Effecten van Infrarood Straling en Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie op de Korte Termijn Prognose van Hoofd- en Halskankerpatiënten die Curatieve Behandeling Ontvangen
11 januari 2026 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effecten van ver-infraroodstraling en transcutane elektrische zenuwstimulatie op de korte-termijnprognose van hoofd-halskankerpatiënten die een curatieve behandeling ondergaan
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of infraroodtherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) postoperatieve bijwerkingen bij patiënten met hoofd-halskanker kunnen verbeteren. De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
Kunnen infraroodtherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie pijn verminderen en de bewegingsvrijheid van de nek verbeteren?
Kunnen infraroodtherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie ontsteking verminderen?
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken:
Groep A: controlegroep; Groep B: transcutane elektrische zenuwstimulatie; Groep C: infraroodtherapie gecombineerd met transcutane elektrische zenuwstimulatie, om verschillen in pijn, bewegingsvrijheid van de nek en ontsteking te evalueren.
Deelnemers zullen de toegewezen interventie 's ochtends en 's avonds gedurende vijf opeenvolgende dagen ontvangen. Uitkomstmetingen zullen op de eerste en vijfde dag worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Patiënten van 30 tot 85 jaar met een bevestigde diagnose van hoofd-halskanker.
- Patiënten die gepland staan voor chirurgische resectie.
- Patiënten die bij bewustzijn zijn, mondeling of schriftelijk kunnen communiceren, en bereid zijn vragenlijsten in te vullen en alle onderzoeksprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van open wonden of huidlaesies op de plaatsen waar transcutane acupunctuurpunt-elektrostimulatie-elektroden zouden worden aangebracht.
- Contra-indicaties voor transcutane acupunctuurpunt-elektrostimulatie, waaronder een voorgeschiedenis van epilepsie, hersentumoren, arterioveneuze malformaties, of geïmplanteerde hartpacemakers of defibrillatoren, om mogelijke nadelige effecten van elektrostimulatie te vermijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaardzorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS)
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie wordt twee keer per dag op de halsstreek toegepast, 's ochtends en 's avonds, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: TENS gecombineerd met ver-infraroodtherapie
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie wordt twee keer per dag op de halsstreek toegepast, 's ochtends en 's avonds, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Ver-infraroodtherapie wordt tweemaal daags op de halsstreek toegepast, 's ochtends en 's avonds, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde (vóór operatie), postoperatieve dag 10 en postoperatieve dag 15
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal (NRS), met scores van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Preoperatieve uitgangswaarde (vóór operatie), postoperatieve dag 10 en postoperatieve dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de nek
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde (vóór de operatie), postoperatieve dag 10 en postoperatieve dag 15
|
De actieve bewegingsuitslag van de nek wordt gemeten in graden, inclusief flexie, extensie, bilaterale rotatie en bilaterale laterale flexie.
|
Preoperatieve uitgangswaarde (vóór de operatie), postoperatieve dag 10 en postoperatieve dag 15
|
|
Ontstekingsmarkers (LMR, NLR)
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde (vóór de operatie), postoperatieve dag 10 en postoperatieve dag 15
|
Ontstekingsmarkers zullen worden berekend uit volledige bloedbeeldbepalingen, inclusief de lymfocyt-tot-monocyt-ratio (LMR) en neutrofiel-tot-lymfocyt-ratio (NLR)
|
Preoperatieve uitgangswaarde (vóór de operatie), postoperatieve dag 10 en postoperatieve dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB113-052-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .