complètes, y compris le rapport lymphocytaire-monocytaire (LMR) et le rapport neutrophile-lymphocytaire (NLR)
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Préopératoire de base (avant la chirurgie), postopératoire jour 10 et postopératoire jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB113-052-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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