Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ promieniowania dalekiej podczerwieni i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na krótkoterminowe rokowanie u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych leczeniu radykalnemu

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Wpływ promieniowania podczerwonego dalekiego zasięgu i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na krótkoterminowe rokowanie u pacjentów z nowotworami głowy i szyi poddawanych leczeniu radykalnemu

Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy terapia daleką podczerwienią i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) mogą poprawić działania niepożądane pooperacyjne u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy terapia daleką podczerwienią i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów mogą zmniejszyć ból i poprawić zakres ruchu szyi?

Czy terapia daleką podczerwienią i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów mogą zmniejszyć stan zapalny?

Badacze porównają trzy grupy:

Grupa A: grupa kontrolna; Grupa B: przezskórna elektryczna stymulacja nerwów; Grupa C: terapia daleką podczerwienią w połączeniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów, aby ocenić różnice w bólu, zakresie ruchu szyi i stanie zapalnym.

Uczestnicy otrzymają przypisaną interwencję rano i wieczorem przez pięć kolejnych dni. Pomiary wyników będą przeprowadzone pierwszego i piątego dnia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Tajwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Pacjenci w wieku od 30 do 85 lat z potwierdzonym rozpoznaniem raka głowy i szyi.
  2. Pacjenci zakwalifikowani do resekcji chirurgicznej.
  3. Pacjenci przytomni, zdolni do komunikacji werbalnej lub pisemnej oraz gotowi do wypełniania kwestionariuszy i przestrzegania wszystkich procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność otwartych ran lub zmian skórnych w miejscach, w których miałyby być przyłożone elektrody przezskórnej elektrostymulacji punktów akupunkturowych.
  2. Przeciwwskazania do przezskórnej elektrostymulacji punktów akupunkturowych, w tym wywiad padaczki, guzów mózgu, malformacji tętniczo-żylnych lub wszczepionych rozruszników serca lub defibrylatorów, aby uniknąć potencjalnych niekorzystnych skutków stymulacji elektrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
opieka rutynowa
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Urządzenie: Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów (TENS)
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów jest stosowana na obszarze szyi dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez pięć kolejnych dni.
Eksperymentalny: TENS w połączeniu z terapią dalekiej podczerwieni
Urządzenie: Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów (TENS)
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów jest stosowana na obszarze szyi dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez pięć kolejnych dni.
Urządzenie: Terapia daleką podczerwienią
Terapia daleką podczerwienią jest stosowana na obszar szyi dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez pięć kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia wyjściowa (przed zabiegiem), 10 dzień pooperacyjny oraz 15 dzień pooperacyjny
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS), z wynikami w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Przedoperacyjna linia wyjściowa (przed zabiegiem), 10 dzień pooperacyjny oraz 15 dzień pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchomości szyi (ROM)
Ramy czasowe: Przedoperacyjna wartość wyjściowa (przed zabiegiem), 10 dzień pooperacyjny i 15 dzień pooperacyjny
Aktywny zakres ruchu szyi będzie mierzony w stopniach, w tym zgięcie, wyprost, rotacja obustronna oraz boczne zgięcie obustronne.
Przedoperacyjna wartość wyjściowa (przed zabiegiem), 10 dzień pooperacyjny i 15 dzień pooperacyjny
Markery zapalne (LMR, NLR)
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia wyjściowa (przed operacją), 10. dzień pooperacyjny oraz 15. dzień pooperacyjny
Markery zapalne zostaną obliczone na podstawie pełnej morfologii krwi, w tym stosunku limfocytów do monocytów (LMR) oraz stosunku neutrofili do limfocytów (NLR)
Przedoperacyjna linia wyjściowa (przed operacją), 10. dzień pooperacyjny oraz 15. dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB113-052-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów (TENS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj